简介与导入

ISO9000系列的渊源 ISO/TS 16949 品质管理体系: 汽车行业生产件与相关服务件的组织 实施ISO9001:2000的特殊要求 推动与导入简介 主讲：易建军 1、ISO/TS 16949基础知识 1.1、ISO的发布条件 1.2、ISO/TS 16949的渊源 1.3、ISO/TS 16949:2002标准在世界范围内的接受性 1.4、IATF 1.5、ISO/TS 16949的目标 1.6、ISO/TS 16949的适用性 1.7、ISO/TS 16949对汽车供方的好处： 2、ISO/TS 16949的认证认可 2.1、ISO/TS 16949的认可制度 2.2、ISO/TS 16949的认证 2.3、ISO/TS 16949的认证规则与要求 3、ISO/TS 16949:2002条文要素 4、ISO/TS 16949推行 4.1、ISO/TS 16949的推行要求 4.2、ISO/TS 16949推行失败的原因 4.3、ISO/TS 16949的推行流程 1、ISO/TS 16949基础知识 1.1、ISO标准的发布条件 1.1.1 ISO---国际标准： 一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，已获得至少75%的ISO成员通过。 1.1.2 ISO/PAS---公开规范： ISO一个工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，已获得50%委员会成员通过。 1.1.3 ISO/TS----技术规范 一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，已获得至少2/3委员会成员通过。 1.2、ISO/TS 16949的渊源 1965 GQS：GM通用品质标准 1965 H-50：承包方品质评估 1966 H-51：承包方检验系统评估 1967 H-52：承包方校准系统评估 1970 VDA：德国的汽车工业联合会(VDA) 1981 Q-101(品质体系标准)：福特汽车 1983 供方品质保证手册：克莱斯勒 1987 北美创优目标/采购物料通用品质标准：通用汽车 1987.03 ISO9000系列品质保证标准：ISO 1990 VDA 6.1 评价品质保证体系的提问表：VDA 1991 发行了VDA 6.1第一版 1994 EAQF94：法国 1995 AVSQ95：意大利 1994.08 QS 9000第一版 1995.02 QS 9000第二版 1998.08 QS 9000第三版 1999.01.01 VDA 6.1第四版，1999年4月1日起强制适用 ISO/TS 16949:1999 IATF、ISO/TC176 2002.03.01 ISO/TS 16949:2002：IATF、ISO/TC176、JAMA 1.3、ISO/TS 16949:2002标准的接受性 福特 通用 克莱斯勒 奔驰 宝马汽车公司 博世 大众汽车 雪铁龙 雷诺 标致 奥迪 欧宝 菲亚特 1.4、ISO/TS 16949:2002标准的制定机构 国际汽车工作小组（IATF） 日本汽车制造商协会（JAMA） ISO/TC 176，质量管理和质量保证委员会 1.4.1 IATF（International Automotive Task Force） 一个由汽车制造商及其各自的贸易协会组成的专门机构，旨在向全球的汽车客户提供不断改进的高品质的产品。 1.4.2 IATF的成员 Ford、BMW、Fiat、Volkswagen、Renault SA、DaimlerChrysler、 PSA Peugot-Citroen、General Motors(含Opel Vauxhall) 上述公司的贸易协会：AIAG（美国）、ANFIA（意大利）、FIEV（法国）、SMMT（英国）、VDA（德国） 1.4.3 IATF的理念 实现单一的全球汽车品质体系标准和认证过程，即： A、共同的标准； B、共同的第三方认证； C、相互认可。 1.4.4 IATF成立的特别的目的 A、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务（如热处理、喷漆、电镀等）的直接供方制定一套国际一致的基本品质体系要求，这些要求也适用于汽车行业的其它相关方； B、为共同的IATF第三方认证制定政策和程序，以确保全球一致性； C、提供适当的培训以支持对ISO/TS16949要求的理解及IATF认证方案的实施； D、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATF的目标。 1.4.5 国际汽车监督机构IAOB International Automotive Oversight Bureau，IATF的监督机构，成员包括Ford、DaimlerChrysler、GM及AIAG。 1.4.6 成立IAOB的目的 A、代表IATF实施并管理ISO/TS 16949认证方案的监督活动；B、与IATF的欧洲监督机构共同协调并管理，确保ISO/TS 16949认证方案的全球一致性； C、助IATF进一步与其它汽车制造商达成全球一体化； D、建立并保持IATF有关战略信息的中央数据库，以协助对认证方案的管理。 1.5、ISO/TS 16949的目标 1.5.1、在供应链中持续不断的改进 ★ 品质改进 ★ 生产力改进 ★ 成本的降低 1.5.2、强调缺点的预防 ★ SPC的应用 ★ 防错措施 1.5.3、减少变差和浪费 ★ 确保存货周转及最低库存量 ★ 品质成本 ★ 非品质的额外成本(待线时间，过多搬运…etc) 1.6、ISO/TS 16949的适用性 ISO/TS 16949适用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。 ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方“现场”： a) 部件或材料，或 b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务，或 c) 其它顾客规定的产品。 ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。 1.7、ISO/TS 16949对汽车供方的好处： 1、整合汽车供方的品质要求。 2、以一套共同的品质体系，避免多重认证审核。 3、减少供方品质体系评审的次数 2、ISO/TS 16949的认证认可 2.1、ISO/TS 16949的认可制度 2.2、ISO/TS 16949的认证 2.3、ISO/TS 16949的认证规则与要求 3.1、ISO/TS 16949:2002条文要素 4、 品质 管理 体系 4.1总要求 7、 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证 4.2 文件 要求 4.2.1总则 7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入 7.3.2.2 制造过程设计输入 7.3.2.3 革新 7.3.2.4 特殊特性 4.2.2品质手册 7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出 ―― 补充要求 7.3.3.2制造过程设计输出 4.2.3文件控制 4.2.3.1工程规范 7.3.4设计和开发评审7.3.4.1 监控 4.2.4记录控制 4.2.4.1记录保存 7.3.5设计和开发验证 5、 管 理 职 责 5.1管理承诺 5.1.1以过程为导向的组织 7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发的确认 —— 补充要求 7.3.6.2样件计划 7.3.6.3 产品批准过程 5.2 以顾客为关注焦点 7.3.7设计和开发更改控制 7.3.7.1设计和开发的变更控制 —— 补充要求 5.3 品质方针 5.3.1质量方针 —— 补充要求 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.1.2 供应商质量管理体系的开发 7.4.1.3 顾客批准的分承包方 5.4 策划 5.4.1 品质目标 7.4.2采购信息 5.4.2品质管理体系的策划 7.4.3采购产品的验证 5.5 职责 权限 与 沟通 5.5.1 职责和权限5.5.1.1质量职责 7.5 生 产 和 服 务 提 供 7.5.1生产和服务提供控制 7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2作业指导书 7.5.1.3作业设定的验证 7.5.1.4预防和预测性维护 7.5.1.5工装管理 7.5.1.6 生产计划 7.5.1.7 服务信息反馈 7.5.1.8 与顾客的服务协议 5.5.2管理者代表5.5.2.1客户代表 7.5.2生产和服务提供过程的确认 5.5.3内部沟通 7.5.3标识何可追溯性 5.6 管理 评审 5.6.1 总则 5.6.1.1质量管理体系表现 7.5.4顾客财产 7.5.4.1 顾客所有的工装 5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入……补充要求 7.5.5产品防护 7.5.5.1 储存和库存 5.6.3评审输出 7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1 量测系统分析 7.6.2 校准记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 6、 资 源 管 理 6.1 资源提供 8、 测量、分析和改进 8.1总则 8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基础统计知识概念 6.2 人力 资源 6.2.1 总则 8.2 监视 和 测量 8.2.1顾客满意 8.2.1.1 客户满意度 —— 补充要求 6.2.2能力、意识 和培训 6.2.2.1产品设计技能 6.2.2.2培训 6.2.2.3岗位培训 6.2.2.4员工的激励、授权和满意度 8.2.2内部审核 8.2.2.1内部审核计划 8.2.2.2 体系审核 8.2.2.3 过程审核 8.2.2.4 产品审核 8.2.2.5 审核员资格 6.3 基础设施 6.3.1工厂设施及设备策划 6.3.2偶发性事故应急计划 8.2.3过程的监视和测量补充要求 6.4 工作环境 6.4.1安全性 6.4.2生产现场的清洁 6.5货源 8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1 接收 8.2.4.2 进货产品的质量 8.2.4.3 供应商监控 8.2.4.4 全尺寸核对和功能试验 8.2.4.5外观项目 7、 产 品 实 现 7.1 产品实现的策划 7.1.1质量计划要求 7.1.2变更控制 8.3 不合格品控制 8.3.1 客户通知 8.3.2 返工产品的控制 8.3.3 客户授权 7.2 与顾客有关的 过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1.1客户命名的特殊特性 8.4 数据分析 8.4.1 公司层级数据和资料的分析和使用 7.2.2与产品有关的要求的评审 8.5 改 进 8.5.1持续改进 8.5.1.1 组织的持续改进 8.5.1.2 制造过程的改进 7.2.2.1 制造可行性 8.5.2纠正措施8.5.2.1 解决问题的方法 8.5.2.2 防错 8.5.2.3 纠正措施影响 8.5.2.4 退货产品试验/分析 7.2.3顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通 —— 补充要求 8.5.3预防措施 3.2、ISO/TS 16949:2002增加的内容 ◎ 经营计划 ◎ 顾客满意度 ◎ 公司层级的资料分析和使用 ◎ 多功能团队 ◎ 产品实现品质规划(APQP) ◎ 管制计画(CP) ◎ 改善工具手法与技术 - FMEA、防呆方法 ---etc. ◎ 设施、设备及制程规划 ◎ 工模具管理 ◎ 持续不断改善 ◎ 产品核准程序(PPAP) ◎ 设计开发所需的技术 ◎ 计算机辅助设计 ◎ 外包商交货日程规划 ◎ 外包商的发展 ◎ 制程能力之维持 ◎ 作业条件设定的验证 ◎ 预防保养 ◎ 全盘尺寸检验与功能测试 ◎ 实验室的要求 ◎ 量测系统分析(MSA) ◎ 解决问题的方法 ◎ 交货绩效监测系统 ◎ 生产排程与库存管理 ◎ 交货通知系统 ◎ 统计制程管制（SPC) ◎ 品质系统评鉴指导纲要(QSA) 4、ISO/TS 16949推行 4.1、ISO/TS 16949的推行要求 4.2、ISO/TS 16949推行失败的原因 4．3、ISO/TS 16949推行流程 █ 由辅导顾问师进行全面品质系统的诊断 █ 组织架构研讨，成立IS0/TS 16949推行委员会 █ 教育训练(IS0/TS 16949简介、IS0/TS 16949标准、 文件制作方法、MSA、FMEA、SPC、PPAP、APQP等) ◆ 品质体系整合，展开文件，制订文件写作计划 ◆ 流程识别、程序文件编制、检讨、确定 ◆ 工作指导性文件拟订、检讨及确定 ◆ 品质手册编订 ★ 全面实施、检讨、改进，相关培训、记录建立 ★ 培训可以独立操作的内部审核员 ★ 顾问师群审核、检讨改进 ★ 内部审核，持续改进 ◎ 确认落实程度及成效，协助选择认证公司 ◎ 发现系统性问题，加以改进 ◎ 正式评审，检讨改进，获得证书 ● 长期免费提供非现场咨询服务 ● 三年定期（监督审核前）审核，检讨改进 ● IS0/TS 16949改版时主动通知，提供培训 ● 长期提供教育训练优惠