实验室洁净服清洗灭菌操作规程

1目的：制定实验室洁净服和洁净工鞋清洗、灭菌操作程序，规范操作防止污染。2范围：适用于实验室洁净服和洁净工鞋清洗、灭菌、消毒。3职责：3.1质量管理部负责本规程的变更、。3.2质量管理部、质量受权人、质量管理负责人负责承担文件的管理和监督检查责任。3.3洁净服和洁净工鞋使用人员、清洗人员及相关部门人员对本规程的实施负责。4参考文献：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；5规程5.1洁净服和洁净工鞋的收集5.1.1每天工作完毕后，洁净服使用人员把待洗涤的洁净服、口罩、手套等放在各洁净区更衣室的贴有“待清洗”的标识容器内。5.1.2阳性菌实验室洁净服使用人员把待洗涤的洁净服分套分别装入洁净的专用灭菌袋内，先经过121℃,30分钟湿热灭菌，然后再清洗。5.1.3每天工作完毕后，洁净工鞋使用人员把待洗工鞋放在“待清洗工鞋”标识容器内。5.2洁净服和洁净工鞋的更换周期5.2.1C级洁净服、洁净工鞋每天使用后更换5.2.2受到污染或弄脏时应马上更换。5.3洁净服的洗涤整理5.3.1洁净服：将洁净服放入洗衣容器内（每次清洗不多于5套，）加纯化水，洗衣液适量浸泡10分钟后，洗涤。洗涤后的洁净服先在灭菌室晾衣架上晾干、折叠好。5.3.2口罩：将待洗口罩放在不锈钢盆内，加纯化水、洗衣液适量浸泡10分钟后，用手搓洗2~3分钟后，用纯化水清洗至不再产生泡沫。清洗干净后拧干。一次性口罩、手套使用后可以直接丢弃，若被微生物污染应进过121℃,30分钟湿热灭菌后丢弃。5.4洁净服灭菌5.4.1将洗涤好的洁净服按编号成套装入专用的灭菌袋。5.4.2C级洁净服放入高压蒸汽灭菌锅内，121℃0.1MPa灭菌30min5.4.3灭菌完毕后，由洁净服清洗人员取出后，按套分别放置在各洁净区的衣柜里。5.5洁净工鞋的清洗、消毒5.5.1洁净工鞋由清洗人员统一清洗5.5.2清洗前应检查洁净工鞋，如出现老化，掉屑等情况应及时更换。5.5.3先将洁净工鞋用洗衣液刷去污垢后，用纯化水刷洗干净，再放入0.1%新洁儿灭或84消毒液中，浸泡15分钟，晾干备用。5.5.4阳性菌实验室的洁净工鞋先用消毒液浸泡15分钟后再按照上述步骤清洗。5.5.5清洗人员将已消毒的工鞋放在各洁净区的鞋柜内侧备用。5.5.60.1%新洁儿灭和84消毒液每次轮换使用。5.6洁净服和洁净鞋的效期及管理5.6.1C级洁净服、洁净工鞋在5天内使用，超过期限应重新灭菌、消毒。5.6.2洁净服和洁净工鞋在清洗、灭菌（消毒）过程中发现损坏，需及时进行更换，并在记录栏下记录注明。5.6.3做好洁净服和洁净鞋的清洗消毒记录