002杨树花提取液成品检验操作规程

题 目 杨树花口服液成品检验操作规程 编 码： LY-ZL-03398-00 共 2 页 制 定   审 核   批 准   制定日期   审核日期   批准日期   颁发部门 GMP办 颁发数量 2份 生效日期   分发单位 GMP办、质控部               一、目    的：制定杨树花提取液检验操作规程，规范公司杨树花提取液的检验。 二、适用范围：适用于杨树花提取液的检验。 三、责 任 者：质控部、QC检验员。 四、正    文： 1  质量（见杨树花口服液成品质量标准编码：LY-ZL-06193-00） 2  试验方法 除特别注明外，试验中所用试剂为分析纯试剂，水为纯化水，溶液为水溶液， 仪器设备为一般设备。 2.1 性状 取本品，用肉眼观察应为红棕色的澄明液体。 2.2 鉴别  2.2.1 试剂和溶液 氨水、1％的醋酸铅溶液 2.2.2 方法 2.2.2.1  取本品适量，点于滤纸上，为淡黄色斑点，置氨蒸气中熏后，立即观 察，斑点颜色加深。 2.2.2.2  取本品适量，加1％的醋酸铅溶液，即生成暗黄色沉淀。 2.3 检查 2.3.1 pH值  2.3.1.1 试剂和溶液 标准缓冲液：混合磷酸盐标准缓冲液， pH6.86；邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液，pH4.00. 2.3.1.2 仪器和设备 PHS-3C型酸度计 2.3.1.3 方法 取本品25ml，照《PH值测定操作规程》（编码：B.ZL.CT.03.001）检验， pH应为5.2～6.8。 2.3.2相对密度 取洁净、干燥并精密称定的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃）后，装上温度计（瓶中应无气泡），置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。然后将比重瓶子水浴中取出，在用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，照上法测定得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。 供试品重量 供试品的相对密度= ———————            水重量