药品经营企业风险评估记录表格

WORD格式整理版药品经营过程风险序经营风险风险值（严风险产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估重性*发生可号环节因素等级能性）销供1.未审核；购入假药或劣药。1.确立企业“进、储、销”的计1.人为因素风险较高，企业提供虚售货2.资质过期；影响较大；假证明文件；销售人员高人方3.审核不到位。算机信息管理系统，未经审核，2.系统可控。挂靠企业或未经授权（）员资系统不能确认企业为合格供应代理其它企业产品或采资质商；资质过期，系统自动报警；冒充药品的产品。质审非授权人员不能在系统内审购审核批；1核、2.对审核人员加强药品购进管理环产品制度、首营企业和首营品种审节资核制度及相关程序的培训；质3.审通过年度药品质量进货评审，核对质量信誉不好的企业不购进、其供应产品。质售供1.未审核；购入假药或劣药。1.通过计算机信息管理系统，对供1.人为因素与未经备案人员或委环采审人货2.审核不到位。货方销售人员进行管理，委托书过影响较大；托书过期的人员发生高2核员方期、未经备案的人员不能发生业务2.系统可控。业务往来，容易发生假（）节购药及劣药的购进资销专业学习参考资料WORD格式整理版书保签质量保证内购进药品发现问题。企业与供货单位签订健全的质量人为因素影此环节为药品经营活采内容不全保证协议书，其内容应当按照《药响较大。动开始的环节，质量保证订品经营质量管理》规定内容签证协议书内容不全，极23节购容订。易造成质量分歧，对企（2*1）协质业造成损失。环议量采1.发票上的购、销1.药品资金流向不1.采购人员索取的发票应当具有相1.人为因素发票内容与实物不一采购单位名称及金额、明，账目不清，易购应的法律效益；影响较大；致，极易造成企业金额2品名与付款流向进假、劣药品；2.采购人员收到发票后认真核对内2.系统可控。损失，资金回流异常，（）购发及金额、品名或财2.未加盖供货单位发容是否与付款流向相一致；影响企业正常运转。务账目内容不一票专用章的发票等同3.财务人员收到发票后认真核对内4票致；于无发票。容是否与财务账目相一致；环2.《销售货物或者4.内容与实际不一致的应当立即与节提供应税物清单》供货单位联系，采取相应解决措未加盖供货单位施。发票专用章。采系量供未对供应商质量与质量管理体系不健制定全面的供货商质量管理体系1.人为因素与有质量管理问题的评管理体系做出正全供货商合作，产生评审制度，对供货商进行综合性评影响很大。供货商合作，极易购进管货确评审药品质量问题隐患。审。2.相关管理假药劣药。（）节购审5理商文件需重新制定。环体质采合签签订采购中购进药品发现有质量制定相应的质量条款，签订合同前人为因素影此环节是企业所有货无相应质量条款。问题。检查质量条款是否齐全有效。响较大。物来源环节，明确质量同订条款是重中之重。（）6节购采环购低低低低专业学习参考资料WORD格式整理版采采1.供应市场价格波动；购2.采购人员判断购价失误；73.采购人员询价环格方法不当。节采购制未结合库房面积大小及吞吐量采计8购。节购定划环采采采到货药品与采购订单不符购9节购订单环1.采购价格偏高；1.掌握药品价格波动信息，在适当人为因素影极易造成企业药品的2.存货不足；时机采购药品，减少资金投入；响较大。短缺或积压，长时间的低3.滞库。2.关注品种库存数量，结合以往药堆积，易造成药品过（）品销售总量，制定药品采购计划；期，影响药品质量。3.关注药品销售市场，掌握药品销售动态，制定药品采购计划；4.加强对采购人员的及业务流程的培训。1.采购数量过大，造全面估算库房承载能力，结合承载人为因素影采购数量过大，超出库成货物堆积或无仓库能力合理进货。对采购人员进行培响较大。房的容积率容易造成2低放置。训，提高人员素质。药品的码放出现问题，（2*1）2.采购数量过小，仓出现堆垛过高、跺距不库闲置。符合要求等问题。到货药品非我公司采通过计算机系统进行控制，在到货人为因素影非采购品种入库时，造购品种，造成销售积药品与采购订单不符时，不能收货响较大。成销售积压，易形成不中压入库。经与采购员确认后，补充采合格品（）购订单方能收货采药特1.没有建立单独1.后期无法查询采购1.确立全国的计算机信息管理系1.系统可控。一般在发生疫情等特2.人为因素1的采购记录。记录。统，直调药品有单独界面，并建立殊情况时才采取药品低品殊2.直调药品无质2.直调药品遇到质量连接，形成药品质量跟踪指令。影响较大。直调方式，但药品质量（）10节购直情量跟踪和追溯。问题。2.对采购员加强采购管理制度培跟踪是药品保障质量环调况训，尤其是直调药品流程培训。的一个反应指标，也应当重视。专业学习参考资料WORD格式整理版购1.未核对购进记1.退回药品并非该供1.确立全国的计算机信息管理系1.系统可控。有上游客户监督，引起2.人为因素采进录，明确药品采购货商药品或退回假、统，采购退货及时有信息指令。药品质量问题几率不低渠道。劣药品。2.严格执行药品购进退回管理制影响很大。高。（）11节购退2.药品退回延误，2.造成药品库内滞度，加强采购员采购流程培训，提回未及时通知供货留，容易过期变成假高素质。环商。药。收1.未核对采购信1.接收非我企业购进1.确立企业全面的“进、储、销”1.系统可控。由于是中间环节，后期收货息；商品；计算机信息管理系统，未经采购人2.人为因素有质量检查验收环节低2.检查不到位。接收药品质量明员制定采购计划，系统无收货指影响较大。控制。（）12节货检显缺陷令；查接收药品数量或2.对收货人员加强药品收货管理制环批号与采购计划不符度及流程的培训。收检运1.未检查运输车1.接收药品外包装质1.对收货人员加强药品知识及收获人为因素影由于运输条件不符合辆是否是密闭车量问题（损坏或污染流程的培训。响很大。运输要求，造成药品质高查输厢；等）。2.严格执行药品收货管理制度。量发生变化甚至失效（）13节货工2.车厢内有无雨2.由于运输条件不符的严重后果环具淋、腐蚀、污染等合药品存储要求，造现象。成药品质量隐患收查运1.未检查车辆启1.与采购信息不符，1.对收货人员加强药品知识及收获人为因素影1.风险较高，易混入假运日期、委托运输接受非我企业购进药流程的培训。响很大。劣药品。高货输证明等。品；2.加强冷链管理要求的培训。2.风险很高，易造成严（）2.未查验冷藏车、2.有温度限制药品出3.严格执行药品收货管理制度。重的质量问题，严重影14状车载冷藏箱或保现严重质量问题（变响药品的销售和用药环态温箱温度状况、到质、发霉、失效等）。安全。节检货温度和途中药品温度。专业学习参考资料环收WORD格式整理版包药1.未检查药品外药品出现破损、污染、1.对收货人员加强药品收获流程的人为因素影由于是中间环节，后期环收检包装是否完好；标示不清等情况。培训；响较大。有质量检查验收环节低152.检查不到位。2.严格执行药品收获管理制度。控制，不易造成质量风（）品节货查险拆票1.未核对随货同1.非供货单位票据入1.对收货人员加强药品收货流程的人为因素影易造成入库药品账货收据行单与备案票样库；培训。响较大。信息不符，药品来源不低是否相符；2.入库药品信息与实2.严格执行药品收货管理制度。可追溯，但由于有验收（）16节货核2.未核对随货同货不符。及入库上架环节进行对行单与实货品种、把控，不易造成风险的环批号、效期、数量发生。是否相符。收放验药1.未按批号码放1.造成药品混放，给1.对收货人员加强药品收货流程的人为因素影因药品在待验区存放在相应的待验区。验收环节造成麻烦。培训；响较大。时间过长，增加了药品中17节货区品2.收货完成后未2.造成药品在待验2.严格执行药品收货管理制度。保管的难度及药品的（3.5*3）及时通知验收员区存放时间过长延迟安全性环码待进行验收入库1819收管扫1.未扫描电子监1.严重影响药品质1.设立专门的扫描电子监管码工具1.人为因素易影响药品的电子监管码的；量信息的追踪。及上传药品监管码信息系统。影响较大。管。对药品实施电子低码描2.应有电子监管2.易收到假药劣药。2.加强药品收货流程的培训尤其是2.设施设备监管码管理是未来重（）货码的药品未按规电子监管过程的培训。原因可控。要的发展趋势，需重电定加贴监管码标3.严格执行药品收货管理制度。视，加强培训。环子签的、标签不清楚节监的、印刷不符合要求的。收货建未建立收货记录后期发现质量问题1.确立企业全面的“进、储、销”系统功能完风险较低，系统功能完或收货记录不完时，无法查询收货时计算机信息管理系统，收货完成后善的情况下，善的情况下，风险发生低记节货立整的质量信息或者需要系统自动生成收货记录。风险发生几几率很低。（）录查询质量信息不完率很低。整。专业学习参考资料WORD格式整理版收品销1.未查询是否是1.接收非本公司药品1.确立企业全面的“进、储、销”1.系统可控；通过计算机系统的控2.接收存在质量疑问2.人为因素本公司售出药品；计算机信息管理系统，销售退回药制，能够做到非本公司低的售2.冷藏药品销售的药品品先进行系统查询。影响较大。销售的药品不能退货。（）货收退回，退货方未能2.严格执行药品收货管理制度，加20退提供温度控制说强收货员收货流程培训。环货回明文件及售出期节药间相关温度控制数据的。验检查1.没有查询或查无法确定出厂药品的1.对验收人员加强药品验收流程的1.网络可控供货单位无法提供检询不准确；质量状态。培训；性不高。验报告的禁止入库销低验询节收2.因网络问题不2.请信息部人员加强网络维护，保2.人为因素售，此风险虽然较严（）21报药能查询；持网络畅通。影响较大。重，但发生几率极低环告品3.严格执行药品验收管理制度。查验未能及时验收，超延迟药品入库，多种1.确立全面的计算机信息管理系1.系统可控。加强人员培训，加大管2.人为因素环验时出规定时限。药品混放，如有易漏统，验收员依据收货员发出的验收理力度，此现象可以改低22收液药品，易污染其他指令执行验收。影响较大。善。（）节收限检药品，影响其他药品2.对加强验收人员的培训，严格执质量。行药品验收管理制度。验法原药1.抽样原则不符抽查力度不到位，存加强验收人员的质量意识，严格执人为因素影抽查力度不够，加大存合规定；抽样不具在质量问题的药品未行药品质量验收管理制度，熟悉掌响较大。在质量问题的药品入16高则品节收代表性能检出。握药品抽样检查原则和方法。库机率，影响药品经（4*4）23和抽2.抽样方法不符营。环方样合规定；内样药1.未能仔细检查；存在质量问题的药品加强验收人员的质量意识，严格执人为因素影抽查力度不够，加大存环验容2.检查内容不全验收入库。行药品质量验收管理制度，熟悉掌响较大。在质量问题的药品入16高24检品面。握药品抽样检查内容等相关药品库机率，影响药品经营（4*4）节收验收程序。查抽专业学习参考资料WORD格式整理版品含1.含特殊管理的1.与普通药品混放，加强验收人员的质量意识，严格执验药品未在指定的易缺失；行药品质量验收管理制度，熟悉掌验特专库或专区内进2.入库药品存在药品握药品验收流程。收殊行验收；外观、包装、标签、收2.未检查特殊管说明书等相关证明文25管理的药品是否有件异常。环相应的警示标识。理人为因素影1.此环节为中间环节，响较大。药品验收完毕后，会有2低入库人员按照系统自（）动分配的货位进行上架操作。2.含特殊管理的药品是公司重点监管的药品，如果购入存在质量节的药收后验验收合格后，未加环验标，收贴验收标识。26加识贴合节收验格入货通验收结束后，未能环验库及时通知收货人27人知员及时入库。节收员收与未进行抽样检查的加强验收人员的质量意识，严格执药品混淆。或未进行行药品质量验收管理制度，熟悉掌抽样检查的药品被当握药品验收流程。做验收合格药品入库。造成药品在待验区堆加强验收人员的培训，严格执行药积，多种药品混放，品质量验收管理制度，熟悉掌握药如有易漏液药品，易品验收流程。污染其他药品，影响其他药品质量。异常的特殊管理药品，对药品的经营和公司信誉都有极大的影响。人为因素影此环节为中间环节，后响较大期有收货员入库，发现低有开箱但未加贴验收（）标识的，会反馈给验收人员，重新查验。人为因素影此环节可通过人员的响较大。培训，监督进行改善。低（）验药验1.验收不合格药1.验收不合格的药品加强验收人员的培训，严格执行药品未放入不合格易与未验收药品或验品质量验收管理制度，熟悉掌握药品收药品区；收合格药品混淆；品验收流程。收的2.验收不合格的2.未能及时处理，易28不药品未能及时通造成药品堆积，若长环处合知质量管理部门时间未处理，验收人节理处理。员易对其搁置原因淡格化。人为因素影1．此为中间环节，可响较大。重新抽样检查。低2.风险高，验收不合格（）药品存在一定的质量疑问，长时间搁置，药品问题趋于严重化，极易造成损失。专业学习参考资料WORD格式整理版验记建未在计算机系统后期发现存在质量问1.确立企业全面的“进、储、销”1.系统可控；对整个药品流通影响2.人为因素中进行验收记录题时，无法查询到货的计算机信息管理系统，验收完毕不大，可通过计算机系低录立节收的输入和确认或验收时的质量状况或后生成验收记录。影响较大。统进行控制（）29验验收记录不完整。者需要查询的质量信2.严格执行药品验收管理制度，加环收息不完整。强验收人员验收流程培训，提高素质。验回销1.包装完好的未存在问题的药品验收加强验收人员的培训，严格执行药人为因素影存在问题的药品入库，按照抽样原则加入库。品质量验收管理制度，熟悉掌握药响较大。影响后期的药品销售低药节收倍抽样检查数量；品验收流程。工作，对以后的正常药（）30售品2.无外包装的，未品经营活动也有一定环退检查至最小包装。的影响。直按1.未委托购货单1.易购入存在问题的1.确立企业全面的“进、储、销”人为因素影因发生几率极低（基本验调照位进行药品验收；药品；计算机信息管理系统；响较大没有直调药品的情况低2.未建立专门的2.无法对购进药品的2.加强验收人员的培训，严格执行发生），不会造成质量（）收的《直调药品验收记状况进行质量追踪；药品质量验收管理制度，熟悉掌握风险31药录；3.严重影响药品质药品验收流程。环规3.未扫描电子监量信息的追踪。3.加强与购货单位之间的联系，主节品范管码或未将电子动索取相应的验收记录和药品电监管数据信息传子监管数据信息。》递给直调企业。仓药1.不合格药品入1.混入假药、劣药。加强收货人员入库流程培训，尤其人为因素影1验收合格的药品由于2.验收质量合格药品库。有温度要求的药品应当放置于相响很大。计算储存条件不符合规定，低品2.有温度限制的变质、失效。应储存温度的库房；进一步提高人机系统可控进而使药品变质、失（）32节储入药品未放置于相员素质。效，影响药品质量。但环库应储存温度的库计算机系统可控，发生房。几率很低专业学习参考资料333435WORD格式整理版仓条药药品未按其储存药品变质，失效。1.确立企业全面的“进、储、销”1.系统可控；药品储存应当保持药2.人为因素条件储存于相应计算机信息管理系统；品质量稳定，是药品经低件品库区。2.加强入库人员的质量意识，严格影响较大。营活动中的重要质量（）储执行药品储存管理制度，熟悉掌握管理环节，其中选择相的药品入库流程。应的储存条件储存药环储品是关键，它可直接影节存响药品质量。因系统可控发生几率较低存药仓库合理储存不储存不当，易造成药１.确立企业全面的“进、储、销”1.人为因素会产生药品质量问题。仓品到位，未按规定做品污染、变质、失效。计算机信息管理系统；影响很大。质量管理人员和库房低到“药品与非药品２.具有仓储条件限制的药品要按2.系统可控。人员应加强药品质量（）储的分开储存”、“外用相应的储存条件分开存放；管理意识，严格执行新分药与其他药品分３.严格执行药品仓储管理制度。版GSP的有关规定。环开存放”、特殊管节区理的药品储存于符合相应储存条储件的库房等。标药1.储存药品按质合格药品、不合格药1.严格实行色标管理；1.人为因素易混入假劣药品，影响仓管品量状态实行色标品、退货药品、待验2.药品按“五区”分开存放，并有影响很大。销售环节。低管理不到位。药品、发货药品混放，明显标示；（）储理储2.药品未按“五区严重影响药品流通，3.严格执行药品仓储管理制度。（合格品区、待验影响药品质量。存区、发货区、不合环实格品区、退货区）”节行分开存放；3.药品“五区”没色有明显标示。专业学习参考资料WORD格式整理版仓防库仓库“五防（避光、1.易使药品变质发失1.完善设施设备，及时保养更新。1.人为因素会产生药品质量问题2.加强仓储人员培训，严格执行药通风、防潮、防虫、效成为假药；影响较大。隐患。仓储管理是保持低”房防鼠）”设施不到2.虫、鼠进入库中威品仓储管理制度。2.设施设备药品质量稳定的重要（）36节储“位，或未及时保害药品质量。3.加强仓储人员质量管理意识，早更新提高。环节，应高度重视。环五养、更新。发现，早治理。和药1.未按药品外包1.药品实物或外包装1.严格执行药品存储管理制度；人为因素影易产生药品质量问题。仓堆装标示要求规范损坏；2.加强仓储人员质量培训，提高质响较大。中品搬运和堆码；2.药品实物或外包量意识，熟练掌握药品储存流程。（）37节储码2.堆码高度超出装损坏；环搬包装图示要求；3.不同批号药品混3.药品未按批号跺。运堆码。仓码药1.未按药品堆码药品易受潮发霉、受1.严格执行药品存储管理制度；人为因素影易产生药品质量问题。间距储存药品；热变质、受污染；2.加强仓储人员培训，提高素质，响较大。低距38节储品2.药品堆码间距提高质量意识，熟练掌握药品储存（）离不到位。流程。环堆专业学习参考资料特1.未按规定储存1.与普通管理药品混殊于特殊药品库；放；2.未实行双人双2.药品丢失；仓管锁管理；3.未设立专账，查询3.未实行专人专困难，有问题不能及理账管理。时发现解决。储药39品环节储存仓的拆未储存于相应储与整货药品混放，零存条件的零货区。散药品易受到整货药储零品挤压，影响药品质40节储存药量。环品备的储1.储存药品的货1.卫生不到位，易造仓的架等设施设备未成药品污染。设存能保持清洁；2.易影响药品质量，41节储卫2.货架等设施设妨碍药品流通。施药备有破损；环生3.货架上堆放杂设品物。WORD格式整理版1.确立全面的“进、销、存”计算1.系统可控。1.与普通管理药品混机信息管理系统，增加系统可控2.人为因素放，易造成药品的缺失2低性；影响较大。或流向不明，影响用药（）2.加强仓储人员培训，严格执行药安全；品仓储管理制度；2.管理的药品多为二3.加强仓储人员责任感，加强监控类精神药品，它的丢失措施；易造成药品流向不明，4.安排专人专账负责特殊管理的药危害社会；品。3.实行专人专账管理是为了对特殊管理药品的库存情况每日进行盘点，更好的核查药品流向，及时发现问题及时解决。1.确立全面的“进、销、存”计算1.系统可控；库房布局的设置能够机信息管理系统，增加系统可控2.人为因素严格整货与零货分开。低性；影响较大。此风险发生的几率较（）2.加强仓储人员培训，严格执行药低品仓储管理制度，熟悉药品储存流程。1.安排人员每日做卫生，保持货架1.人为因素会产生药品质量问题清洁；影响较大；隐患。仓储管理是保持低2.完善设施设备，定期保养更新，2.设施设备药品质量稳定的重要（2*1）日常流通过程中及时发现及时修更新提高。环节，应高度重视。补；3.加强仓储人员培训，严格执行药品仓储管理制度。专业学习参考资料的区存药存放或储存无关仓的物品。管节储物作品理品业储仓员外业储未经允许外来人员私自进入储存管43节储来区存作业区。理环人的作仓药在破损药品未及时发现处理。品库44节储处破环理损处损在因药品破损，液环仓理体、气体、粉末泄45药库漏从而导致环境节储及药品的污染品破WORD格式整理版1.与药品混放；1.加强仓储人员培训，严格执行药人为因素影，会产生药品质量问题2.易造成药品污染，品仓储管理制度；响较大。隐患。仓储管理是保持低影响药品质量。2.加强仓储人员质量管理意识，加药品质量稳定的重要（）强监控措施。环节，应高度重视。药品丢失、损坏或混1.加强仓储人员培训，严格执行药人为因素影易造成药品丢失或损入假药劣药。品仓储管理制度；响较大。坏，易混入假药劣药，18高2.加强仓储人员责任感，加强监控影响在库药品质量。（4.5*4）措施。药品破损液体、气体、加强对仓储人员的培训，增强人员人为因素影破损药品几率和比例粉末泄露，其他药品质量管理意识，发现破损药品及时响较大。不大，只会造成个别质中被污染，影响储存环上报质量管理部门并做相应安全量问题，但如果是液体（）境的干净整洁。处理措施。破损，易造成大面积的污染，影响其他药品质量。其他药品被污染，影加强对仓储人员的培训，增强人员人为因素影易造成大面积的污染，响储存环境的干净整质量管理意识，发现破损药品及时响较大。影响其他药品质量。8中洁。上报质量管理部门并做相应安全（4*2）处理措施。仓管工1.工作人员在工1.易造成药品破损、制定相关纪律原则，并对仓储人员人为因素影工作人员基本能按照作场所嬉戏打闹、外观质量损坏；加强岗位职责、纪律原则的培训，响较大。管理制度执行，发生几低理作踩踏药品；2.药品易收到油渍等提高人员素质。率不高。（）46节储人2.工作人员在工污染。环作场所吃东西、乱员扔垃圾。专业学习参考资料WORD格式整理版仓养体库1.库房房顶漏雨；药品受到污染，影响1.加强人员的质量意识，早发现，不可确定因库房墙体出现问题直维2.墙体有粉尘脱药品质量。早处理；素影响较大。接影响在库药品质量。低落；2.定期对库房墙体进行检查，维修。因目前库房为新址，发（）47节储的房3.墙体有渗水现修生几率较低环保墙象。仓节储环仓49节储环使照1.照明设备未与1.货物与灯具相碰，1.严格做到“五距”，防止以外发生。人为因素影间接影响药品质量，造用明药品保持规定距易碎，影响药品外观2.对仓储管理人员进行培训，发现响较大。成经济损失。低离。质量。照明设备损坏，做到第一时间报（）设2.照明设备损坏2.无照明设备影响工告，第一时间修理。备且没有及时修理。作人员操作，造成药品外观质量损坏。备设1.货架、地垫损1.可能导致药品外观对仓储人员进行培训，加强对设施1.人为因素影响药品质量，造成人使坏，坍塌。损坏，影响药品质量。设备的保养意识，防患于未然。影响较大。员安全事故及经济损中2.叉车损坏。2.无法扫入电子监管2.设施设备失。（）施3.扫码器损坏。码。需更新维护。用设4.提货车辆损坏。仓行保库管人员作业过药品破损。加强对库管人员的培训，增强库管人为因素影因人为操作造成药品程中造成药品损人员质量管理意识，严格执行药品响较大。破损，对药品质量会造12中作管50节储业人坏。储存管理制度。成一定影响。（4*3）员环进处过过效期药品未做过效期药品销售出1.加强养护人员和库房管理人员的1.系统可控；销售过期药品，造成极2.人为因素20仓理效相应的处理。库。管理制度的培训，增强人员的质量大的质量事故高管理意识；影响较大。（5*4）储期2.熟悉掌握养护流程和库房管理流51药程；环3.药品出库严格执行药品出库复核节品管理制度，严把出库关。4.通过计算机系统对到期药品进行的专业学习参考资料锁定WORD格式整理版校的设未定期对设施设设施设备检测不准加强人员的培训，严格执行设施设人为因素影设施设备的测量不准仓正验施备进行验证和校确，尤其是温湿度检备验证和校正管理制度，增强人员响较大。确易造成药品失效、变低正。测设备的准确性，测的质量管理意识，熟悉掌握设施设质的诸多质量问题。但（）52节储证设量不准，易造成药品备验证和校正的管理流程。有严格的制度规定，发环和备失效，变质，影响药生几率较低品质量。设库加热设备故障。药品变质。设置人员负责加热设备的检修，每人为因素影冬天库内温度低于药仓备年气温进入冬季之前进行设备检响较大。品储存温度，易引起药低房修，以保证冬季设备的正常运行。品变质，影响药品质（）53节储量。由于库内采取中央加空调及单体空调相结环合的温控方式，故该风热险发生几率较低的设因设备状态标示造成药品及人身安全所有设备按照状态悬挂标识牌，人人为因素影易对药品质量造成一环仓操施不清，造成误操事故。员操作前严格进行查看响较大。定影响10中54（）节储作设作。备养温1.温湿度检测、调1.不能对药品所处温1.按照新版GSP要求配置温湿度1.系统可控。合格药品易变质成假2.人为因素18控设施、设备不到度湿度实时监测，严检测调控设备。劣药品，尤其疫苗、血高湿位；重影响药品质量保2.确立计算机信息管理系统，对温影响很大。液制品等一旦销售会（4.5*4）护度2.温、湿度控制设持；湿度实时监控、调节。造成严重后果。55备突然失效。2.恢复不及时药品因3.建立24小时报警装置，并对相环检3.库房温湿度超温度或湿度不符变应人员发送报警信息，建立完善的节测标质、失效。抢修设备和专门人员，能在最短时间内恢复正常运转状态。专业学习参考资料WORD格式整理版销期执1.执行“近效期药近效期药品库存堆1.确立健全的“进、销、存”的计1.人为因素系统可控，发生几率较养制行品停销制”不到积，长时间存放过期。算机信息管理系统，近效期药品到影响较大；低低药位；预警日期，自动提示；如果过期，2.系统可控。（）56节护”“2.近效期药品下计算机系统自动锁定；品近架不及时。2.对养护员加强药品养护环节的培环训，增强质量意识，严格执行“近停效效期药品停销制”。养护日1.养护检查过程问题处理滞后，致使1.确立健全的“进、销、存”的计1.系统可控。养护是一个长期持久中，发现问题未及药品出现新的质量问算机信息管理系统2.人为因素过程，对药品质量的保低57节护常时按程序处理；题。2.对养护员加强药品养护环节的培影响很大。持有重要作用，应重视（）2.处理不到位。训，增强质量意识，严格执行药品此环节。环养养护制度。品发1.未在计算机系1.销售存在质量可疑1.确立健全的“进、销、存”的计1.系统可控；易造成处理不到位的养的现统中锁定；的药品；算机信息管理系统，若有质量可疑2.人为因素情况发生，但系统对锁低2.未进行有效隔2.与合格药品混放，的药品，可在计算机系统中锁定；影响很大。定的药品能够严格控（）护处质离；可能销售出库；2.对养护员和库管员加强质量培制其销售，故风险发生3.不合格药品处3.药品质量问题无可训，增强质量意识；几率较低58理量理无完整手续和追溯性；3.严格执行药品养护制度和药品储环可记录；4.会有相同原因造成存管理制度。节疑4.未对不合格药的相同的质量问题。药品查明原因，及时采取预防措施。的中1.养护方法不当；中药饮片发霉、生虫、1.对养护员加强质量培训，增强质1.系统可控；中药饮片养护出现问养养2.养护不彻底；变质。量意识；2.人为因素题直接影响饮片质量，低药2.严格执行药品养护制度；影响很大。影响中药饮片的销售。（）59节护护3.熟悉掌握中药饮片养护程序。在养护中及日常经营饮中发现的质量可疑的环中药饮片能够及时进片行处理，发生几率较低专业学习参考资料WORD格式整理版护设1.未定期对设施设施设备灰尘堆积影1.对养护员加强质量培训，增强质1.人为因素风险适中，可通过加强5养施设备进行养护；响使用，长期不进行量意识；影响较大；人员的培训改善。企业中2.养护不到位。养护，设施设备易损2.严格执行药品养护制度；2.仓库设施、内部设施设备的正常（5*1）护设3.因货架安装不坏，使用时易污染药3.熟悉掌握设施设备的养护流程并设备更新提运行，间接保证了在库60备牢或作业中造成品。做好记录。高。药品的质量，所以，企环碰撞。业应当重视设施设备节的的养护，定期进行保养，以保证设施设备的养正常运行。情护季1.未进行季度养在库药品易出现质量1.对养护员加强质量培训，增强质人为因素影应当对季度养护情况环养况护分析；问题。量意识；响较大。进行分析、总结，对发低61分度2.执行不到位。2.严格执行药品养护制度；现的问题及时采取预（）节护析养3.季度养护分析汇总及时，并有结防和补救措施，以免造果及处理措施。成更大的质量问题。销质核1.未核对客户资1.销售给非法客户；1.确立企业全面的“进、储、销”1.系统可控。造成销售的不合规及2.将含特殊管理药品2.人为因素9质；的计算机信息管理系统，具有资质不合法行为。中售对2.核对经营范围销售给无经营资格的过期预警和超范围经营预警功能影响很大。（4.5*2）不准确。客户。和锁定功能。加强人员的工作责任62客3.购货单位资质到心，保证信息录入的准确性环户期，超范围、超效期2.加强销售人员培训，增强销售人节资经营药品员风险