广义的招标
是指由招标人发出招标公告或
,邀请潜在的投标商进行投标,最后由招标人通过对各投标人所提供的价格、质量、信誉、服务等因素进行综合比较,确定其中最佳的投标人为中标人,并与之最终签定采购
的过程。
在这种交易中,对采购方(或采购机构)来说,他们进行的业务是招标;
对供应方来说,他们进行的业务是投标。
药品集中招标采购试点工作从1999年开始实施的,为什么国家要制定药品集中招标采购制度?
一是希望通过该制度,以竞价方式解决“药品价格过高”问题;
二是希望公开的招标程序,实现医院药品采购过程的“阳光化”,纠正药品采购中的不正之风。
为了
招投标三方的行为,2001年-2004年卫生部等六个部门联合相继出台了两个文件:
《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(“308号文件”)
《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》(“320号文件”)
先说下招投标的三方是在哪三方:
比如说,济南市要开始招标了,由济南市级的几家医院联合向山东招标办提出申请,然后选定招标代理机构,或者是干脆直接由山东招标办负责本次招投标的过程,而济南市级的几家医院就是招标人或采购人,参与投标的企业就是投标人,招标代理机构是第三方。招标代理机构在这里可以说是起个钮带和监督作用。
投标人参加药品集中招标采购活动应当具备以下条件:
(一)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;
(二)商业信誉良好;
(三)具有履行合同必须具备的药品供应保障能力;
(四)参加集中招标采购活动前两年内,在经营活动中无严重违法
;
(五)法律法规规定的其他条件;
(六)招标人可以根据药品采购活动的特殊要求,规定投标人的特定条件,但不得以不合理的条件对投标人实行差别待遇或者歧视待遇。
药品集中招标采购形式:
1.公开招标(议价)
2.邀请招标
3.竞争性谈判和询价采购
招投标程序
1、招标人和招标委员会制定招标公告和采购目录,中介机构发布招标文件;
2、投标人(药品生产企业、经营企业)根据本单位的实际情况和招标文件的要求编制投标文件。投标文件一般包括:
1)投标函(或委托书)
2)企业资质文件(营业执照、生产/经营许可证、纳税申报表等)
3)产品资质文件(GMP证书、药品生产批件、质量
、说明书、药检报告、专利证书、
价格文件等)
4)报价表等
3、代理机构根据招标文件的要求,审核投标人的合法性、实际能力及信用,确认其资格。对有疑问的要求投标人给予澄清。
4、开标、评标(议价)、确定中标候选品种。
这个阶段是整个招标采购的核心部分。原则上中标的品种必须遵循安全有效、治疗周期和治疗费用最低的原则,同时要符合医疗机构的用药习惯。科学的药品评价体系是药品集中招标的基础,质量优先、科学公正是药品集中招标采购必须遵循的原则,然后评标委员会根据质量、价格、服务和信誉4个要素进行评价。
5、代理机构组织医疗机构与中标企业签订购销合同。
6、代理机构监督医疗机构和中标企业执行合同。
医药招标文件的构成
⑴投标邀请函;
⑵投标人须知;
⑶集中招标采购药品品种、规格和报价要求;
⑷提交投标文件的方式、地点和截止时间;
⑸投标人须提供的有关资格和资信证明文件目录;
⑹投标报价表;
⑺开标、评标、定标的日程和评标方法;
⑻供应能力及承担药品质量责任能力声明
什么是药品挂网采购模式?
就是把药品采购的信息挂在互联网上,是政府部门为药品交易搭建的一个专门用于药品集中招标采购的“网络交易平台”。本质上属于网上竞价采购。
(1)招标主体或者招标办公室机构对某一种或一类药品制定一个统一的供货价,在这一个统一的供货价下,任何一厂家的同种药品均可销售。
(2)统一供货价的制定是由招标主体或者招标办公室机构在众多的同类药品报名品种中,选择一个价格低的作为代表品进行面对面的议价,确定一个供货价,其他的同类品种就不参与议价,只需要参照执行,不同意这个供货价就不能上网,医院就不能采购。
(3)独家品种供货价的制定,是选同一厂家的省外供货价低的作为参考。
(4)多规格品种通过差比价进行定价。
“挂网交易”大都以价格为基本取向,企业品牌因素影响较小,因而对中小企业有利。但因为运营成本相对降低,竞争群体扩大,这就要求企业在成本上下功夫,否则难以应付日益下滑的价格冲击。
药品价格居高不下,与老百姓的消费期待还相距甚远。政府也一直在试图主导药品集中招标采购,但几年过去了,药品采购依然在阳光化、公平化的争论中呈现事与愿违的境况,业界人士大都在期待有一种新的模式出现,以改变这种困境。就这样,围绕药品的招标采购,各地都在进行一些有益的探索,有些尝试也颇有成效。其中,“挂网交易”因其广泛性和操作的透明性而备受业界关注。
具体操作流程
对所有愿意参加挂网的生产企业所有药品(包括政府定价、政府指导价、企业自主定
价)实行差比价规则,制定最高采购限价。
●每单月1至20日是网上申报挂网药品的时间,申报人或申报企业在药品招标采购交
易监督管理中心平台上注册,成为注册用户后,即可登录平台填报。
●根据国家发改委《药品差比价规则(试行)》、《药品差比价规则(试行)有关问题的通
知》要求,确定挂网药品的代表品。
●根据以往中标结果或以专家议价方式形成代表品最高采购限价。
●根据代表品采购限价和议价代表品采购限价,按照国家发改委《药品差比价规则(试
行)》、《药品差比价规则(试行)有关问题的通知》等将企业申报的相同通用名,同一质量层次的其它剂型、规格、包装的药品,计算出相应的最高采购限价。
挂网和招标的本质区别:
招标不是家家都能中标,而挂网是只要你同意挂网限价就能中;
招标的价格不是统一的,而挂网的价格原则是同一质量层次同一规格的药品的价格是一样的。
执行差比价,按以前的招标的惯性,同一品种同一质量层次的不同规格倍数比和价格比成正比;而挂网就不一样了,规格2倍,价格只能翻1.7倍。
对于制药企业来说,通过“挂网”可实现更加规范、合理、公开、透明的竞价,可以避免繁琐的招标环节,大大降低招标成本。从理论上分析,“挂网交易”最大的特点有:首先是在同等条件下所有品种都可以入市,过程显得更为公平,不会因招标中一些人为的因素而失去更多的销售机会;其次是效率更高,不必等待漫长的评标过程;第三是降低了门槛,可以缩短新药上市推广的时间,也不再存在转配送难题。与此同时,“挂网交易”大都以价格为基本取向,企业品牌因素影响较小,因而对中小企业有利。但因为运营成本相对降低,竞争群体扩大,这就要求企业在成本上下功夫,否则难以应付日益下滑的价格冲击。
挂网采购的利弊
1、好处
⑴同等条件下,所有品种都可以入市,不至于招不上标全死,改变了以往你死我活的做法;
⑵相对公平,勾兑机会减少;
⑶相同价格而空间大的品种优势明显。
2、不利
⑴同类品种过多价格无法控制,容易价格致死;
⑵不易按照以往通过招标独享市场;
⑶厂家容易进行联合串通,将价格保持到一定的水平,药品降价的空间不大;
⑷厂家临床大显神通,各显身手,卫生局管理难度高。
相关概念释义
?医疗机构药品集中招标采购当事人
–是指在医疗机构药品集中招标采购活动中享有权利并承担义务的各类主体,包括招标人、投标人和药品招标代理机构。
?招标人
–是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构。
?投标人
–是指向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业。
?经办机构
–是指招标人联合组建的集中招标采购办事机构,或招标人共同委托的药品招标代理机构。?药品招标代理机构
–是指经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织,在招标人委托的范围内办理集中招标采购事宜。
?
–药品集中招标采购以市(地)为最小组织单位。县级人民政府举办的医疗机构参加省或市(地)组织的集中招标采购活动。省或市(地)组织的集中招标采购活动应充分考虑县级医疗机构的用药特点。
?
–药品生产企业作为投标人,其中标品种可以由生产企业直接配送,也可以委托药品批发企业或者其他物流企业代理配送。
?药品差比价
–是指同种药品因剂型、规格或包装材料不同而形成的价格之间的差额或比值。
?代表品
–是指同种药品中临床常用的剂型、规格品种(同一质量层厂家最多的为代表品)。
?剂型差比价
–是指同种药品在单位含量相同的前提下,不同剂型价格之间的差额或比值。
?规格差比价
–是指同种药品同一剂型由于规格(包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状等)不同而形成的价格差额或比值。
?含量
–是指同一种药品制剂中包含的国家标准规定的有效成份的数量。
?装量
–是指单位容器内药品制剂的容量。
?重量
–是指最小计量单位的药品的重量。
?包装数量
–是指零售包装内包含的按最小计量单位计算的药品制剂数量,不包括医院药房拆零出售的包装。
?药品性状
–是指药品制剂的物理特性或形态。
?包装材料差比价
–是指同种药品相同剂型和规格,因使用不同的包装材料而形成的价格之间的差额或比值。本规则所称包装材料,是指药品最小零售单位的药用包装材料。
四川药品挂网交易在规范药品集中采购上迈出了先行的一步,最高限价对药品的价格也形成了较大的约束,竞价办法也逐渐更加规范合理,和传统招标相比,也更加公开、透明,竞争更加充分。因此,这种模式必将成为今后的一个趋势。