SOP-QC-JG-005-00 QC实验室样品分发标准管理规程

亿腾药业(泰州)有限公司 文件标题： QC实验室样品分发管理规程 文件编号： SOP-QC-JG-005-00 生效日期： 年 月 日 复审日期： 年 月 日 颁发部门： 质量保证部 制定人： 审核人： 批准人： 制定日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 分发部门： 文件标题： QC实验室样品分发标准管理规程 文件编号： SOP-QC-JG-005-00 1．目的 通过制定本规程，使QC实验室的检验样品能准确及时的发放到相关岗位，记录所分发过程，防止出现分发差错。 2．范围 本规程适用原辅料、包材、中间体、成品等放行检测样品以及相关部门送至QC实验室检测的样品。 3．职责 3.1 取样员：负责登记检验样品的品种、批号、取样日期、取样数量及每个岗位所需数量等。 3.2样品接收员：复核样品的信息并归类整理放置，确保样品得到有效地存储。 3.3 QC负责人：监督检查执行情况。 4．程序 4.1 放行检测样品 4.1.1将抽取的样品送至分样室，并做好《检验样品登记记录》（SOP-QC-JG-005附件1）。按照请验单核对样品的品名、批号、规格及数量等信息，确认无误后签字。 4.1.2 将检验样品按照检验的性质分类存储，分为生化检验样品、化测检验样品、仪器检验样品、留样。 4.1.3 留样样品取样完成后立即送往留样，并做好留样交接工作。不做登记编号。 4.1.4 生化检验样品、理化测检验样品、仪器检验样品应根据检验时间的安排由化验员及时领取。 4.1.5 化验员领取样品后，应按照相应的检测及时进行检验。 4.1.6 检验样品的存储 4.1.6.1 样品保管要做到“三不”（不损坏、不丢失、不混淆）。 4.6.1.2 样品必须进行标识、分类；保管样品存放场所应保持清洁，摆放整齐有序。 4.6.1.3 应按照各种样品规定的存储条件存放。保证样品在存储期间不发生非正常的损坏和变质。包干区管理员每天记录分样室的温湿度，按照《温湿度记录表》（SOP-QC-JG -001附件1）具实填写。 4.6.1.4 存放样品要归类整理存放，便于查取。 4.6.1.5分样室管理人员应每周将样品分发记录交QC主管审查，以便管理。 4.1.7编号。编号为A+年分数+月+日+两位流水号。比如2011年1月2日送达的第五个样品编号为：2011010205。该类样品粘贴《样品标签》（SOP-QC-JG-003附件3）。 4.2 非放行检测样品 4.2.1非放行检测样品包括市场反馈样品，其他部门送至QC实验室分析的样品等其他情况。 4.2.2非放行检测样品的管理参照4.1执行。 4.2.3编号。编号规则为B+年分数+月+日+两位流水号。比如2011年1月3日送达的第三个样品编号为：B2011010303。。该类样品粘贴《非放行检测样品标签》（SOP-QC-JG-005附件3）。 4.8 注意事项 4.8.1 收到检验样品时应及时安排检验，如无法及时检验，应推迟领取时间。 4.8.2 按照规定的检测需求量分发样品，避免重复取样分发。 5．附件 《检验样品登记记录》(SOP-QC-JG-005-00附件1 ) 《检验样品分发记录》（SOP-QC-JG-005-00附件2） 《非放行检测样品标签》(SOP-QC-JG-005-00附件3 ) 6. 相关文件 《温湿度记录表》（SOP-QC-JG-001附件1） 《样品标签》（SOP-QC-JG-003附件3）。 7. 修订历史 版本号 修订内容概述 生效日期 00 第一版 第1页 共2页 第2页 共2页