产品风险评估报告一览表

【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】　　【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】　　　　　　　　　　DepartmentInvolved:R&DDepartment(开发)/ProductionDepartment(生产工程)、MaterialControlDepartment(物料部)、PurchasingDepartment(采购部)、QualityDepartment(品管部)Preparedby(组织人员):ResponsibleEngineer(工程师):Date(日期):ItemNameandNo.(产品名称/编号):Customer(客户):AgeGrade(适应年龄)：SaleRegion(销售地区):(A)Mechanical(物理和机械性) No. CheckPointDescription评审项目 Result评估结果 1 SharpPointandProtrudingparts(利角及突出物)(PunctureHazard) Capableofcausingpuncturesoftheskin.（可导致刺伤皮肤）Checkforexistenceofpointswithacrosssectionof2mmorless.（存在横截面等于或小于2mm的尖点）Checkforexistenceofmetallicwiresandothermetalliccomponentsthataredesignedandintendedtobebentandmetallicwireslikelytobebent.（存在弯曲的金属线或其他金属组件）Endprotectionshouldbegivenasufficientlylargesurfaceareatoavoidpuncturingofthebody.（末端应该覆盖足够大的表面积，避免刺穿。） 2 SharpEdge(利边) Accessibleedgesthatarelikelytocauseinjury(noexposedsharpplasticormetaledges)存在可导致受伤的可接触边（需无批锋、金属边） 3 SmallPart（小物件）(Choking,IngestionandInhalationHazards)(3Y-)（窒息/吸入危害） Possibilityofproducingsmallpartswhenbrokenthatfitscompletelyintothesmallparttestcylinder(dim.>31.7mm)–eg.Wheelsthatcomeoffcars,buttonsandeyesthatfalloffdollsorplushtoys.（产品存在可放入小物件筒的可拆卸物件、脱落物件。如：从车子上脱落的轮胎，从玩偶或毛绒玩具上脱落的纽扣和眼镜。） 4 SmallBall(Choking,IngestionandInhalationHazards)(3Y-) AnyballthatshouldnotentirelypassesthroughtemplateE(dia.44.5mm).（任何球都不应该完全通过E）（直径.44.5mm）Housingforsmallball/beadshouldhaveenoughstrengthtowithstandabusetest. 5 SuctionCup(吸盘)(3Y-) ShallnotprotrudepastthroughtemplateE(dia.44.5mm).（吸盘柄不可突出通过模板E） 6 Rattle,Squeezetoy,TeetherorHand-heldactivitytoys(10M-)-EU Nopartofthetoy(otherthansoft-filledpart)shallprotrudepastthebaseoftemplateAexceptthemassofthetoyisgreaterthan0.5Kg.（玩具部件不可突出通过模板A，除非玩具重量大于0.5Kg。）Thenearlyspherical,hemisphericalorcircularflaredendshavingamassof0.5kgorless,nopartofthetoyshallprotrudepastthebaseoftemplateB(质量等于或小于0.5Kg的近球体，半球体或圆头不可突出通过模板B） 7 Rattle,Squeezetoy(18M-)orTeether-US Nopartofthetoy(otherthansoft-filledpart)shallprotrudepastthebaseoftemplateA.Thenearlyspherical,hemisphericalorcircularflaredendsshallprotrudepastthebaseoftemplateB（玩具部件不可突出通过模板A，近球体，半球体或圆头不可突出通过模板B） 8 Round,SphericalorHemisphericalend(18-48M)（球体或半球体末端） TheroundedendshallnotprotrudepastthebaseoftemplateB(dia.42.7mm,depth30mm)iftheproduct’sweightislessthan0.5Kg.（如果产品重量小于0.5Kg，则圆头不能突出通过模板B（直径42.7mm，深度30mm）） 9 CribToy(挂床玩具) Shallnothavehazardousprotrusionsthatcouldcontributetoentanglementinjury.（不应当有可导致缠绕而造成危害的突出物） 10 Cord(绳索)(StrangulationandEntanglementHazards)(3Y-) Thickness（厚度）:>1.5mmFreeLength（净长度）:<220mmwhenstretchedbyaforceof(25±2)N.（<220mm，当用（25±2）N的力拉伸时）Whensubjectedtoaforceof(25±2)N,separateintopartsnotexceeding220mmwhenstretchedbyaforceof(25±2)N.（当以（25±2）N的力拉伸时，绳索不得分成长于220mm）Perimeter（周长）:<380mmwhenstretchedbyaforceof(25±2)N. 11 Magnet(磁石)(Choking,IngestionandInhalationHazards)(3Y-)（窒息或吸入危害） Possibilityofproducingsmallmagnetwhenbrokenthatfitscompletelyintothesmallparttestcylinder(dim.>31.7mm)（产品可拆卸或脱落的小磁铁可完全投入小物件筒） 12 GapandSpacing(间隙)(FingerTrapHazard) Drivingmechanisms(传动机构)-Clearspacebetweenthekeyorthehandleandthebodyofthetoyshallbeeither>13mmor<5mm.Anyholesinkeysorhandlesshallbe<5mmdiameter.（间隙必须>13mm或5mm）Hinge(铰链)-Spacingbetweenpartsjointedbyhingeshallbeeither>13mmor<5mmiftheparts>200g.如果零件重量>200g，则铰链结合处的间隙>13mm或5mm。）Wheel(车轮)-Spacesbetweenthewheelsandthebodyorpartsofthebodyshallbeeither>13mmor<5mm（车轮、车身或车身部位的间隙需>13mm或<5mm。）FoldingorSlidingmechanisms(折叠装置)-Spacebetweenmovingelementsoftoywithfoldingorslidingmechanismsintendedtobearorcapableofbearingthemassofachildshallbeeither>13mmor<5mm（能够承受一个小孩重量的折叠装置玩具的间隙需>13mm或5mm） 13 CircularHole(圆孔)(FingerTrapHazard) Accessiblecircularholeinanyrigidmateriallessthan1.58mminthicknessshouldbeeither<6mmor>13mmindiameterifdepth>10mm.（厚度小于1.58mm的钢性上的可触及的圆孔，直径需<6mm或13mm，深度需>10mm） 14 JawEntrapment(颌骨危险)(18M-) Scope:Activitytables,Largebulkytoy,Stationaryfloortoy,Pushtoy,Ride-ontoy.（范围：活动桌椅，大型笨重玩具，可固定站立玩具，推动玩具，骑乘玩具。Openingsinhandlesandsteeringwheelsthatallowpassageofa19X19mmblockofanydepthgreaterthan13mmmustalsoallowpassageofa38X63.5mmblockofanydepthgreaterthan13mm.开口或方向盘不仅可通过一个长宽为19mm，高大于13mm的方块，还应可通过一个长为38mm 15 Projectile(弹射玩具) Tipradius>2mm.Softimpactsurface（子弹半径>2mm.子弹表面需为软材质）Designshouldnotabletodischargemissilesotherthanthoseprovidedwiththetoy.（射弹玩具需配有专用子弹，不可换用其他子弹） 16 Durability(坚固)(MechanicalHazards) NoSmallParts,SharpEdgesorSharpPointsafterbelowabusetests(3Y-).（滥用测试后无尖点、利边、小物件。）DropTestTensionTestTorqueTestImpactTestCompressionTestStabilityTestTipOverTestSeamStrengthTestFlexibilityofwiresTest 17 Acoustic(声响) Close-to-Ear(80dBAat2.5cm)RattleandHand-held(85dBAat50cm,110dBCat50cm)Table-topandFloor(110dBCat50cm) 18 PlasticBag（胶带） Thicknessshouldbe>0.038mm.厚度应>0.038mm. 19 Warning(警告语) SmallPartSmallBallEntanglementorStrangulationMechanicalStrengthMagnetProjectileToyAquaticToyAdultAssemblyAdultSupervision (B)Flammability(易燃性) No. CheckPointDescription评审项目 Result评估结果 1 PlasticandTextile塑料和纺织品 1.Donotburnifdirectlyexposedtoaflameorsparkorotherpotentialseatoffire.（直接接触火焰、火光或其他潜在火源需不可燃。）2.Notreadilyflammable(theflamegoesoutassoonastheignitionsourceisremoved).不易燃（一但火源移开，火焰需立即自行熄灭。）3.Iftheydoignite,burnslowlyandpresentalowrateofspreadoftheflame.（烧缓慢或火焰蔓延速度慢） (C)Chemical(化学性) No. CheckPointDescription评审项目 Result评估结果 1 ToxicChemicals(有毒物质) AllcomponentsmustcomplywithRoHSrequirement.（所有件需符合ROHS要求。） 2 HeavyMetals(重金属) AllcomponentsmustcomplywithEN71part3requirement.（所有部件需符合En71第3部分的要求） 3 TotalLead(总铅含量) AllcomponentsmustcomplywithCPSIAtotalleadrequirement.（所有部件需符合CPSIA关于含量的要求） 4 Phthalate(邻苯二甲酸盐) AllcomponentsmustcomplywithEUphthalaterequirement.（所有部件需符合EU关于邻苯二酸盐的要求） 5 DangerousSubstances(危害物质) AllcomponentsmustcomplywithREACHrequirement.（所有部件需符合REACH要求） 6 AzoDyes(偶氮染料) Alltextilemustcomplywithdirective2002/61/ECrequirement.所有纺织品需符合2002/61/EC的指导要求） 7 AllergenicFragrances（芳香剂过敏） Presenceoffragrancebutatconcentrationsnotexceeding100mg/kg.（所使用的芳香剂浓度不能超过100mg/kg。）Presenceoffragrancewithconcentrationsexceeding100mg/kgandlabeltogetherwithwarningonpackageisneeded.（所使用的芳香剂浓度超过100mg/kg时，需在包装上贴警告语） (D)ElectricShock(电气性能) No. CheckPointDescription评审项目 Result评估结果 1 NominalVoltage(电压) Nopartshouldexceed24volts（不得超过24V） 2 HeatSource(热源) SingleComponentFaultTest.（单个部件故障测试）BatteryReversalTest（电池反装测试）BatterycompartmentsteelpinShort-CircuitTest（电池短路测试）ShortCircuitofclearancesandcreepagedistancesbetweenpartsofdifferentpolarity.（不同极性的配件之间短路的间隙及爬电距离） 3 Marking&Instruction(标记及指示) BatteryShape（电池型号）arityNominalVoltageTransformerRateVoltageAC/DCsymbolWEEEsymbolBatteryInstallationInstructions（电池安装说明）ReplaceableBatteryInstructions（可更换电池说明）AssemblyInstructions（组装说明） 4 DurabilityofMarking（标签持久性） Rubthemarkingbyhandfor15swithapieceofclothsoakedwithwaterandagainfor15swithapieceofclothsoakedwithpetroleumspirit.（用一块用水浸泡过的布条摩擦10S再用一块用酒精浸泡过的布条摩擦10S） 5 RechargeableBattery（可充电电池） Itshallnotbepossibletochargerechargeablebatterieswhentheyareinthetoyunlessitisnotpossibletooperatethetoyduringcharging.（不能使用可充电电池，除非玩具在充电过程中不能运行/玩耍。） (E)Radiation(放射性) No. CheckPointDescription评审项目 Result评估结果 1 HarmfulRadiation（有害辐射） LEDintoyshouldmeettherequirementforClassIlasersinaccordancewithEN60825-1.(玩具上的LED必须符合EN60825-1的要求。) (F)hygiene(卫生性) No. CheckPointDescription评审项目 Result评估结果 1 Material(物料) AllMaterialmustbenewandclean.（所有的物料必须是新的、干净的。） 2 Cleaning（清洁） Toysforchildrenunder36monthsmustdesignedandmanufacturedinsuchawaythatitcanbecleaned.SurfaceWash（表面清洁）SoakWash（浸泡清洗）（所有为36M一下儿童设计和制造的玩具必须是可清洁的） 3 Fluid（流体） Fluidmustbefreeofbiologicalcontaminants（流体必须无生物污染物） CommentontheStructure No. Comment（意见） 1 2 ApplicableStandards适用标准 DirectiveNo. DirectiveName: 2009/48/EC ·DirectiveoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilonthesafetyoftoys.·欧盟议会和玩具安全委员会的指令 2004/108/EC ·EMCDirective.（电磁兼容性指令） 2002/95/EEC ·RestrictionoftheuseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(RoHS).（某些有害物质在电气和电子产品上的使用限令。） 2002/96/EEC ·WasteElectrical&ElectronicEquipment(WEEE).（耗电/电子设备。） 2005/84/EC ·AnnexXVIIItems51&52oftheREACHRegulation(EC)No1907/2006&amendmentno.552/2009 Standard: Issue: Title: EN71Part1 EN71-1:2005andA9:2009 Mechanicalandphysicalproperties（机械性能） EN71Part2 EN71-2:2006+A1:2007 Flammability（易燃性） EN71Part3 EN71-3:1994andamendmentA1:2000andAC:2002 Migrationoftoxicelements（有毒元素的转移） EN62115 EN62115:2005 Safetyofelectrictoy（电子玩具的安全性） EN60825 EN60825-1:1994+A1+A2 Safetyoflaserproducts–Part1（激光产品的安全性） EMC EMC:EN55014-1:2006+A1 ElectromagneticCompatibility–Part1:Emission（电磁兼容性） EMC EMC:EN55014-2:1997+A1+A2 ElectromagneticCompatibility–Part2:Immunity RoHS 2002/95/ECandamendment2005/61/EC Determinationoflevelsofregulatedsubstancesinelectrotechnicalproducts电子产品上的管制物质测定水平。 Phthalate邻苯二甲酸盐 2005 Phthalatecontentintoysandchildrenarticles（玩具或儿童使用物品上的邻苯二甲酸盐含量）PRODUCTDESIGNEVALUATION No. Description 1 ComplianceFindings: Theproductshouldcomplywiththerequirementsforchildren6monthsandupbasedontheplayfeature,constructionanddesignaccordingtoEN71andEN62115.（供6M+儿童使用的产品需符合EN71和EN62115标准）Non-conformitywasnotidentifiedduringthisreview.（不合格产品将不被认同） 2 RiskAssessmentFindings:危害评估 CriticalConcerns:（不可用） Nocriticalconcernwasidentified. MajorConcerns:（严重） Nomajorconcernwasidentified. MinorConcerns:（轻微） Nominorconcernwasidentified. CriticalManufacturingConcerns: AllincomingmaterialswillbeinspectedbyIQC（IQC对所有来料进行检查）Firstpiece/articlefrommanufacturingprocesswillbeinspectedbyIPQC（IQC进行首件检查）Semi-finishedproductwillbeinspectedbyoperatorinline.（半成品将会安排人在生产线上检查）FinishedproductwillbeinspectedbyFQA.（QA对成品进行检查）OutgoingproductwillbeinspectedbyOQC.（QC对出货产品进行检查） 3 RecallHistory退货记录 Haveanyofthesametypeoftoyseverbeenrecalled?YesNo有任何同类产品被客户退过货吗？ 4 RESULTSOFDESIGNEVALUATION（设计评估结果） Probabilityofinjurytotheendconsumerbyusingthisproduct.（使用该产品顾客受伤的可能性） SeverityofInjury SERIOUSANDPERMANENT SERIOUSNOTPERMANENT SIGNIFICANTBUTNOTPERMANENT MINOR LIKELY NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE POSSIBLE NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE UNLIKELY NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE X ALMOSTIMPOSSIBLE NOTACCEPTABLE NOTACCEPTABLE 5 CONCLUSION（结论） Theprobabilityofachildbeinginjuredbyusingthisproductis“UNLIKELY”andtheseverityis“MINOR”.Theconclusionofthisassessmentisthattheproductcanbeclassifiedassafe.（儿童使用该产品受伤的可能性是“不可能”且受伤程度是“轻微”。结论表明该产品安全。）Approvedby(核实人员):Position(职位):QualityManagerDate(日期):　　　　　　　　　　1编辑时间：2015年9月16日星期三　　　　　　　　　　　　　　　页码：