人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点

人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明与重点--第1页人血白蛋白HumanAlbumin成份：本品主要成份为人血白蛋白，辅料为辛酸钠、氯化钠。适应症1.严重失血性创伤、烧伤引起的低血容量休克，以扩充危急状况下的血容量；2.对于肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿，输注人血白蛋白可能有助于治疗；3.低蛋白血症(白蛋白＜3g/100ml)的患者，在治疗原发疾病同时，输注人血白蛋白是一种有益的辅助治疗；4.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。规格：50mL:10g(20%)；10mL:2g(20%)；25mL:5g(20%)用法用量依据患者病情和治疗需要，由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第1页人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第2页萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。使用人血白蛋白时，必须定期监控血液动力学的情况，包括：动脉血压和脉搏，中心静脉血压，肺动脉楔压，尿量，电解质，红细胞容积/血红蛋白。不良反应尚待规范和积累不良反应的监测资料，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。禁忌：1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者，急性心脏病患者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。注意事项1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用；2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用；3.心功能低下的患者使用时须谨慎；4.一般情况下请勿快速输注。输注时应密切监视病人静脉压的增高，如发现病人有不适反应，应立即停止输注；5.有明显脱水者应同时补液；6.请勿与含有蛋白质水解物或乙醇的溶液混合在同一输液器中注射，以免引起蛋白沉淀；7.运输及贮存过程中严禁冻结；人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第2页人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第3页8.本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体引起血源性疾病传播的可能。使用人血白蛋白时应查验和所用产品的生产企业和批号。孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。儿童用药：未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。用量上应考虑到儿童的血浆容量随年龄而变化。老年用药：未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。药物相互作用：本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。药物过量：因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。药理作用人血白蛋白是人血浆的一种正常组分，与生理白蛋白作用相似。它占健康人血浆蛋白总量的52%～56%，其主要作用是使血浆维持正常的胶体渗透压(占血浆总胶体渗透压的70%～80%)，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。与盐类及水分相比，白蛋白分子量较高，透过血管内膜的速度较慢，因此使白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的静水压相抗衡，以此维持正常与恒定的血浆容量。在血液循环中，1g白蛋白可保留18ml水，故每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，可起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。白蛋白也是一种运输蛋白，它对某些离子和化合物有较高亲和力，能与这些物质可逆结合，发挥转运功能。白蛋白还为机体提供大量的氨基酸储备，20%人血白蛋白50ml，其氨基酸储备功能相当于400ml全血。人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第3页人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第4页到目前为止，尚未见人血白蛋白可能引起致突变、胚胎毒性和致癌性的相关报道。药代动力学在正常情况下，人体内的白蛋白总量按体重计算，为4～5g/kg体重，其中血管内占40%～45%，55%～60%在血管外分布。毛细血管通透性的增高会改变白蛋白的动力学特性，并导致其异常分布，严重烧伤和败血症休克时会发生这种分布异常。在正常情况下白蛋白的平均半衰期是19天。白蛋白的合成和代谢的平衡主要靠反馈调节机制实现。最主要的白蛋白代谢依靠细胞内作用，主要由溶酶体蛋白酶完成。在健康条件下，在输注白蛋白2小时内，转运出血管的白蛋白量少于10%。输注白蛋白对血容量的影响有相当大的个体差异。有一些病人，其血容量可在此后数小时保持上升。但是对于严重病人，相当数量的白蛋白可能以某种不可预知的速率漏出于血管外。性状：本品为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。人血白蛋白HumanAlbumin-详细说明书与重点--第4页