仓库材料批次管理办法，批号编制、标识、进出库使用方法 - 医药仓储

精品word文档精品word文档PAGE/NUMPAGES精品word文档上海永创医疗器械有限公司文件编号YCWI-7.4.2-02质量指导书文件版本A/1仓库材料批次发布日期2015/1/7生效日期2015/1/7页码第PAGE1页共NUMPAGES1页仓库材料批次管理办法目的通过对原材料的出入库全过程进行标识和批次管理，确保当产品出现问题或需要时可实现追溯。范围适用于本公司仓库原材料的批次管理和标识。定义可追溯性：根据记载的标志追踪产品所需材料的历史资材部仓库：负责对仓库主要原材料的批次进行标识和管理。3.3品质管理部：负责原材料批次管理的监控。工作程序4.1意义在仓库管理程序中，批次管理与仓库其他工作同步进行，运用标识跟踪，对入仓的主要生产原材料按批次进行管理，保证产品实现可追溯性管理。4.2原材料的标识生产主要原材料入厂时须经品管IQC检验后，库管核对无误后方可入库。入库时库管员须对入库物料进行批次标识，分类储存，堆放。并在物料卡上注明相应的批次编号。4.3批次编号的编制4.3.1定义：批次编号是以生产所需物料为对象，代同一批入库的物料或出库的物料，使物料的流向来龙去脉清晰可查。4.3.2编号的原则：编号以入库报检时产生的报检单号为该批物料的批号，编号唯一。编号由两部分组成，一部分时入库时的时间年份，另一部分时入库时系统自动产生的流水号，如200911025。4.4物料入库时的批号管理入库时须在同一批物料的外包装上注明该批物料的批号，可以贴标签或直接书写记号。储存时按批号分别储存保管，不可混淆。同时在物料卡上登记该批物料的批号。4.5物料出库时的批号管理出库时按批号流水顺序进行先进先出管理，流水号批次在前的物料应先行出科，例如批次为200911025和200911038的物料，出科时200911025的物料应优先出库。1）如每批物料能一次性发完，则应选择该批物料一次出库，同时登记物料卡销账，登记时在卡片内容上登记生产工单号，在备注栏登记所发物料的批次号。2）如每批物料一次只发一部分，登记物料卡片时，在卡片内容上登记生产工单号，在备注栏登记物料批次号时在批次号后添加分歧号。例如200911025-1，200911025-2，直至该批物料消耗完毕。3）如发料时需要发放至少两个批次的物料时，则在备注栏上至少登记两个批次号。5相关记录5.1入库单5.2工单5.3出库单编制徐克彬审核批准日期日期日期