过氧化氢消毒灭菌技术及设备的研究新进展_付丽娟 刘万忠

通讯作者:刘万忠Tel:(027)68853798E-mail:hopeliu@hotmail．com过氧化氢消毒灭菌技术及设备的研究新进展付丽娟1刘万忠2(1．武汉药品医疗器械检验所武汉430075;2．湖北荷普药业股份有限公司)摘要目的:综述过氧化氢消毒灭菌技术及设备的研究新进展。:根据国内外发表的文献以及本课题的研究结果，对过氧化氢消毒灭菌技术及设备加以分类和讨论。结果:过氧化氢“纳米雾”(超干雾)技术应用于空间消毒灭菌，具有消毒灭菌安全有效、兼容性好等优点。结论:过氧化氢“纳米雾”(超干雾)消毒灭菌技术具有广阔的应用前景，是取代甲醛和臭氧等传统空间消毒灭菌的理想方法。关键词过氧化氢;消毒灭菌;超干雾;纳米雾中图分类号:Ｒ921．2文献标识码:A文章编号:1008-049X(2017)02-0340-05ＲesearchProgressinHydrogenPeroxideDisinfectionandSterilizationTechnologyandEquipmentsFuLijuan1，LiuWanzhong2(1．WuhanInstituteforDrugandMedicalDeviceControl，Wuhan430075，China;2．HubeiHopePhar-maceuticalCo．Ltd．)ABSTＲACTObjective:Toreviewthenewprogressinhydrogenperoxidedisinfectionandsterilizationtechnologyandequipments．Methods:Basedontherecentlypublishedpapersandourresearchresults，thehydrogenperoxidesterilizationtechnologyandequip-mentswereclassifiedandsummarized．Ｒesults:Thehydrogenperoxidenano-fog(ultra-dryfog)sterilizationtechnologyandequipmentscouldbeusedforthesterilizationofspaceandequipmentswiththepropertiesofsafety，effectivenessandcompatibility．Conclusion:Thenano-fog(ultra-dryfog)sterilizationtechnologyandequipmentsexhibitbroadapplicationprospects，whichisanidealmethodtore-placetheconventionalspacesterilizationusingformaldehydeandozone．KEYWOＲDSHydrogenperoxide;Disinfectionandsterilization;Ultra-dryfog;Nano-fog微生物广泛存在于自然界中，当环境适宜，微生物就会迅速生长繁殖，造成污染。因此，在某些特殊领域，特别是食品药品生产领域，每天的消毒灭菌作业必不可少。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌，主要采用甲醛熏蒸以及紫外灯照射的方式，对物体表面进行消毒灭菌，则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。而所使用的消毒剂或多或少存在环保问题、安全问题以及消毒灭菌不彻底等问题，特别是在空间消毒应用最多的甲醛，毒性很大，长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变，这种甲醛熏蒸方式在发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用，采用紫外灯照射，虽然使用安全，但只能部分降低微生物的水平，很难达到杀灭微生物的目的。因此研究既安全有效又卫生环保的消毒剂和消毒设备是卫生消毒领域发展的方向。1过氧化氢溶液消毒应用现状过氧化氢(H2O2，VHP)是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在18世纪，人类就发现并开始使用过氧化氢，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。一般医用过氧化氢(俗称双氧水)的使用浓度为3%，主要用于伤口或中耳炎消毒［1］。当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。杀灭细菌后分解产物是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气，具有不会形成二次污染等特点。因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。工业用过氧化氢的浓度一般为25%～50%，高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国药品监督管理局(FDA)批准Ｒeckitt＆ColmanInc．生产的7．5%过氧化氢消毒液用于表面高水平消毒时，要求20℃浸泡灭菌时间为6h［2］。2过氧化氢复合消毒液的研究为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势(无耐药性和无残留)，克服其缺点(高浓度腐蚀性及低浓度低效性)，国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。如徐燕等［3］报道了过氧化氢复合消毒液(含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂)的杀菌效果以及对空气的消毒效果，以含过氧化氢10．91，7．272g·L－1的复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌作用45min，杀灭率均达100%;以含过氧化氢36．36g·L－1的消毒剂作用30min，对白色念珠菌的杀灭率达99．9%以上。以含过氧化氢9．03g·L－1该复合消毒液，按10ml·m－3用量进行气溶胶喷雾消毒，作用15min对气雾柜内人工喷染的白葡萄球菌的杀灭率达100%;作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。043www．zgys．org综述梁金平等［4］研究复合过氧化氢乙醇手消毒液的消毒相关性能。结果该复方消毒液原液含过氧化氢15．5g·L－1和含体积分数20%乙醇。以含过氧化氢10．85g·L－1的复方消毒液对悬液内的金黄色葡萄球菌作用1min，对铜绿假单胞菌作用0．5min，平均杀灭对数值均≥5．00。以含过氧化氢12．40g·L－1的复方消毒液作用1min，对白色念珠菌的杀灭对数值≥4．00。用含12．40g·L－1过氧化氢的该复方手消毒液作擦拭消毒作用1min，对手上自然菌的杀灭对数值＞1．00。薄玉霞等［5］报道了一种过氧化氢银离子复方消毒剂消毒相关性能。结果以含100g·L－1过氧化氢与109mg·L－1的银离子复方消毒剂，对载体上枯草杆菌黑色变种芽孢作用90min，或对污染在止血钳齿端上的枯草杆菌黑色变种芽孢作用90min，均可达到完全杀灭。杨美玲等［6］报道了一种过氧化氢与过氧乙酸复合消毒液的消毒效果，采用悬液定量杀菌试验和空气消毒试验进行观察，结果，以含过氧乙酸164．8mg·L－1与过氧化氢474．0mg·L－1的复合消毒液，作用15min，对悬液内大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌的杀灭对数值分别为7．55和7．44。以含过氧乙酸1648mg·L－1与过氧化氢4740mg·L－1复合消毒液，作用15min，对染于载体上的枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值为7．49。以含过氧乙酸4120mg·L－1与过氧化氢11850mg·L－1该复合消毒液，按10ml·m－3用量进行室内空间气溶胶喷雾，密闭作用15min，对空气中人工污染的白葡萄球菌消除率为100%;以同样用量对现场室内进行气溶胶喷雾，密闭作用30min，对空气中自然菌的平均消亡率为95．89%。美国FDA批准的复合过氧化氢消毒液对医疗器械消毒和灭菌方法［2］为①用73．5g·L－1过氧化氢+2．3g·L－1过氧乙酸在20℃条件下作用15min可达到高水平消毒，作用180min可达到灭菌，最长可使用2周;②用10g·L－1过氧化氢+0．8g·L－1过氧乙酸在20℃条件下作用25min可达到高水平消毒，作用8h可达到灭菌，最长可使用2周。由此可见，过氧化氢与某些物质如乙醇、有机酸、银离子和过氧乙酸等合用具有协同作用，由此组成的复合消毒剂均能降低过氧化氢的使用浓度，随之也缩短了过氧化氢的消毒时间。但这些复合消毒剂仍然具有较强的腐蚀性，特别是过氧化氢与过氧乙酸复合时腐蚀性更大，因为过氧乙酸的腐蚀性远远大于过氧化氢。3过氧化氢空间灭菌技术的现状20世纪80年代，美国的研究人员首先发现汽态过氧化氢的杀灭细菌能力大于液态过氧化氢的200倍以上［7］。即过氧化氢在汽态下仅需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀灭孢子能力，1990年汽化过氧化氢正式通过美国EPA核准，并很快在各个工业领域运用。由此出现了两种不同利用过氧化氢汽体的灭菌技术［8～14］:即汽化过氧化氢灭菌技术和过氧化氢“干雾”灭菌技术。3．1汽化过氧化氢灭菌技术汽化过氧化氢灭菌技术主要是利用闪蒸技术，将高浓度的过氧化氢溶液(浓度一般大于30%)滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间汽化为化2～6微米的颗粒，再喷射到环境中进行消毒灭菌。目前主要分为两大阵营，分别为美国Steris(斯泰瑞)的干法VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)灭菌技术和英国Bioquell(倍尔科)的湿法HPV(HydrogenPer-oxideVapour)灭菌技术［8～12］。目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、药品生产质量管理规范(GMP)、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢汽体分布均匀情况和无菌保证水平。可广泛应用于在生物制药、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域［8］。3．1．1SterisVHP技术［7，11］SterisVHP技术是通过汽化高浓度过氧化氢产生氧游离基作用于表面与环境中的微生物，针对于破坏DNA的特性，具有广谱杀菌效果。美国Ster-is公司是过氧化氢灭菌技术的创始者。Steris通过实验证明汽化过氧化氢0．075%～2%浓度的灭菌效果等同于30%过氧化氢液态浓度的灭菌效果，因此汽态过氧化氢具有更好的杀菌效果。SterisVHP技术一般经过以下过程:①除湿处理(Dehumidification)降低腔体内相对湿度在10%～30%，向腔体内注入已加热的低露点压缩空气以进一步降低相对湿度;②进汽稳定阶段:干燥空气携带汽化的过氧化氢通过高效过滤器以一定的速率注入腔体内，过氧化氢经过一定时间的扩散，浓度逐渐稳定在预期值时进入灭菌阶段;③灭菌阶段:以某一恒定的进汽速率维持室内过氧化氢浓度，达到规定灭菌时间后停止注入汽化过氧化氢，通过计算D值并保证净化腔中6log的杀灭率;④汽化过氧化氢的清除阶段:灭菌结束后，经高效过滤器向腔体内充入无菌干燥、空气，当腔体内压力和大气压一致时，停止进气，真空泵将腔体内混合空气抽出，新风与排风均经HEPA过滤，防止任何再污染(包括停电期间)，残留的过氧化氢气体在催化剂作用下被转化成对环境无害的氧气和水，只有当腔体内VHP浓度低于百万分之一时，才能打开无菌端的门，一个灭菌过程结束。由于这种工艺首先要除湿，避免任何形式的冷凝，因此也称干法工艺。3．1．2BioquellHPV技术［9］BioquellHPV技术是一种微冷凝工艺。微冷凝工艺可被定义为HPV冷凝微膜，这是一种亚微米级的膜，肉眼看不到。科学研究已经证明，正是汽体灭菌过程中的这个低温、无残留的凝结过程使微生物失去了活性。当达到凝露点时，达到6log级灭菌效果(D-值)所需的时间最短。BioquellHPV技术一般经过以下过程:①实现环境条件(Conditioning)取得40%左右的相对湿度和温度;②进汽(Gassing)不断提升过氧化氢浓度;③进汽维持(GassingDwell)保持浓度，维持一定时间用以灭菌;④通风(Aeration)从腔体内移除过氧化氢。该技术设备可适用于房间和各种人造设备(隔离器，孵化箱，传递间，压力蒸汽灭菌器等)的灭菌，最大灭菌空间达75m3，采用的消毒灭菌剂为30%过氧化氢。由于这种工艺不需要除湿，是利用形成的微冷凝层进行灭菌，因此也称湿法工艺。143中国药师2017年第20卷第2期ChinaPharmacist2017，Vol．20No．2这两种工艺相比，干法过氧化氢灭菌较为安全、稳妥，但工艺要求非常严苛，灭菌周期较长，一直被湿法工艺的拥护者指责。而湿法(微冷凝)工艺虽然依据于必须要有一定的湿度才能达到和保证灭菌效果的理论，但经过研究早已证明干法灭菌的效果丝毫不逊于湿法。微冷凝工艺最大的限制之处在于，虽然相比干法需要更少的过氧化氢溶液，对于环境的要求更低，同时对于换气率这些干法工艺重要的参数要求也相应降低。但这两种工艺都要使用高浓度的过氧化氢溶液(浓度大于30%)，无论何种措施都很难避免腐蚀性问题，因而材料兼容性较差。现有研究表明［9］:高浓度的过氧化氢冷凝液体在接触表面会使橡胶材料变坏，腐蚀和损坏电子产品，对304不锈钢和316L不锈钢的表面影响不明显，但对彩钢板和环氧地面等表面会产生腐蚀。因此很少有企业用于GMP车间洁净区域的消毒。另外，这类设备针对不同的房间大小，过氧化氢的浓度参数也不好控制，而且它的过氧化氢的输送管道从发生器的出口开始一直到扩散末端整个管路必须要保持在60℃以上，否则过氧化氢汽化后会冷凝达不到效果。同时由于结构复杂，售价高达80万元以上，国内企业也使用较少。国内有些企业利用相同原理生产的同类产品因腐蚀性问题，都只适合小型耐腐蚀可密闭空间如传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、生物培养箱等的消毒灭菌，并不适合于含有彩钢板和环氧地面的空间如GMP洁净车间、医院手术室等的消毒灭菌。表1过氧化氢空间灭菌技术与传统的空间灭菌技术比较项目参数甲醛熏蒸臭氧汽化过氧化氢过氧化氢干雾使用浓度及用量40%，4g·m－350～100mg·m－3·h－130%～35%，1～2g·m－35-8%，5～10ml·m－3空气中灭菌浓度5～10‰约0．02‰5～1‰0．05～0．1‰灭菌效果无法完全达到杀灭106的孢子效果由于分解快，在洁净区很难达到杀灭孢子效果。完全达到杀灭106的孢子效果完全达到杀灭106的孢子效果空气湿度的影响湿度越高消毒越好湿度越高消毒越好湿度越低消毒越好湿度影响不大，ＲH＜60%即可灭菌所需时间＞24h1～2h2～4h2～4h安全性剧毒、易燃、为A类致癌物质。蒸气对眼睛、呼吸道及皮肤有强烈刺激性，浓溶液可引起皮肤凝固性坏死。欧盟、美国、日本等国外地区已经出台相关的法规明确规定禁止使用甲醛熏蒸用于药品生产车间对人体呼吸道黏膜有刺激性，空气中臭氧浓度达2～5mg·L－1时，可引起脉膊加速、疲倦、头痛，人若停留1h以上，可发生肺气肿，以致死亡。故消毒时必须是在人不在的条件下，消毒后至少过30min方能进入几乎无毒，可分解成水和氧气几乎无毒，可分解成水和氧气残留物灭菌后难分解，需中和，中和后有白色结晶物产生，很难完全清除自动分解为氧气无残留自动分解为水和氧气，无明显残留物自动分解为水和氧气，无明显残留物腐蚀性为还原剂，在空气中被氧化为甲酸会损坏金属设备表面臭氧为强氧化剂，可使铜片出现绿色锈斑、橡胶老化，变色，弹性减低，以致变脆、断裂，使织物漂白褪色等为氧化剂，干燥VHP无明显腐蚀性，湿VHP对彩钢板和环氧地面有严重腐蚀为氧化剂，远距离使用无明显腐蚀性，近距离使用会湿润表面而产生腐蚀3．2过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术由于利用闪蒸技术研制的汽化过氧化氢灭菌设备需要使用高浓度过氧化氢，腐蚀性较强，且设备价格高昂，在我国很难推广应用。随着雾化技术的发展，人们已可以利用特殊设备将消毒液雾化为小于10μm的小颗粒，这些小颗粒在空中可在短时间内其水分迅速挥发成为干颗粒，即所谓“干雾”技术［13，14］。由于这种在空中干燥后的小颗粒在空气中进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不易沉降，也不会聚合在一起产生大的液滴，在与物体表面接触后会产生反弹，而不会使物体表面湿润而产生腐蚀。干雾的这些性质使得其扩散性较好，消毒灭菌时不留死角，不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。研究表明，雾化粒子越小，在空气中悬浮时间越长，就越有机会与空气中细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。根据雾化的原理不同，可分为电动喷雾技术和压缩空气喷雾技术，目前国内外已有各种不同的雾化消毒灭菌设备上市。3．2．1阀瓣漫反射雾化灭菌技术该技术［13］是利用独特设计的快速旋转的阀瓣漫反射液体的原理，将过氧化氢溶液均匀喷雾。液滴可控制在10μm左右。雾化的过氧化氢在整个密闭的空间中进行无规则的布朗运动，黏附于微生物表面，破坏其细胞壁，从而起到完全灭菌效果。该技术无需使用任何排气口或压缩空气，由此产生的雾汽会迅速发散，在操作的空间内水分挥发形成过氧化氢干雾进行灭菌，由于形成干雾后的过氧化氢不会使接触物体表面潮湿，因而腐蚀性较低。3．2．2文丘里(Venturi)喷雾技术该技术是利用文丘里(Venturi)原理研制的一类雾化设备［14］，是利用超高速的风机提供具有高动能的载气(空气)，载气的高速流动使经过特殊设计的喷雾头出口处出现局部高真空状态，然后将过氧化氢液体通过精确计量的注液系统在这个局部真空中自由分散，加上载气提供的强大剪切力，从而分散成接近亚微米的颗粒(5μm左右)，在载气的带动下呈螺旋状喷射。这2类雾化设备的优点是①使用的过氧化氢浓度较低，一般是5%左右，腐蚀性较小;②过氧化氢的使用量少，一般是5～10ml·m－3。③亚微米过氧化氢颗粒中的水分在空气中容易挥发形成“干雾”，可快速高效的杀灭细菌、霉菌、病毒等，对枯黑有6个对数值的杀灭率;④设备体积小、243www．zgys．org综述可便携移动，适用于不同区域;⑤整个灭菌过程只需3～5h，环境便可恢复，与甲醛或臭氧熏蒸等传统方法相比，可大大降低灭菌的时间成本;⑥对环境温度无特殊要求，一般是ＲH小于70%即可，灭菌后湿度增加很小，无液滴附着，腐蚀性较小;⑦生产成本低，一般售价在10万左右。这两类雾化设备的缺点是①都没有设计进气口和配备相应的管道，因此不适合小型密闭空间如传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、生物培养箱和气闸间等的消毒灭菌;②由于所用的消毒液含有90%以上的水分，雾化出的颗粒尽管小于10μm，但近距离对准被消毒物体雾化时则会润湿物体表面产生腐蚀，特别是对环氧地面和彩钢板容易产生腐蚀，雾化时必须离墙壁或其它设施保持5m以上的距离，因此这种技术不适合用于小型空间的消毒灭菌;③由于这2类雾化设备产生的亚微米过氧化氢颗粒均含有90%以上的水分，并非真正意义上的干雾，因此所雾化的空间必须足够大，才可让雾化颗粒在运行的过程中挥发水分形成真正的干雾，真正的干雾则不会对地面和墙壁产生腐蚀。还有一类过氧化氢喷雾技术则是利用压缩空气对过氧化氢进行雾化，这种设备不仅需要配备专门的压缩空气系统，而且雾化的颗粒较大，在空气中不易在短时间内形成“干雾”，因而腐蚀性较大，不适合在含有彩钢板和环氧地面的空间使用。无论是汽化过氧化氢灭菌技术还是过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术，相比甲醛熏蒸和臭氧灭菌等传统的空间灭菌技术，都具有较大的优越性(表1所示)，也使过氧化氢的消毒灭菌应用技术进入了一个新的发展阶段，但理想的过氧化氢灭菌方式应该是向低浓度，高扩散，无腐蚀性以及不同介质参与的方向发展。4过氧化氢灭菌技术及设备的研究新进展———“纳米雾”消毒灭菌技术的研究国内研究出一种真正意义上的过氧化氢干雾灭菌设备———即过氧化氢“纳米雾”消毒灭菌技术。这种技术将喷雾干燥技术和文丘里(Venturi)原理相结合，首次将过氧化氢消毒剂雾化至1μm以下的干燥小微粒［15～17］，能够更长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。这种设备不仅适用于大型空间如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库、公共卫生区域和公共交通工具等的消毒灭菌，同时也适用于小型空间如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、过滤器和各类风管及管道等的消毒灭菌［18～20］。由于所使用过氧化氢消毒液的浓度仅为1．5%～6%，因而也彻底解决了过氧化氢的腐蚀性问题。过氧化氢“纳米雾”消毒灭菌技术与现有过氧化氢空间消毒灭菌技术比较见表2所示。该纳米雾消毒灭菌技术具有以下特点:①雾化粒径小于1μm，可长时间悬浮在空气中进行无规则的布朗运动，确保对复杂区域的渗透和灭菌效果;②雾化后的粒子在接触物体表面后会产生反弹作用，不会象大颗粒粒子凝结在一起产生更大的液滴，因而不会对消毒灭菌物体的表面进行湿润而产生腐蚀;③雾化器出口的粒子的速度可达80m·s－1，因而能有效达到洁净区的不同区域，更可运用于灭菌复杂的空间如冻干机等;④配有进气口、出气口及配套连接管道，使用灵活简便，一台纳米雾发生器可对多种设备如传递窗、冻干机和生物安全柜等进行消毒灭菌;⑤配有过氧化氢残留清除装置以及过氧化氢浓度检测装置，完全符合GMP验证要求;⑥单台机器可适用于0～500m3空间的消毒灭菌;⑦灭菌时间2～4h，过氧化氢使用浓度可降低至1．5%～3%［18］;⑧无需外接气源，无特殊喷嘴，因此无堵塞风险。5展望过氧化氢纳米雾消毒灭菌技术用于空间的消毒灭菌，绿色、环保、安全可靠，是目前用于可密闭空间(如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等)和各种人造设备(如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、过滤器和各类风管及管道等)的一种可靠的消毒灭菌方法，具有广阔的发展前景，是取代甲醛和臭氧等传统空间消毒灭菌的理想方法，也是今后空间消毒灭菌的发展趋势。表2过氧化氢“纳米雾”消毒灭菌技术与现有过氧化氢空间消毒灭菌技术比较项目参数法国DEVEA(Phileas100)美国Steris(VHPVictory)法国Oxypharm(OXY-25000)国内研制纳米雾TM(NMW-1)技术原理快速旋转阀瓣漫反射液体技术高温闪蒸高速喷雾技术喷雾干燥+高速扇形喷嘴装配剂量5L5L1L2L适用空间大型空间100～500m3小型空间大型空间50～200m3大小空间均可0～500m3过氧化氢浓度6%30%～35%6%1．5%～3%雾化粒子大小(宣传资料)5～10μm/平均5μm平均0．5μm相对安全性对人体无伤害，近距离雾化对设备墙壁表面有腐蚀对人体有一定伤害，对设备表面有一定腐蚀对人体无伤害，近距离喷雾对墙壁设备表面有一定腐蚀对人体无伤害，对墙壁、地面和设备表面无腐蚀使用方便程度简单复杂简单简单维护维护间隔周期较长经常进行复杂维护维护间隔周期长维护间隔周期长机器采购成本较高很高低低343中国药师2017年第20卷第2期ChinaPharmacist2017，Vol．20No．2参考文献1中国药典［S］．2015年版．二部．8532USFoodandDrugAdministration．FDA-ClearedSterilantsandHighLevelDisinfectantswithGeneralClaimsforProcessingＲeusableMed-icalandDentalDevices［EB/OL］．(2015-03)［2015-09-02］http://www．fda．gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/repro-cessingofreusablemedicaldevices/ucm437347．htm3徐燕，王玲，谈智，等．复方过氧化氢消毒剂杀灭微生物效果的试验研究［J］．中国消毒学杂志，2005，22(4):361-3644梁金平，户华雄，张冬生，等．一种新型复方过氧化氢手消毒液的消毒相关性能观察［J］．中国消毒学杂志，2011，28(2):129-1305薄玉霞，王长德，李书建，等．过氧化氢银离子复方消毒剂杀菌效果试验观察［J］．中国消毒学杂志，2009，26(3):274-2766杨美玲，张紫虹，胡永成，等．过氧乙酸复合消毒液的消毒效果及其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