CMA评审准则

CMA评审准则：试行版or正式版？被认监委耍了2015年7月31日，国家认监委发布《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知》，共印发包括《检验检测机构资质认定评审准则》（试行版）在内的15份配套工作程序和技术要求。2016年5月31日，认监委印发了《国家认监委关于印发<检验检测机构资质认定评审准则>及释义和<检验检测机构资质认定评审员管理要求>的通知》,正式印发经修改后的《检验检测机构资质认定评审准则》（正式版）。很多人认为两个文件是一模一样的，不过这次你被认监委给耍了——当然也包括本人。没关系，本人已经整理两者的区别如下，不过很多实验室辛苦做完的改版，又要修改了：1.主要条款要求对照（原准则、试行版、正式版三者对照）原准则新准则试行新准则正式版（发布）备注版（发布）4.1组织4.1组织4.1组织4.5.3公正4.1.4公正性单独列明性和保密性4.1.5保密性4.2管理体系4.5.1管理4.5.1管理体系体系4.5.2质量4.5.2质量方针和质量单独列明，并细化手册目标4.3文件控制4.5.4文件4.5.3文件控制控制4.4检测和/或校准4.5.6检验4.5.5检验检测的分包分包检测的分包4.5服务和供应品4.5.7服务和4.5.6服务和供应品的的采购供应品的采采购购4.6评审4.5.5要4.5.4要求、标书和合求、标书和同的评审合同的评审4.7申诉和投诉4.5.9申诉4.5.8投诉新准则正式版删除和投诉“申诉”4.8纠正措施、预不符合工作4.5.9不符合工作的控防措施及改进的控制制纠正措施纠正措施、预防措施和预防措施改进改进4.9记录记录记录4.10内部审核内部审核内部审核4.11管理评审管理评审管理评审5.1人员4.2人员4.2人员将“人员”提到4.2，表明新准则的关注焦点5.2设施和环境条4.3场所和4.3场所和环境条件将“场所和环境条件环境条件件”提到4.3，表明新准则的关注焦点；将原准则4.1中对场所的要求调整到此5.3检测和校准方检验检测方检验检测控制法法和方法确认测量不确定测量不确定度单独列明，对“测度和数据控量不确定评定”提制数据控制出要求5.4设备和标准物4.4设备设4.4设备设施将原则的“设施和质施环境条件”的“设5.5量值溯源施”纳入设备类进行管理5.6抽样和样品处抽样抽样置样品处置和样品管理管理5.7结果质量控制质量控制质量控制能力验证5.8结果结果报告结果报告参考结果报告的结果报告的解释ISO/IEC17025进解释行细化含抽样的结含抽样的结果报告的解果报告的解释释报告的意见报告的意见和解释和解释含分包结果含分包结果的报告表示的报告表示结果报告的结果报告的发布发布报告的修订报告的修订原始记录和原始记录和报告的保存原准则4.9条款的报告的保存要求，但原准则未明确保存期限——4.5.8服务4.5.7服务客户参考客户ISO/IEC17025新增风险评估和删除风险控制年度报告删除变更和备案删除4.6特殊要4.6特殊要求如有，应符合有关求法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求2.所有条文详细对比（试行版和正式版）新准则正式版新准则试行版（发备注（发布）布）4.14.14.1.14.1.1和4.1.24.1.24.1.44.1.34.1.34.1.44.1.5、4.2.2、4.2.3和4.5.34.1.54.2.3和4.5.3——4.1.6正式版删除原4.1.6的内容4.24.24.2.14.2.1、4.2.6和4.2.74.2.24.2.94.2.34.2.44.2.54.2.4和4.2.54.2.64.2.44.2.64.2.44.2.74.2.6——4.2.8正式版删除原4.2.8的内容——正式版删除原的内容4.34.34.3.14.3.14.3.24.3.2正式版删除原4.3.2中“对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。”的要求4.3.34.3.34.3.44.3.44.44.44.4.14.4.1和4.4.2正式版4.4.1新增“检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。”4.4.24.4.14.4.34.4.2、4.4.7和正式版4.4.3新增“检验检测机构4.4.8的参考标准应满足溯源要求。”；删除原4.4.8中“检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显着影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。”的要求4.4.44.4.3、4.4.4和4.4.64.4.54.4.54.4.64.4.94.54.54.5.14.5.14.5.24.5.24.5.34.5.44.5.44.5.54.5.54.5.64.5.64.5.74.5.74.5.84.5.84.5.9正式版删除“申诉”4.5.9、和正式版合并并删除原单独建立和保持“预防措施”的要求正式版新增审核的6条具体要求、、、和正式版新增“在使用标准方法前，应进行证实。……检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。”——正式版删除原的内容和正式版删除原中“检验检测机构应建立和保持能力验证程序。”的要求正式版删除原中“k)检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明；”的要求正式版删除原中“若有要求时，检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序。”的要求——正式版删除原的内容——正式版删除原的内容——正式版删除原的内容4.64.6下期文章预告：《关于实验室管理体系文件的编写建议》（依据正式版评审准则），敬请关注阅读原文