维生素Cppt课件

维生素C及维生素C注射液的质量药管122第三组冯慧君周欣桐王益杏王峰一、知识目标1、了解维生素C理化性质、特点及其用途2、掌握碘量法的原理及其3、理解注射剂中常用附加剂干扰排除的原理及操作4、掌握原料药与制剂鉴别、检查、含量测定的原理和常用方法二、技能目标1、能熟练检测样品2、能使用碘量法进行样品含量测定3、能根据定性或定量分析要求完成数据处理，结果验证的整个过程并准确述分析结果4、能正确进行原料药与制剂的分析操作和应用三、维生素C原料药质量分析1、维生素C简介【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味酸；久置色渐变微黄；水溶液显酸性反应。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。【类别】维生素类药【贮藏】遮光，密封保存2、维生素C原料药鉴别取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀，在另一份中，加二氯靛酚钠试液1~2滴，试液的颜色即消失3、维生素C原料药检查3.1溶液的澄清度与颜色取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法，在420mm的波长处测定吸光度，不得过0.033.2草酸检查取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，，加氢氧化钠试液0.5ml，稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）4、维生素C原料药的质量分析4.1测定原理维生素C具有很强的还原性，在稀醋酸性溶液中，可被碘定量氧化，以淀粉为指示剂，终点为溶液显蓝色。根据碘滴定液消耗的体积，可计算出维生素C的含量。4.2测定方法 去本品约0.2g精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪色。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6.4.3计算 由上述滴定反应可知，1mol维生素C与2mol碘反应，故滴定度： T=b×CM=0.5×0.1×176.13=8.808 含量百分比：标示量=tVTFW样×100%药典规定维生素C含量C6H8O6B不得少于99.9%5、测定中注意事项 （1）、醋酸酸性介质滴定维生素C，受空气中氧的氧化速度较慢，但供试品溶于稀醋酸后仍应立即进行滴定 （2）、加新沸过的冷水也是为了减少书中溶解氧对测定的影响 （3）、测定维生素C片剂时，片剂溶解后过滤，取续滤液测定。四、维生素C注射液质量分析1、维生素C注射液概况本品为维生素C的灭菌水溶液，含维生素C应为标示量的93.0%~107.0%【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体【类别】同维生素C【规格】2ml；0.1g2、维生素C注射液鉴别取本品，用水稀释制成1ml中含维生素C10mg的溶液，取4ml，加0.1mol/L的盐酸溶液4ml，混匀，加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴，置40℃水浴中加热，3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色3、含量测定（1）操作步骤：精密量取本品适量（约相当于维C0.2g),加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒不推。每1ml碘滴定液（0.05mol/L)滴定，相当于8.806mg的维生素C（2）计算标示量%=（VTF×每支容量/W×标示量)×100%式中V为消耗碘滴定液的体积，mlT为滴定度，即每1ml碘滴定液相当于8.806mg的C6H8O6，mg/mlF为碘滴定液的浓度校正系数W为供试品取样量，ml注意事项1、测定中加入稀醋酸，是使滴定在酸性溶液中进行，在酸性介质中维生素C受空气中氧的氧化速度减慢，但样品溶于稀醋酸后仍需立即进行滴定2、应以重新煮沸冷却的水作为溶媒，目的是减少水中溶解氧对测定的干扰3、测定中加入丙酮，是为了消除注射液中的抗氧剂焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）的干扰五、试剂配制1、二氯靛酚钠试液取2,6-二氯靛酚钠0.1g，加水100ml溶解后，滤过，即得2、氢氧化钠试液取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml,即得3、稀醋酸取冰醋酸60ml，加水稀释至1000ml，即得4、氯化钙试液取氯化钙7.5g，加水使溶解成100ml，即得5、淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。此课件下载可自行编辑修改，供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！