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低压隔离开关的应用 低压开关柜型号 高压隔离

2017-09-15 4页 doc 16KB 40阅读

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低压隔离开关的应用 低压开关柜型号 高压隔离 中文通用名 穿琥宁 英文通用名 Potassium Dehydroandrograpolide Succinate 标准号 WS-10001-(HD-0014)-2002 药品名称 穿琥宁 药品英文名 Potassium Dehydroandrograpolide Succinate 主要成分 本品为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐,按干燥品计算,含C28H35KO10应不少于98.0%。 处方 性状 本品为类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味...
低压隔离开关的应用 低压开关柜型号 高压隔离
中文通用名 穿琥宁 英文通用名 Potassium Dehydroandrograpolide Succinate 标准号 WS-10001-(HD-0014)-2002 药品名称 穿琥宁 药品英文名 Potassium Dehydroandrograpolide Succinate 主要成分 本品为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐,按干燥品计算,含C28H35KO10应不少于98.0%。 处方 性状 本品为类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;略具引湿性。 本品在稀乙醇中溶解,在氯仿或乙醇中几乎不溶,在1%碳酸氢钠溶液中溶解。 鉴别 (1)取本品约2mg,加稀乙醇1ml溶解后,加1.5% 3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液和2mol/L氢氧化钠溶液各2滴,混匀,即显紫红色。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在251nm的波长处有最大吸收。 检查 稀乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加稀乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(中国药典2000年版二部附录IX A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品25.0mg,置5ml量瓶中,加稀乙醇适量,超声处理使溶解,取出,放冷,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B试验,吸取8(l,点于硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-乙醇-冰醋酸(5︰5︰0.5︰0.4)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气显色,不得检出杂质斑点。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。 不溶物 取本品1.0g,加0.6%碳酸氢钠溶液,在70℃水浴中加热使溶解,取出,放冷,用105℃干燥至恒重的3号垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣先用0.6%碳酸氢钠溶液10ml分次洗涤,再用水50ml分次洗涤后,再于105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.5%。 吡啶 取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录VIII P)检查,应符合规定。 热原 取本品适量,加1%碳酸氢钠灭菌除热原溶液制成每1ml中含穿琥宁20ml的溶液,剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录XI D)应符合规定。 含量测定 取本品约28mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇适量使溶解,加醋酸0.1ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀;另精密称取以五氧化二磷为干燥剂在60℃减压干燥至恒重的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品适量,按同法制成每1ml中含25(g的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在251nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.072相乘,即得供试品中含有C28H35KO10的量。 类别 抗病毒类药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用法与用量 注意 规格 贮藏 密封,在阴凉干燥处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 起草单位 复核单位 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第一册)
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