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1356份血清甲苯胺红卡片试验与间接血凝试验
检测梅毒假阳性结果
湖南省岳阳市二人民医院(414000)蒯迪文潘武宏
【摘要】目的了解采用甲苯胺红卡片试验(TRUST)和问接血凝试验(TPHA)检测梅毒血清学结果的准确
性。方法对l356份性病门诊血清先后进行TRUST试验和TPPA,对两种方法检测阳性患者进行临床综合评价。结
果421例TRUST筛查阳性血清患者5l例临床诊断为非梅毒患者。假阳性率12.1%;450例经TPPA试验阳性患者
仍有39例为非梅毒患者。假阳性率8.7%,两种方法对梅毒诊断的假阳性率差异无统计学意义。结论应用梅毒实验
室血清学结果诊断梅毒要注意生物学假阳性干扰,临床诊断注意将血清学结果与临床综合评价相结合。
【关键词】 梅毒;血凝集试验;假阳性反应
梅毒是常见的性传播疾病之一,近年来,梅毒在
我国流行呈现上升趋势,2005年卫生部公布的甲、
乙类传染病
中,梅毒发病例数由2002年的第7
位跃居第5位。梅毒血清学检测是诊断梅毒的重要
指标,但其检测结果的假阳性又是目前引起医疗纠
纷的原因之一。我们对2007年1月至2008年12月
l 356例性病门诊患者进行甲苯胺红卡片试验
(TRuST)和间接血凝试验(1PHA)血清学联合检测,
现将结果报告如下。
l材料与方法
1.1血清标本:男性657例.女性499例.年龄14_7l岁。
1.2试剂:TRUST试剂盒由上海荣盛生物技术有限公司提
供,TPHA试剂盒由英国Omega公司提供。梅毒血清学室内质
控血清购白湖南省临床检验中心。
1.3方法:对l356例血清进行TRUST和TPHA联合检测。
梅毒血清学阳性患者进行临床综合评价。梅毒诊断依据中华
人民共和国卫生部制定的《梅毒诊断标准及处理原则
GBl5974—1995}。TRUST、TPHA的检测严格按照试剂说明书
进行。
1.4统计学处理:采用SPSS13.0进行统计学分析,采用r
检验。
2结 果
在l356例血清标本中,TRUST阳性421例,TPHA阳性
450例,见
1。两种血清学方法假阳性率比较,见表2。两种
血清学方法假阳性率比较,差异无统计学意义(P>o.05)。
TRUST和TPHA假阳性患者血清血清滴度分析.见表3。
表1梅毒血清学阳性结果f临床确诊结果
3讨 论
襄2两种血清学斤法假阳性率比较
表3 TRUST和TPHA假阳性患者血清滴度分析
暗视野显微镜检查是诊断梅毒的金标准,但因
检出率低,操作繁琐,需特殊设备,在临床应用比较
困难。梅毒血清学检查是目前发现和诊断梅毒的重
要手段之一。根据梅毒螺旋体感染机体的特殊的免
疫反应规律,梅毒血清学检测方法主要针对非特异
性抗体和特异性抗体的检测如:性病研究室试验
(VDRL)、快速血浆血应素环状玻片试验(RPR)、
USR、TRUST和TPHA、TPPA、荧光螺旋体抗体吸收
试验(FTA—ABS)等。TRUST试验具有试剂便宜、操
作简便等优点,文献【l】报道对梅毒诊断灵敏度、特异
性分别为83.30%和96.40%,临床上常用作梅毒筛
查试验。然而在I期梅毒早期、Ⅲ期梅毒和治疗后梅
毒,有可能出现假阴性12l。原因可能是非特异性心磷
脂抗体迟于特异性抗体出现在血清中,而晚期梅毒
非特异性抗体可消失。
梅毒螺旋体以外的一些致病因子或其他疾病引
起的梅毒血清反应素试验阳性影响梅毒实验室诊
断。本文表1示,TRUST试验和TPHA梅毒血清学
诊断梅毒的假阳性率分别为12.8%和8.7%。这可能
万方数据
·358· 塞旦匿夔盘查2Q堕堡5旦筮!垒鲞筮5塑I鲤趔丛£巡!i趟丛£di趔曼£bni孵§:丛旦Y2Q螋tYQ!:!§:奠Q:』
是因为TRUST试验所用抗原为心磷脂、胆固醇、卵
磷脂按比例配制而重悬于甲苯胺红制成的溶液,所
测为类脂类抗体,这一类抗体能与广泛分布于生物
组织中的类脂抗原发生特异性反应。因此在一些自
身免疫性疾病、恶性肿瘤、麻风病、反复性自然流产、
吸毒者中出现一定的阳性也就在所难免。近年来,也
有人报道老年人梅毒血清学检测阳性率明显偏高[31,
可能由于老年人所患的基础性疾病可诱导机体产生
抗类脂抗体或抗梅毒螺旋抗体的交叉抗原或老年人
体内共生螺旋体诱导机体产生特异性交叉抗原抗体
所引起。TPHA是常用梅毒证实方法之一,文献f41
报道表明其敏感性和特异性与FTA—ABS有良好的
相关性,TPHA用的吸收稀释液中含有超声处理的
绵羊红细胞和牛红细胞(吸收异嗜性抗体),也不能
绝对排除梅毒血清学生物学假阳性干扰,据统计学
分析两种血清学方法诊断梅毒假阳性率差异无统计
学意义。
在对上述非梅毒感染者用TRUST和TPHA试
验进行复核验证血清滴度分析过程中发现两种方法
除l例梅毒血清学滴度>1:16之外,其余梅毒血清学
滴度均
设计:应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究)、实验设计
(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临
床试验,采用了何种盲法措施等);主要做法应围绕4个基本原则(重复、随机、对照、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要
非试验因素的干扰和影响。
2资料的表达与描述:用;扔表达近似服从正态分布的定量资料,用M(仉)表达呈偏态分布的定量资料;用统计表时,要合理
安排纵横标目,并将数据的含义表达清楚;用统计图时,所用统计图的类型应与资料性质相匹配,并使数轴上刻度值的标法符合
数学原则;用相对数时,分母不宜小于20,要注意区分百分率与百分比。
3统计分析方法的选择:对于定量资料,应根据所采用的设计类型、资料所具备的条件和分析目的,选用合适的统计分析方法,
不应盲目套用£检验和单因素方差分析;对于定性资料,应根据所采用的设计类型、定性变量的性质和频数所具备的条件以及分
析目的,选用合适的统计分析方法,不应盲目套用,检验。对于回归分析,应结合专业知识和散布图,选用合适的回归类型。不应
盲目套用简单直线回归分析。对具有重复实验数据检验回归分析资料,不应简单化处理;对于多因素、多指标资料,要在一元分
析的基础上,尽可能运用多元统计分析方法,以便对因素之间的交互作用和多指标之间的内在联系作出全面、合理的解释和评
价。
4统计结果的解释和表达:对P值小于或等于检验水准(一般为0.05)的情况,一律描述为“差异有统计学意义”,同时写明P的
具体数值或相应的不等式,不再采用将P<0.05描述为“差异有显著意义(或差异有显著性)”、将P<0.01描述为“差异有非常显著
性意义(或差异有非常显著性)”的表达方法。在用不等式表示P值的情况下,一般情况下选用P>0.05、P<0.05和P<0.01三种表
达式即可满足需要.无须再细分为P<0.001或P<0.0001;应写明所用统计分析方法的具体名称(如:成组设计资料的t检验,两因
素析因设计资料的方差分析,多个均数之间两两比较的q检验等),统计量的具体值(如:£:3.45,P:4.68,F--6.79等),应尽可能给
出具体的P值(如:P=0.0238);当涉及到总体参数(如总体均教、总体率等)时。在给出显著性检验结果的同时,再给出95%可信
区间。
本刊编辑部
万方数据