服用盐酸雷尼替丁致尿吗啡试板检测阳性34例

服用盐酸雷尼替丁致尿吗啡试板检测阳性34例 服用盐酸雷尼替丁致尿吗啡试板检测阳性 34例 中国药物与临床2009年10月第9卷第lO期ChineseRemedies&Clinics,October2009,Vo1.9,No.10 ?下,于0,1,2,3,4,5,6h时间点用纳氏比色管观察其颜色变化及有无沉淀,气泡产生,并测定pH值,结果见表2. 表2配伍液于不同时间的外观及pH值变化(25?) 注:"一"微黄色,澄清,无沉淀,无气泡;"一十":淡黄,澄清,无沉淀,无气泡 2.5.2相对百分含量及紫外吸收图谱的变化:精取配伍液适量, 以纯化水稀释成含头孢呋辛钠16Ixg/ml,含炎琥宁12咖l的 测定液.按上述方法测定分别于275nm和254nm波长处测 定吸收.以0h的含量为100%,计算上述时间点的相对百分 含量,结果见表3.含量测定同时将测定液在200—400am波 长范围内进行紫外扫描,结果吸收峰未发生位移,亦无新的 吸收峰产生. 表3配伍液不同时间含量测定结果(25?)% 注:"为头孢呋辛钠…B'为炎琥宁 3讨论 虽然结果提示头孢呋辛钠与炎琥宁在上述4种输液中 配伍基本稳定,但是中药注射剂所用药材由于产地及不同厂 家生产工艺的差异,导致成分复杂,在与其他药物配伍时容 易引起药品pH值改变,色泽加深,发生沉淀等变化].因此不 主张将中药注射剂与其他药物混合给药,如一定要配伍使 用.建议现配现用,并以不超过3h用完为宜. 参考文献 1闵存云,刘和强.炎琥宁治疗急性E呼吸道感染210例临床观 察.中国中医急症,2006,15(6):582. 2郑厚林.头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性考察. 天津药学,2002,14(1):36. 3曾平.刘口.炎琥宁注射液与6种输液的配伍稳定性考察.中国 药房,2008,19(23):1801. 4张信平,潘洁.注射用炎琥宁与利巴韦林注射液配伍的稳定性. 中国医院药学杂志,2006,26(4):494—495. 5韩丽萍,张延军,赵树进.中药注射剂的不良反应的特点及成因. 中国医院药学杂志,2002,22(11):705. (收稿日期:2009一O6—23) 服用盐酸雷尼替丁致尿吗【I{}试板检测阳-fII34例 王丽芳张志勇王淑英贾林虎 尿吗啡试板可快速检测尿液中吗啡及其代谢产物.因其 作者单位:650301昆明市强制戒毒所医务处(王丽芳,张志 勇);康奇制药厂(王淑英,贾林虎) 灵敏度高,快速简便,被广泛运用于禁毒,治安警察,戒毒部 门对鸦片,海洛因滥用嫌疑者的尿样进行定性检测,甚至作 为判定海洛因滥用人员是否复吸的唯一.笔者在工作中 中国药物与临床2009年lO月第9卷第lO期 ChineseRemedies&Clinics,Octt~her2009.Vo1.9,No.10 发现部分药物,食品中含有罂粟成分的,服用后也可以导致 尿吗啡试板检测阳性.雷尼替丁与吗啡是两种性质完全不同 的药物,分子式也存在很大差别,但在未服用含有吗啡成分 的药物和食物的情况下,仅服用雷尼替丁0.15g,2次/d,连服 2d.40例中有34例尿吗啡检测阳性,具体如下. 1资料和方法 1.1试验一:参与试验人员共40例,年龄l8,46岁.男女比 例为3:l,试验前1个月内未服用任何可能含吗啡成分的药 物和食物.试验药物采用昆明制药集团股份有限公司生产的 盐酸雷尼替丁胶囊(以下简称雷尼替丁胶囊),批号为 O8lO23,01.尿吗啡试板采用摩克吗啡胶体金法检测试板. 由万华普曼生物工程有限公司生产,批号为80504005.试验 方法:参与试验人员均在餐前空腹服用雷尼替丁胶囊0.15g, 2次/d'连服2d,第3天早上取晨尿用尿吗啡试板进行检测. 结果:参与试验的4O例中有34例尿吗啡试板检测阳性,其 中男性28例,女性6例,阳性率为85%. 1.2试验二:将雷尼替丁胶囊1粒0.15g在饮用水50ml中 充分溶解.取溶液进行吗啡试板检测,3次检测结果均为阴 性.在反应区出现控制线(C)和反应线(T)两条红色条带. 1.3试验三:利用药物智能崩解仪(型号zB—lD,天津市天 大天发科技有限公司生产.2008年11月购买使用)模拟胃环 境.烧杯中加入饮用水300ml,保持恒温37?,加入适量稀 ? 973? 盐酸,调节pH值为4,5,再投入雷尼替丁胶囊3粒,共计 0.45g.约30min后,雷尼替丁胶囊在智能崩解仪的作用下完 全崩解,崩解液呈现淡黄色,半透明.取崩解液用吗啡试板进 行检测,3次检测结果均为阳性.在反应区只出现控制线(C) 一 条色带,而无反应线(T)色带出现. 2讨论 吗啡为阿片受体激动剂,其主要药理作用为镇痛,镇静, 镇咳等,化学名为7,8一去氢一4,5-环氧一3,6一二羟基一l7一甲 基吗啡烃.代谢物主要是3位(50%)或6位(15%)的葡苷化 物以及去甲基吗啡(5%)等,其中3位葡苷化物没有活性,而 6位的则是吗啡的主要活性作用成分.雷尼替丁为一选择性 的H受体拮抗剂.代谢产物有N一氧化物,S一氧化物和去甲基 代谢物,50%以原形自肾随尿排出.其分子式为: CBH23ClN403S;C3HNO3S?HC1.无论是从代谢的角度还是从 生物转化的角度上看,两者都不太可能有共同的代谢物.试 验三中未经过体内环境代谢,在稀盐酸的作用下,考虑雷尼 替丁充分崩解后已产生和吗啡分解产物类似的物质,从而导 致尿吗啡试板检测阳性.目前,多数公安机关以尿吗啡试板 检测作为海洛因成瘾者戒断后是否复吸的唯一标准,二次复 吸后将被送强制隔离戒毒2年.建议尿吗啡试板检测仅作为 初筛,办理强制隔离戒毒应以血液中吗啡成分检测为依据. (收稿时间:2009—06—17) 诺氟沙星锌软膏制备质量控制及安全性研究 史双来吕小开 诺氟沙星锌软膏属喹诺酮类制剂产品,与磺胺嘧啶锌软 膏相比具有抑菌效果好,价格低廉,不易过敏,化学性质稳 定,安全等特点,本文.通过试验进一步确立检测方法和对安 全性进行考察,获得较满意效果,现报告如下. 1原料及制备方法 1.1配方:诺氟沙星锌30g,凡士林940g,羊毛脂30g,总量 1000g. 1.2制备方法:取上述配方量诺氟沙星锌研细,过120目筛, 另将凡土林,羊毛脂于65,70%熔解,加入过筛的诺氟沙星锌 充分搅拌混匀至冷却.分装即可. I-3实验动物:试验用健康大耳纯白家兔(2.00~0.20)kg和豚 鼠均购置于山西省药品检验所动物室. 2质检方法 2.1性状:本品为微黄色软膏. 2.2鉴别:墩本品约1.5g,置干燥试管中,加稀盐酸,加丙二 作暂单位:030012太原,山西省人民医院药学部(史双来),制 剂室(吕小开) 酸约30mg与醋酸0.5ml,水浴加热5,10min,水层呈红棕 色.另取本品约3g,加稀盐酸2ml,蒸馏水5m1,加热溶解, 弃去油层,水层加亚铁氰化钾试剂2滴,即产生稀盐酸中不 溶的白色沉淀. 2.3含量测定…:精密称定本品3g,加水20ml,加稀盐酸5 ml,置水浴加热,软膏熔融后继续加热10min,分出油层,水 提3次,每次用蒸馏水10ml,提取液水层合并,冷至室温,加 0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显黄色,再 加氨一氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,络黑T指示剂少许.用 乙二胺四乙酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝 色即得.每1ml乙二胺四乙酸二钠液(0.05mol/L)相当于 35.10mg的(Ct6Hl7FN3()3)2Zn. 3安全性测试 3.1皮肤刺激试验:皮肤刺激试验方法,皮肤刺激性反应评 分标准,强度评价标准按国家有关新药药理实验的规定执 行.实验结果如下. 首先分别选健康皮肤和破损皮肤的家兔各3只,进行1 次给药对家兔进行皮肤刺激实验,健康皮肤在1,24,48,72h