清洗液不作为医疗器械管理证明

ID 产品名称 原理、结构、用途 管理类别 国家文件号 发文日期 22 手术器械洗涤剂 用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功能 不作为 国食药监械[2003]95号 二○○三年六月十三日 129 化学清洗液 用于清洗试验仪器。 不作为 国食药监械[2003]333号 二○○三年十二月七日 532 免疫分析仪用通用洗液 用于检测过程中的清洗。不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2005]236号 二○○五年五月二十五日 533 免疫分析仪用系统清洗溶液 用于机器保养。不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2005]236号 二○○五年五月二十五日 643 生化分析仪用浓缩洗涤液 用于洗涤生化分析仪上的探针。不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2005]637号 二○○五年十二月二十六日 644 生化分析仪用浓缩洗涤剂Ⅱ 用于洗涤生化分析仪上的探针，混和器和小杯。由氢氧化钾、表面活性剂、稳定剂组成。不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2005]637号 二○○五年十二月二十六日 645 探针冲洗液：用于洗涤生化分析仪上的探针 不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2005]637号 二○○五年十二月二十六日 670 SCS清洗液 用于BN*Ⅱ系统，BN Prospec系统和BCS系统的清洗溶液。不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2006]31号 二○○六年一月二十七日 786 医疗器具洗涤剂 用于医疗器具的洗涤、防锈。不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2006]166号 二○○六年四月二十五日 828 清洗用生理氯化钠溶液 用于清洗浸泡手术器械。不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2006]268号 二○○六年六月十八日 837 蛋白分析仪清洗剂 不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2006]268号 二○○六年六月十八日 1051 电解质分析仪用清洗液、红色检测染液、冲洗液、内填充液、毛细管适配器清洁液 用于仪器、管路清洗、冲洗及毛细管适配器清洁、电极内部填充、管路堵塞检测。不作为医疗器械管理。 不作为 国食药监械[2007]93号 二○○七年二月十六日             医疗器械清洗液 ; 这个国家局网站，请看二十二、二十三、二十四条，明确规定，生化清洗液不属于医疗器械管理