DOC-《深圳连展电池科技公司品质保证手册》(21页)-质量手册

DOC-《深圳连展电池科技公司品质保证手册》(21页)-质量手册 .版 本 修 订 内 容 制/修订者 日 期 审 核 核 准 A 2005.08.25 新制订并取代L142100-A-001(A) 贺本爽 贺本爽(代) 王贵明(代) 章 节 名 称 页 次 第 一 章 公司简介及愿景 3 第 二 章 质量政策 4 第 三 章 质量系统文件结构对照 5 质量管理系统 ?质量管理系统要求 第 四 章 7 ?文件管制 ?记录的管制 管理责任 ?规划 第 五 章 ?组织图 8 ?职责 ?管理审查 资源管理 第 六 章 ?人力资源 9 ?基础设施与工作环境 产品实现 ?合约审查 ?设计开发管制 ?采购 第 七 章 ?制程管制 9 ?鉴别与追溯 ?客户财产 ?产品防护 ?量测与监控 量测分析与改善 ?客户满意度 ?内部稽核 第 八 章 ?过程量测与监控 11 ?产品量测与监控 ?不符合产品管制 ?统计、分析、改善与矫正预防措施 附 件1 质量系统规划图 14 附 件2 质量管理系统互动图(能源事业处) 15 附 件3 质量管理系统互动图(连接器事业处) 17 附 件4 组织图 19 第一章 公司简介及愿景 1.公司简介 公司名称:连展科技(深圳)有限公司 公司命名:由连接器展望未来;连续不断,永续发展 公司成立:2003年, 连展科技(深圳)有限公司在广东省深圳市龙岗区坪山镇设厂 占地面积: 4568.75平方米 董事长:林肇聪 总经理:陈鸿仪 厂区协理:林琱琨 陈文奇 主要产品:携带式电源、电池组、电机板及其接口设备连接器„„等。 工厂地址: 广东省深圳市龙岗区坪山镇深圳市大工业区 电话号码: 86-755-84630516、84630556、84630576、84630497 传真号码: 86-755-84630526 公司质量承诺:所提供之产品及服务,保证能维持ISO9001:2000国际质量管理,且以提升顾客满意 度为目标,同时产品能符合通常法令法规及安全规格的要求。本公司拥有大量生产设备, 满足国内外市场的需求。由于积极推行全面质量管理,使企业管理水平和产品质量有了 很大的提升。 2.愿景/使命与理念 愿景/使命: 以创新观念提升附加价值及争取客户与供货商对连展公司之信心与认可。 藉企业之成长与获利以满足股东与员工对公司之期望,我们坚信,他们应获得上列成果为其报酬。 应市场所需而研发可靠之新产品。 在产品开发与生产领域上创造优于同业之核心技术。 培养高效能之经营团队,以因应电子业界快速变化之特色与挑战。 经营理念: 以人为本、创造价值、诚信务实、改善创新 第二章 质量政策 品 质 政 策 全员参与 持续改善 客户满意 政策说明: 以人为本,各阶层充分参与;由电子产业电池之专业设计与制造及连接器制造展望未来,不断致力于产品设计理念和质量管理的创新,追求技术持续领先和整体业绩的持 续改善,连续不断,永续发展;依存于客户,遵守并符合法令法规及本公司所签署的质量要求,符合客户的质量管理要求,获取客户的全面满意。 品 质 目 标 定期之质量目标由驻厂最高主管订定,并形成文件签署后,于全厂内公布,各部门遵照执行。 订定之各项指标至少包含: 1. 降低产品质量不良率 2. 提高产品出货准确率 3. 降低物料品质不良率 4. 提高物料交货准确率 5. 提高库存周转率 6. 降低重复抱怨占客户抱怨之比率 7. SPC制程管制目标(重点产品/项目) Cpk?1.33 第三章 质量系统文件结构对照 品 保 手 册 程序文件 作业办法 章 节 名 称 第一章 公司简介及愿景 第二章 质量政策 第三章 质量系统文件结构对照 第四章 质量管理系统 ?质量管理系统要求 图面管理作业办法 文件管制程序(L190604000-B-001) (L190602000-C-004) 检验要项示意图制订、修订作文件发行管理程序 (L190604000-B-002) 业标准(L190604000-C-011) ?文件管制 测试(机器)设备操作标准说明电子档案管理程序 (L140601000-B-002) 书作业办法(L190603000-C-001) 产品工程图文件作业办法 (L190602000-C-002) 工作指导书作业办法 (L190603000-C-011) ?记录的管制 质量记录程序(L190604000-B-013) 第五章 管理责任 ?规划 ?组织图 ?职责 ?管理审查 管理审查程序(L190604000-B-012) 第六章 资源管理 ?人力资源 训练作业程序(L140601000-B-001) 现场管理程序(L190603000-B-003) ?基础设施与工作环境 测试(机器)设备及模/量/治具管制程固定资产管理办法 (L140601000-2-010) 序(L190603000-B-001) 第七章 产品实现 合约审查程序(L150600000-B-001) ?合约审查 服务程序(L150600000-B-002) 模具发包作业办法 设计管制程序(L190602000-B-002) (L190602000-C-001) ?设计开发管制 工程作业办法 RFQ管理程序(L190601000-B-001) (L190602000-C-003) 临时制造规格作业程序 (L190602000-B-001) 产品工程变更管制程序 (L190602000-B-005) ?设计开发管制 产品验证作业程序 (L190604000-B-015) 产品移转作业程序 第七章 (L190602000-B-004) 采购管理程序 (L170601000-B-002) 供货商质量管理程序 ?采购 (L190604000-B-016) 供货商送样确认程序 (L190602000-B-003) 制程变更作业办法 制程管制程序(L190603000-B-004) (L190603000-C-013) 测试(机器)设备及模/量/治具保养及产品制程建立作业标准 (L190603000-C-014) 维修程序(L190603000-B-002) 机器设备保养维修作业办法生产管制程序(L190603000-B-001) (L170603000-C-001) ?制程管制 第七章 模治具保养维修作业办法 (L170603000-C-002) 分工段生产管制办法 (L190603000-C-004) 产品之鉴别与追溯程序 自主检查及追溯作业办法 ?鉴别与追溯 (L190604000-B-017) (L190603000-C-003) 客户提供产品之管制 ?客户财产 ( L190604000-B-019) 第七章 搬运储存包装保存与交货程序?产品防护 (L140604000-B-001) 仪器、量具校验程序 ?量测与监控 (L190604000-B-018) 第八章 量测分析与改善 服务程序(L150600000-B-002) 产品送样程序 (L150600000-B-003) ?客户满意度 客户抱怨处理程序 (L150600000-B-004) ?内部稽核 内部质量稽核程序(L190604000-B-011) ?过程量测与监控 持续改善程序(L190604000-B-010) 进料检验作业程序 (L190604000-B-003) 制程质量管理程序 (L190604000-B-004) ?产品量测与监控 成品检验作业程序 (L190604000-B-005) 产品验证作业程序 (L190604000-B-015) 不合格品之管制程序 重工(REWORK)作业办法 (L190604000-B-006) (L190603000-C-008) ?不符合产品管制 MRB作业程序(L190604000-B-007) 统计技术程序(L190604000-B-008) SPC作业办法(L190604000-C-002) 物料抽样计划作业办法 ?统计、分析、改善与矫持续改善程序(L190604000-B-010) (L190604000-C-001) 正预防措施 矫正及预防措施程序 (L190604000-B-009) 第四章 质量管理系统 1. 质量管理系统要求: 1.1本公司质量管理系统在注重吸取国内外推行的ISO9000系列标准成功经验的同时,结合本公司实际特征及客户需求,来满足今后生产经营发展的需要。各部门为达成质量目标及系统之有效运作,应制订相关程序书为依据,执行品保手册或程序书所规定之作业、技术等,应制订相关指导书为依据。所有系统各级程序以“质量系统文件结构对照”为架构,其相互关系以“质量系统规划图”(附件1)为依据。 1.2“质量管理系统互动图”(附件2)为本公司能源事业处产品,从客户需求、设计开发、制造、出货及 客户信息,各阶段顺序与组织互动之管制依据。“质量管理系统互动图”(附件3)为本公司连接器事 业处产品,从客户需求、制造、出货及客户信息,各阶段顺序与组织互动之管制依据。 1.3在建立ISO9001:2000版质量管理体系过程中，公司对实施质量管理体系所需要的过程进行识别， 因为目前连接器事业处不存在产品的设计和开发，标准中的设计和开发条款不适用本公司连接器 事业处,只适用于能源事业处。 1.4所有质量系统运作之结果均保持记录,并于量测、监控、稽核、管理审查及文件检讨修订等方法, 以确保落实实施与持续改善,维持质量管理系统之完整性与持续有效性。 1.5质量管理系统运作过程中,如涉及外包,亦应纳入管制。 2. 文件管制: 2.1与公司质量系统有关的文件与数据(含外来文件)均属管制。 2.2文件及资料在发行之前应由权责人员审核其充分与适宜性。 2.3除非特别规定,文件的变更须由原审查核决之同一功能组织重新审核,并确保变更或现行修订状态 得到识别。 2.4质量管理系统文件原案由文件管制中心统一负责管理与保存。 2.5建立汇总表,以呈现最新版本之文件数据,避免不适用、无效、过期之文件被使用。 2.6不适用、无效、过期之文件应立即回收销毁,否则应保证不致因无意而被使用。 2.7依法或为知识保留目的,而保存之任何过期之文件均应予以适切之识别。 2.8所有对质量制度有效运作及重工作业场所,均应持有适当文件。 3. 记录的管制: 3.1质量记录应予保存,以证明所需质量系统之有效运作。 3.2所有质量记录需易于阅读,并易于识别所涉及之产品或过程。 3.3质量记录储存与保存方式,在设施上须便于识别及调阅,并且有适当的环境使其劣化或损伤减至最 低,防止遗失。 3.4相关单位依据质量记录之实际需求,订定适当的保存期限,并记录之。若合约或法令有规定,则依照 其规定。 3.5超过保存期限之质量记录,由保存单位自行处理。 第五章 管理责任 1. 规划: 1.1本公司最高管理阶层应依据客户需求、法令法规要求、公司期望、政策等,收集企业内部、外部之 相关信息,以拟定质量政策与质量目标,以作为满足客户及提高客户满意度与持续改善的指导原则。 1.2质量目标应能与质量政策相呼应,且为可衡量的。 1.3各部门应依目标拟订方针及决策实施,并统计实绩。 1.4目标与实绩应予以比较,并分析其差异原因,予以对策因应。 1.5质量政策与质量目标须予以书面化,并传达给所有人员能理解。 2. 组织图:(参见附件4) 3. 职责及权限: 3.1凡各单位从事有关质量管理、执行及验证之业务者之权责参照各单位之职掌说明书、工作说明 书及相关程序书。 3.2管理代表: 3.2.1由副总经理或驻厂最高主管指定品保部最高主管担任质量管理代表。 3.2.2确保依据ISO9001:2000质量管理系统模式建立、执行及维持其质量制度。 3.2.3将质量制度实施成效向驻厂最高主管报告,以供审查并作为质量制度及改善之依据。 3.2.4与质量系统有联系的外部工作。 3.3组织内对于质量系统执行与传达成效之横向沟通，则建立组织联系界面做为沟通之依据;纵向沟 通则依组织架构之职掌做为沟通之依据。 3.4公司应提供各项资源，以实行及改善质量管理系统，并致力满意。 4.管理审查: 4.1公司经营层每年至少一次对质量管理系统进行审查和评估,全盘性对质量目标的设定及质量管理 系统的运作,加以适切性、正确性及有效性检讨,并对质量政策、质量目标、客户需求相关之产品改 善及资源需求作出改进决议。 4.2会议结果作成记录,为持续改善及追踪之用。 4.3审查会议记录需妥善保存,超过期限自行销毁。 第六章 资源管理 1. 人力资源: 1.1本公司应确定所提供的资源能实施和维持质量管理系统,及持续改善以符合客户要求。 1.2对新进员工均制定训练计划以期新进人员具备其工作上所需之职能要求。 1.3在职人员亦需执行必要之教育训练,以符合工作之要求,并作为工作胜任之参考依据。 1.4所有训练计划必须先经过核准,并据以实施、记录予以保存管理,作为工作派任的依据。 1.5执行特定工作之人员,应依据要求,视其适当之教育程度,训练或经验,审定其资格,适当之训练记录 应予维持。 2. 基础设施与工作环境: 2.1为达成产品要求,应提供及维持合适的工作场所、作业环境、机器设备及支持性服务等。 第七章 产品实现 1. 合约审查: 1..1业务部门为国内/外客户对产品信息、询价、合约/订单处理、修改、信息回馈、抱怨接受等联络 和处理的窗口。 1.2每一合约或订单在接受之前,必须经公司相关部门作适当审查,以确保能满足客户需求。 1.3要求条件均经适切之明文规定,若以电话或口头方式接单,要求条件未经明文记载时,应确保合约或 订单在接收之前所有要求之条件均已同意。 1.4无法符合客户需求之订单,相关部门应检讨与确认有能力克服之。若无法达成,应与客户,并取 得确认。 1.5在审查与承认后,公司必须有能力维持并符合合约要求。 1.6应鉴别每一合约之修改,且应将其正确信息传至组织内相关之功能单位。 1.7合约审查记录应予以保存。 2. 设计开发管制(仅适用于能源事业处): 2.1设计与开发规划 2.1.1产品设计开发之每一阶段或项目应订定计划予以规划活动之执行,尤其对重要的管制项目或作 业。 2.1.2计划的内容必须规定权责,并指派合格人员从事设计开发之活动。 2.2不同单位与技术接口,必须加以详细,依不同技术层次于产品设计开发阶段,得以适时参与相关 文件数据之传递沟通和定期审查。 2.3产品设计输入要求必须明确地说明,并以书面形式提出。如有必要,设计工程师可以和PM、业务、 工程人员或客户一起了解客户要求。如没有客户特别要求,设计工程师可参照一般规格或工业标准 作为设计输入。 2.4在相应的设计阶段,须有权责人员做设计审核和记录。 2.5保留相关文件,如图面、规格、设计输入各指定项目的核实。 2.6进行设计验证/确认,以确保设计输出满足设计输入,产品符合规定要求。 2.7所有设计变更应做验证,并以书面形式提出,执行前由权责人员作审核和确认。 2.8设计开发相关记录应依规定保存。 3. 采购: 3.1采购文件发出之前,应明确说明所订购或委托加工之或其它要求说明,并经权责人员核准。 3.2应对供货商(包括新选择供货商)之质量、交期、成本及综合配合度等进行评估,建立合格供货商名 录,并定期考核,记录保存。 3.3与供货商商定时间及验证内容,对供应产品进行验证,若合约有规定,客户或客户代表有权查验供货 商产品是否符合规定要求。 3.4对供货商产品验证(包括客户对供货商之验证)结果,作好记录并保存。 4. 制程管制: 4.1各作业制程管制站之作业方法及规范,应加以管制,并保持最新版本。 4.2生产与组装作业均依首件检验规定进行制程、条件及设备之查核。 4.3工作技术标准,应以清楚实用方式予以规定。 4.4设备之适当维护,以确保制程能力之持续。 4.5适当时,合格之制程设备及人员,其记录应适当加以保存。 4.6当产品无法由后续的检测以确认其质量时,应对其制程界定程序、方法、人员等,予以监控及确认。 5. 鉴别与追溯: 5.1确保所有产品项目于制程中须能识别,以掌握制程质量状况发生不良现象或原因时,能追溯该产品 的制造过程,并对产品质量持续改善。 5.2凡追溯性为规定要求之范围时,供货商应对个别产品或批次之识别方式建立并维持各项书面程序。 5.3如客户要求采用其它方式作为识别与追溯时,须另订办法执行。 6. 客户财产: 6.1对客户提供之产品(包括模治具及软件)等,一般依本公司正常程序加以点收、验收、监别、运输、 储存、保存等管理,若客户有特别规定时,依客户规定。 6.3客户提供品一旦有遗失、损坏或有不适用时,应加以记录并知会客户。 6.4相关记录需加以维持。 7. 产品防护: 7.1原物料自入厂、制程、成品及出货到预定的地点期间,须设置包括识别、搬运、包装、储存及保护 等防护措施,以提供防护产品的符合性。 7.2相关记录需加以维持。 8. 量测与监控设备管制: 8.1产品检验、验证及量测设备均建立必要之校正管制,以确保量测与监控设备能符合规定要求。 8.2校验须追溯至国家或国际标准,当无相关国家或国际标准可校验之特殊设备,应将所使用之校验过 程与结果或查证基础,详实记录。 8.3检测用之软硬件于使用前均应加以查核,以证实对产品允收之验证能力,且在规定期间内应加以查 核。 8.4若有关检验、验证及量测设备之技术数据有规定要求提供时,应能适时提供给客户或客户代表,以符 合验证功能之适切性。 8.5经检验发现仪器设备失效时,应对过去检验与测试结果之有效性加以评估,并书面记录追溯。 8.6确保检验、验证与量设备之般运、储存与保存等,均可维持其准确度与精确度。 8.7相关记录需加以维持。 第八章 量测分析与改善 1. 客户满意度: 1.1确保客户对本公司产品与服务之质量抱怨事项,得以有效的分析判定与处理,并对发生之原因做适 当之矫正与预防措施。 1.2随时掌握客户对本公司相关要求之信息,并定期对所规定之客户实施对本公司满意度调查。 1.3须对调查之结果作整理分析,如有客户不满意之项目须拟定改善,计划实施,并持续追踪,掌握改 善状况。 2. 内部稽核: 2.1规划内部质量稽核程序,定期与不定期实施内部质量稽核,以确保本公司质量管理系统的符合性及 有效性。 2.2担任稽核员需确定为资格合格之人员,且不得稽核本身之工作。 2.3稽核发现不符合事项,需提出矫正及预防措施,并持续追踪,确认有关矫正措施之执行状况及其有效 性,以消除所发现之不符合及其原因。 2.4稽核相关之报告及记录均应加以维持。 3. 过程量测与监控: 3.1各部门将各种需要之质量管理系统作业记录结果整理统计分析,作为各相关单位改善之依据。 3.2依客户需求,公司质量政策及目标,予以监控与衡量。 3.3若规划目标无法达成时,须提出改善措施;若达成目标,则应予持续改善,如发现作业与规定不一致时, 则应予矫正。 4. 产品量测与监控: 4.1依照产品之规格特性,予以监视和测量,查证产品在各阶段的实现过程,须符合产品要求,否则须经相 关权责人员核准或适时得到客户的核准,才可放行产品和交付服务。 4.2各阶段检查与测试记录上,应能鉴别产品检验与核准权责人员,并妥善保存记录。 5. 不符合产品管制: 5.1发现不合格品时,应立即依规定加以标示和区隔管制。 5.2重工或重修之产品,须重新检验确认,以符合要求。 5.3不符合产品之建议使用或特采允收,须经相关权责人员核准,或为成品,须经业务或客户同意始得放 行。 5.4当不合格品在交货或客户使用才发现时,须对其可能之后果影响采取适切的处置。 5.5不合格品之处理记录均应加以维持。 6. 统计、分析、改善与矫正预防措施: 6.1收集并分析质量管理系统执行过程之相关信息,如客户满意度、产品要求的符合性及供货商绩效记 录等,运用适当的统计方法,来衡量本公司质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持 续改善。 6.2在统计的资料中分析与发掘显现或潜在的问题,并采取相应的矫正预防措施,以消除不符合之原因 或预防其发生。 6.3拟定矫正措施时,应同时考虑不符合原因是否亦影响其它作业或产品结果。 6.4确认矫正措施有效,必要时进行文件制修订,以防止不符合原因再发生。 6.5矫正及预防措施需经权责人员审查,执行之记录应加以维持。 附件1:质量系统规划图 戶 滿意 Check & :管理責任) 任: Action 客戶滿意度、內部稽 核、過程量測與監控、 產品量測與監控、不符 合產品管制、統計分析 改善與矯札預防措施 Do Plan :量測、分析、改善: 品 質 管 理 系 統 文件管制、記錄的管制 持 續 改 善 職責、管理審查 合約審查、設計開發管制、 採購、製程管制、鑑別與追 溯、客戶財產、產品防護、 量測與監控設備管制 :產品實現) 現: 客 輸出產品 附件2 质量管理系统互动图(能源事业处) 客户 PM 业务 研发 制造 品保 厂务 资材 阶段 新產品 需求 開發需求 提 案 會 審 与 成本預估 评 估 可 行 性 評 估 設計作業 試 作 樣品檢測 送樣確認 产 品 試 產 作 業 实 產 品 移 轉 现 客戶資訊 業務流程 生產計劃 PM 阶段 客户 业务 研发 制造 品保 厂务 资材 物料 採購 進料檢驗 量產 自主 产 檢查 品 客戶抱怨 巡回檢驗 实 现 包裝 服務資訊 成品檢驗 入庫 出貨 準備 出貨檢驗 交貨 量 異 常 原 因 追 蹤 测 分 析 与 對 策 擬 定 與 執 行 改 善 追蹤確認 回覆客戶 客 戶 標 準 化 備注: 一般流程: 異常流程: 附件3 质量管理系统互动图(连接器事业处) 阶段 客户 业务 制造 品保 厂务 资材 模治具機器 設備移轉 产 品 实 现 客戶資訊 業務流程 生產計劃 物料 採購 阶段 客户 业务 制造 品保 厂务 资材 進料檢驗 量產 自主 檢查 产 巡回檢驗 客戶抱怨 品 实 包裝 现 服務資訊 成品檢驗 送入庫 出貨 準備 出貨檢驗 交貨 異 常 原 因 追 蹤 量 對 策 擬 定 與 執 行 测 分 析 与 回覆客戶 追蹤確認 改 善 客 戶 標 準 化 備注: 一般流程: 異常流程: 附件4: 組織圖