新版gsp质量方针目标检查表-按岗位_2978

医药质量方针目标检查表（质管部）质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量#管理#落实岗位总分：100分总得分：检查日期：年月日检查人员：质量目标分项目标内容及目标植分销售合格的药品，提供优质质量体系管理文件制订流的服务，使政1程符合要求达10分府放心，百姓100%满意对定制的《药品经营质量2管理规范》实施情况进行25分内部评审，一年至少1次考核本年度新增文件（）份，依程序应有文件申请（份）、修订（份）、公示（份）、签发（份）、分发（份）、回收（份）年度内审记录（份）专项内审（份）得责任部门检查方法存在问题分或责任人查资料质管部负责人查资料质管部负责人本年度新合作企业（家）3首营企业审核率100%否决项本年度首营企业审批表（）家查资料质管部负责人本年度新合作品种（个）4首营品种审核率100%否决项本年度首营品种审批表（个）查资料质管部负责人第1页共8页医药质量方针目标检查表（质管部）质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案应有员工（人）5员工熟悉岗位操作熟练1、培训记录（份）度95%，10分份）2、培训考核记录（3、培训签到表（份）供货企业质量评审率10分本年度进货企业（家）6进货质量评审供货商（个）100%首营品种质量评审率本年度首营品种审批（个）7首营品种质量评审（个）10分100%检查日期：年月日得责任部门检查方法存在问题分或责任人查资料质管部负责人现场操作查资料质管部负责人查资料质管部负责人第2页共8页医药质量方针目标检查表（质管部）质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实检查日期：年月日质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得责任部门分或责任人8数据修改审核率100%10分系统数据修改日志（条）数据修改审批表（查资料质管部负责人份）允许进入计算机系统的操作人员9计算机系统操作权限授25分（人）查资料质管部负责人权审批率100%计算机系统操作授权审批表（份）第3页共8页医药质量方针目标检查表（质管部）质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实岗位总分：100分总得分：质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案销售合格的药品，提供优质药品监督管理文件及有关质1、本年度质量信息收集（份）的服务，使政1量信息的收集、传递反馈10分2、质量信息传递反馈（份）府放心，百姓98%满意1、年度不合格药品报表上报不合品2对不合格药品的确认率达否决项批次（次）100%2、不合格药品确定表已确定不合格品（批次）不良反应监测和报告符合规本年度共收集不良反应报表（份）325分网络上报（份）定要求达100%检查日期：年月日检查人员：得责任部门检查方法存在问题分或责任人查资料质管员查资料质管员查资料质管员4对有质量疑问的药品查询率10分有质量疑问的药品（次）达100%质量查询记录（查资料质管员份）第4页共8页医药质量方针目标检查表（质管部）质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实检查日期：年月日质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得责任部门分或责任人5合格供货方档案建档率1本年度进货企业（家）查资料质管员25分2、合格供货方档案（份）100%6质量档案建档率98%10分本年度新进品种（个）查资料质管员质量档案建档（份）质量基础数据录入准确率随机核查20家供货商基础数据7与存档的供货商纸质资料核对，不查资料质管员10分100%符合（）处8不合格药品销毁现场监督1、不合格药品销毁次数（）查资料质管员10分2、现场监督销毁次数（）率100%第5页共8页医药质量方针目标检查表（质管部）质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实岗位总分：100分质量目标分项目标内容及目标植标准分销售合格的药品，提供优质购进药品质量验收率的服务，使政1否决项府放心，百姓100%满意2销退药品质量验收率否决项100%3进口药品检验报告书收集25分率100%检查日期：年月日总得分：检查人员：考核方案检查方法得责任部门存在问题或责任人分购进记录（批次）查资料验收员验收记录（条）销退批次（）验收员销后退回验收记录（查资料条）本年度共经营（）个进口药品验收员查资料已收集（）份进口药品检验报告书4验收程序符合规范达抽查10个在库药品包装无产品合查现场验收员25分格证（次）查资料100%第6页共8页医药质量方针目标检查表（质管部）质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实检查日期：年月日质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得责任部门分或责任人抽查20份验收记录，查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批验收记录完整规范达50分准文号、批号、生产日期、有效期、验收员5查资料100%生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。符合要求（）份第7页共8页医药质量方针目标检查表（质管部）质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实检查日期：年月日第8页共8页