MIL-STD-1916

MIL-STD-1916 一. MIL-STD-1916的简介 美国军方已经在1996年推出新版的抽样MIL-STD-1916，用来取代既有的MIL-STD-105E，作为抽样计划选用的主要。美国国防部推出MIL-STD-1916新标准的用意，是希望能鼓励供应商建立品质系统和使用有效的制程管制程序，来取代最终产品的抽样方式，并期望供应商能够远离过去以AQL为主的抽样计划，进而做到预防性的品质制度。 二. 不同之处(MIL-STD-1916 VS. MIL-STD-105E) 1. 以单次抽样为主，废除双次抽样及多次抽样，判定标准为『Ac=0、Re=1』亦即0收、1退，强调不允许不良品存在。 2. 建立持续改善的品质系统和善用多种品质改善工具。 3. 用预防代替检验，在制程中执行统计制程管制(SPC)。 4. 一体适用计数、计量与连续性抽样计划(各有其各自的表)，不像过去，105E仅适用计数值类、414仅适用计量值类、1235仅适用於连续性类。 5. 将抽样视为一种浪费的行为，如供应商可提出不同产品的接收计划，若经客户同意后，是可以按约定的接收方式办理验收，不一定要采用MIL-STD-1916。 6. MIL-STD-1916著重在供应商品质系统的建立，强调预防为主，反观MIL-STD-105E则著重在抽样技巧，强调避免接收不合格品。 最大简化之处，在MIL-STD-1916所使用的表格(计数、计量&连续性)只剩下4种，一改过去MIL-STD-105E时的数十种。 三. 一般需求 1. 若在合约中纳入MIL-STD-1916标准时，供应商应当执行抽样检验。但必须认清的是，抽样检验并不能管制及改善品质。生产的品质源自於适当的制程管制方法。而当管制方法发挥效用时，抽样检验可视为是次要的程序和不必要的成本浪费。供应商必须建立可接受的品质系统和证实具备有效的制程管制方法，来作为执行抽样检验的先期条件。 2. 合约中应该要提及取代抽样检验的另一种可接受的方法，而这个方法必须和抽样检验相互评估后才能使用。该方法应该包括生产期间的制程能力分析与管制，并且和产品生产的品质系统有密切的关系。同时还需要定期评估与监测，而且至少要达到关键品质特性Cpk?2.0、主要品质特性?1.33、次要品质特性?1.0，一但此要求被接受且证实已达成，供应商可降低或删除抽样计划。 3. 供应商应建立顾客可接受的品质保证方法。诸如:ISO9000、QS9000等或其他经政府机构(或客户)许可之品质系统 4. 判定标准及不合格处理:(各类抽样均不允许不良品发生，若有则依) a.计量与计数型-拒收该批，且须立即进行矫正及预防措施。 b.连续型-拒收该批，并执行全数选别和立即进行矫正及预防措施。 5. 抽样方式: 采随机抽样或按比例抽样。并尽可能避免采固定模式之抽样方式。 6. 经判定拒收后，供应商需进行下列行动: a.对不合格品进行隔离，和必要的整修与重加工，经矫正之产品供应商需先筛选后再重新抽检。 b.确定不合格原因，执行适当的制程变更。 c.执行正常、加严与减量检验的转换法则。 d.各项矫正措施需告知客户，并重新筛选送客户进行评估。 7. 对关键品质特性，除非另有规定，供应商需执行自动化筛选作业，并使用第7(VII)级之抽样计划，若检验 中发现有一项以上之不良，需进行: a.不得交运且须知会客户。 b.确认原因，进行矫正措施和100%筛选。 c.维持矫正措施的纪录，以备客户之查验。 四.执行步骤 1.根据品质要求指定不同的检验水准(共7级-I、II、III、IV、V、VI、VII) 2.选定抽样的形式(计量、计数、连续) 3.根据披量大小或生产期间生产量与检验水准决定样本代字 4.拟定抽样计划(N,n,Ac,Re?批量大小,样本数,允收数,拒收数) 5.进行抽样 6.执行转换程序 注:一般除非另有规定，均由正常检验开始。 五.转换法则 1. 正常检验转加严检验 a. 计数值和计量值:最近2~5批中有2批被拒收 b. 连续性:不论是在筛选或抽样阶段，在样本5倍大小数量内，有2个以上的不良 2. 加严检验转正常检验 a. 不合格品的疵病原因已完成矫正，同时 b. 计数值和计量值:连续5批被允收 连续性:不论是在筛选或抽样阶段，在样本5倍大小数量内，无不良 3. 正常检验转减量检验 a. 计数值和计量值:连续10批被允收 连续性:不论在筛选或抽样阶段，在样本10倍大小数量内，无不良 b. 生产是在稳定状态 c. 品质系统运作正常，且表现被客户认为满意 d. 客户同意减量检验，方可进行 4. 减量检验转正常检验 a. 计数值和计量值:有1批被拒收 连续性:有任何不合格品被发现 b. 生产情况不规则或发生延误 c. 品质系统运作表现被客户认为不满意 d. 客户因其他生产条件之故，认为应回覆至正常检验 六. 结语&补充说明 MIL-STD-1916的出现系配合ISO9000的持续改善的诉求，它所著重的不是过去MIL-STD-105E的事后抽样，而 是希望供应商能建立持续改善的品质管理系统，使缴交给客户的产品均为合格品。这个理想看似很难可能也会 吓退第一次接触的人，但我们仍然认为这并不困难，而且它是容易达成的。 在MIL-STD-1916中，对制程略有著墨如下: 1.制程改善可使用的方法: a. 利用制造图规划出重要管制点，来防止或侦测疵病的产生 b. 制程不良原因的分析工具。诸如PDCA、FMEA、柏拉图、要因图等 c. 制程改善过程的评估工具。诸如趋势分析、品质成本、不良率、6Sigma能力等 d. 利用实验计划，降低变异源产生的机率 2.制程管制可使用的手法: a. 确认制程管制计数的使用范围;如SPC、自动化、量具、预防保养、目视检验等 b. 制程管制计划需包括SPC c. 透过资料分析，反映出供应商的制程管制措施是有效的 d. 根据工作需要，执行适当的教育训练 e. 确认各单位在SPC相互运作上的权责与工作 f. 使用管制图前，需先确定每次抽样数与频率，并建立修正管制作业的程序 g. 确认所指定品质特性的关键参数，并找出影响关键参数的生产程序 h. 制程改善的权责，对矫正措施进行追踪，直到失效原因被消除为止 i. 执行良策系统分析(MSA)，掌握量测具的变异量 ? 备注 1. 本文参考美军军规:MIL-STD-1916 2. 本文参考品质月刊:2002.11月号?MIL-STD-1916抽样标准简介(P74~P81) 3. 本网站本篇内容提供MIL-STD-1916所使用之表格，请自行查找 4. 自备所需表格后，可参照本网站『品管知识2002.07(再论抽样计划)』步骤进行 5. 计量值类抽样计划中依据使用单边规格抑或双边规格而有K法与F法之判定准则 a.单边规格K法公式 USL-Xbar/Sigma?K 或 Xbar-LSL/Sigma?K，则允收 b.双边规格K法公式 USL-Xbar/Sigma?K 且 Xbar-LSL/Sigma?K，则允收 c.双边规格F法公式 Sigma/(USL-LSL)?F，则允收