盐酸伐昔洛韦片溶出方法的研究

盐酸伐昔洛韦片溶出方法的研究 盐酸伐昔洛韦片溶出方法的研究 ?724? 2.2.9样品含量测定,结果见4. 表4样品中连翘苷含量测定 3讨论 由于本方中连翘也是君药,连翘苷具有抗菌作用,对白 齐蹙药事QiluPharmaceuticalAffairs2007Vo1.26,No.12 ,金黄色葡萄球菌,伤寒杆菌,副伤寒杆菌 喉杆菌,肺炎杆菌 都有抑制作用,具很强的抗病毒作用.对连翘苷的含量测定 能较准确完善地控制双黄连口服液的质量,所以我们选择同 时测定黄芩苷,连翘苷为定量指标.为更好的控制双黄连口 服液中所有有效成分提供了参考. 本法简便易行,灵敏度高,可用于双黄连口服液中黄芩 苷和连翘苷的质量控制. 盐酸伐昔洛韦片溶出方法的研究 冯光玲,冀东,伊星璐. (山东省医药工业研究所,山东济南250100;1.山东省千佛山医院,山东济南250014) 摘要:目的建立盐酸伐昔洛韦片溶出度的测定方法.方法以水900mL为溶出介质,转速50r?min_.,紫外检测波长 为252nm.结果盐酸伐昔洛韦浓度在3.28~22.32big?mL范围内与吸光度呈良好线性关系,r一0.9998;平均回收率为 99.7.结论该方法操作简便,准确,可用于该片溶出度的测定. 关键词:盐酸伐昔洛韦片溶出度 中图分类号:R927.1文献标识码:A文章编号:1672—7738(2007)12—0724—02 StudyOildissolutionofValaeielovirHydrochlorideTablets FENGGuang-ling,JIDong,YIXing-lu (ShandongInstituteofPharmaceuticalIndustry,Jinan250100;1.ShandongQianfoshanHos pital,Jinan250014) ABSTRACT:OK1ECTIVEToestablishamethodfordeterminingthedissolutionofValaeiclovirHydroehlorideTab— lets.METHODSRegarding900mLwaterasthesolvent,thespeedwas50r?min_.,theUVdetectivewavelengthwas 252nm.RESULTSAgoodlinearrelationshipwasobtainedintheValaeielovirHydroehlorid econcentrationof3.28,22.32btg ?mL_.,,一 0.9998,theaveragerecoverywas99.7%.CONCLUSIONTheproposedmethodwassimpleandaccurate,andcan beusedforthedeterminationofdissolutionofValaeielovirHydroehlorideTablets. KEYWORDS:ValaeielovirHydroehlorideTablets;dissolution 盐酸伐昔洛韦片用于治疗水痘带状疱疹及工型,?型单 纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染. 本品可用于阿昔洛韦的所有适应症.建立了紫外一可见分 光光度法以测定盐酸伐昔洛韦片的溶出度. 1仪器与试药 RCZ一8B药物溶出仪,RZQ一8A溶出仪自动取样器, RDB--8A蠕动泵,UV一2201紫外,可见分光光度计(日本 岛津),盐酸伐昔洛韦片(自制三批,规格300mg),磷酸二氢 钾等试剂为分析纯. 2溶出度测定的方法学研究 2.1溶剂的选择盐酸伐昔洛韦在水中易溶,故选用水为溶 出介质. 2.2测定波长的选择取盐酸伐昔洛韦适量,以水溶解并制 成330btg?mL的溶液,精密量取lmL,置25mL量瓶中, 精密加入磷酸盐缓冲液(pH7.0)20mL稀释后,摇匀,在190 ~ 400nm的波长范围内扫描,其最大吸收在252nm附近;另 取处方量的辅料同法测定,无干扰.故确定测定波长为 252nm. 2.3线性试验精密称取盐酸伐昔洛韦对照品66.00mg,用 水溶解并定容至100.0mL,分别量取此溶液0.1,0,2,0.3, 0.4,0.5,0.6,0.7mL置25mL量瓶中,精密加入磷酸盐缓冲 液(pH7.O)20,0mL稀释后,摇匀,分别在UV一2201分光光 度计上,在252nm的波长处测定吸光度,以吸光度(A)为纵 坐标,浓度(C)为横坐标得回归方程为:A一0.0349C+ 0.0154,r=0.9998(一7).结果表明,盐酸伐昔洛韦浓度 在3.28~22.32g?mL范围与其吸光度内呈良好的线性 齐鲁药事?QiluPharmaceuticalAffairs2007Vo1.26,! 关系. 2.4溶液稳定性考察取2.3项下16#g?mL的溶液,分 别于0,1,2,3,4,5,6h时于252nm处测定吸光度,其RSD一 0.12,表明溶液在6h内稳定. 2.5回收率试验称取按处方比例制备的辅料适量,数份, 精密加人标示量的5O,8O和110的主药量,加水振摇 使溶解,量取续滤液,在252nm的波长处测定吸光度,其平 均回收率为99.7,RSD一1.78,一9. 3溶出试验方法的筛选 分别以桨法,篮法不同转速进行试验,在50r?min一, 45min时测得本品溶出度与75r?min一,45min时基本相 同,桨法与篮法测得溶出度基本一致,故确定本品溶出度测 定选择篮法,转速为50r?min_.. 4溶出及测定方法 ?725? 取本品,照溶出度测定法"],以水900mL为溶出介质, 转速为50r?min一,45min时,取溶出液lOmL,滤过,取续 滤液备用;另取盐酸伐昔洛韦对照品适量,加水制成每1mL 中约含盐酸伐昔洛韦333#g的溶液,作为对照品溶液.分别 精密量取上述两种溶液1mL,精密加人磷酸盐缓冲液 (pH7.O)20mL稀释后,在252nm的波长处分别测定吸收 度,计算每片的溶出量,测得三批自制样品的溶出度结果分 别为96.5,95.2,97.9. 5讨论 本品在水中溶解,其测定方法为用水为溶剂溶解提取主 药,在252nm的波长处测定吸光度,以对照品比较法计算溶 出量.试验表明,本方法简便,准确,可行. 参考文献 [1]《中国药典92005年版(二部)北京:化学工业出版社.2005. 不同培养基对北虫草氨基酸含量影响分析 张会敏,宋健 (山东中医药大学,山东济南250355) 摘要:目的比较小麦,大米两种培养基栽培的北虫草中氨基酸的含量差异.方法采用氨基酸自动分析仪对经盐酸水 解北虫草进行分析.结果小麦培养基栽培的北虫草中氨基酸总量为2O.431,高于大米培养基栽培的北虫草中氨基酸总 量;除个别氨基酸外,小麦培养基栽培的北虫草子实体中各种氨基酸的含量总体上都高于大米培养基栽培的北虫草子实体中 各种氨基酸的含量.结论小麦作为培养基栽培的北虫草不仅质量好,而且成本低,故采用小麦作为培养基更具有优势. 关键词:北虫草氨基酸培养基 中图分类号:R927.2文献标识码:A文章编号:1672—7738(2007)12—0725—02 AnalysethecontentofaminoacidinCordycepsmilitarisplantedbydifferentculturemedium s ZHANGHui—min.SONGJian (ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine.Jinan250355) ABSTRACT:OBJECTIVETocomparetheaminoacidcontentofCordycepsmilitariswhich plantedbywheatand nice.METHODSAnalysetheaminoacidcontentofCordycepsmilitarisbyaminoacidautoanalyzer. RESULTSThetOta1a— mountofaminoacidinCordycepsmilitarisplantedbywheatwas2O.431,morethantheCordycepsmilitariswhichplantedbv nice.Exceptoneortwo~minoacid,eachoftheaminoacidcontentofCordycepsmilitarisplantedbywheatweremorethanthe nice.CONCLUSIONrdycepsmilitarisplantedbywheatnotonlyhadbetterquality,butalsohadlowercost,therefore,there weremoreadvantagestOadoptwheatastheculturemedium. KEYW0RDS:Cordycepsmilitaris;aminoacid;culturemedium 北虫草也叫北冬虫夏草或蛹虫草(Cordycepsmilita— ris),是虫草结合的药用菌,是我国名贵的中药材之一,具有 很高的药用价值和营养价值.文献报道北虫草蛋白质 由几种氨基酸构成说法不一,我们测定出其中含有18种氨 基酸.近年来,北虫草的人工栽培主要以大米为培养基原 料,再加人少量辅料用塑料袋栽培北虫草.大米成本较 高不适合在北方地区大面积推广.最近,山东费县采用小麦 代替大米制作培养基,栽培北虫草获得成功,不仅节约了大 量生产成本,而且提高了北虫草产量.为了探讨两种培养基 栽培北虫草的药材质量,我们分别对大米,小麦培养基以及