羟乙基淀粉被FDA黑框警告

羟乙基淀粉被FDA黑框警告:成人重症患者不应使用HES溶液 FDA对近来的数据进行了分析，结果提示(i) 危重成人患者(包括脓毒症患者及ICU监护患者)使用羟乙基淀粉(HES)溶液其死亡风险增加，因肾损伤而接受肾脏替代疗法的风险也会增加;(ii)建立体外循环的开胸手术患者使用HES增加其出血风险。 羟乙基淀粉(HES)溶液常用于血容量减少(低血容量)的扩容复苏。最近的数据显示这一药品应用于某些特定患者人群或可引起严重不良事件。 推荐:患者应充分意识到HES溶液的应用会带来相关的风险，并与他们的医生讨论这些风险。 对医务人员的推荐内容如下: 对危重成人患者包括脓毒症及ICU监护患者，不应使用HES溶液。 对肾功能障碍患者禁止使用HES溶液。 一旦出现肾损伤征候立即中止使用HES。 有病例报告指出使用HES之后90，仍需肾脏替代疗法，因此应当对所有患者进行至少90天的肾功能监测。 对所有患者持续监测肾功能至少90天。 禁止已建立体外循环的开胸手术患者使用HES，以避免大出血。 一旦出现凝血紊乱立即中止使用HES。 鼓励医务人员和患者向FDA药品监督网安全信息和不良事件报告项目网页报告HES使用相关的不良事件或副作用。 勃林格殷格翰与礼来的Empaglifozin在一系列后期临床试验中不但能够降低血糖，同时也有减轻体重的收益。公司的一位发言人表示，四项关键的III期临床试验全部达到主要疗效指标，具有显著临床意义的降低糖化血红蛋白水平、体重和血糖作用 勃林格殷格翰的高级医疗主任、代谢治疗领域的博士Thomas Hach说:“一半以上的患者其糖化血红蛋白控制水平达不到目标，作为医师需要其它治疗选择。因此，我们认为这就是一个额外的治疗选择， 特别是因为服用这款药物不会出现低血糖，医生和患者将对此非常感激。” 该临床试验在周末从芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)的科学会议上进行了发布，当与其它药物合并用药时，试验显示“所检测的这款药物的不同药物组合均呈现持续的药效。”Hach这样补充说。