曲美他嗪说明书

曲美他嗪说明 篇一:盐酸曲美他嗪片说明书(万爽力) 核准日期:2006-12-26 修改日期:2009-07-02 盐酸曲美他嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 [药品名称] 通用名称:盐酸曲美他嗪片 商品名称:万爽力? 英文名称:Trimetazidine Dihydrochloride Tablets (VASOREL?) 汉语拼音:Yansuan Qumeitaqin Pian [成份] 化学名称: 1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐 化学结构式: 分子式:C14H22N2O3 ? 2HCl 分子量:339.3 1 [性状] 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。 [适应症] 心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 [规格] 20mg [用法用量] 每24小时60mg:每日3次，每次1片，三餐时服用。 三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。 [不良反应] 罕见胃肠道不适(恶心，呕吐)。 由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。 [禁忌] 对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见,孕妇及哺乳期妇女用药,)。 [注意事项] 此药不作为心绞痛发作时的对症治疗(转自:wWw.CspEnGbo.com 蓬勃 网:曲美他嗪说明书)用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于 入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估， 并考虑治疗的调整(药物治疗 2 和可能的血运重建)。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 妊娠 动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避 免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。 [儿童用药] 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 [老年用药] 参见其他项下内容或遵医嘱。 [药物相互作用] 为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。 [药物过量] 应严格按照医生处方中用量的要求服用本品 。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。 如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。 如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补 3 漏服的情况。 [药理毒理] 属于其他类抗心绞痛心血管药物。 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的 正常功能和透膜钠,钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。 动物研究: 曲美他嗪: , 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 , 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。 , 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润， 还会缩小实验性心肌梗死的面积。 , 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以: , 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。 , 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 , 显著降低心绞痛发作的频率。 4 , 显著降低硝酸甘油的消耗量。 [药代动力学] , 口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度。 , 单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。 , 重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。 , 观分布容积为4.8升/千克，提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低，体外测定为16%。 , 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。 , 清除半衰期约为6小时。 [贮藏] 30oC以下贮存 [包装] 铝铝泡罩包装，15片，30片，60片/盒 [有效期] 36个月 [执行] YBH13562005 [批准文号] 国药准字H20055465 [生产企业] 企业名称: 施维雅(天津)制药有限公司 生产地址: 天津经济技术开发区第十大街12号 邮政编码: 300457 电 话: (8622)66299458 传 真: (8622)66299456 5 代 表 处: 法国施维雅国际公司北京办事处 北京市朝阳区光华路5号院 世纪财富中心2号楼20层2006单元 邮政编码: 100004 电 话: (8610) 65610341 传 真: (8610) 65610348 网 址: .cn__ 篇二:盐酸曲美他嗪片说明书 中英文对照说明书 盐酸曲美他嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 [药品名称] 通用名称:盐酸曲美他嗪片 商品名称:万爽力? 英文名称:Trimetazidine Dihydrochloride Tablets (VASOREL?) 汉语拼音:Yansuan Qumeitaqin Pian [成份] 化学名称:盐酸曲美他嗪，1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐 分子式:C14H22N2O3 ? 2HCl 分子量:339.3 [性状]本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。 [适应症] 心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 6 [规格] 20mg [用法用量] 每24小时60mg:每日3次，每次1片，三餐时服用。 [不良反应] 罕见胃肠道不适(恶心，呕吐)。 由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。 [禁忌] 对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见,孕妇及哺乳期妇女用药,)。 [注意事项] 此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 妊娠 动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。 7 [儿童用药] 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 [老年用药] 参见其他项下内容或遵医嘱。 核准日期:2006-12-26236300002 [贮藏] 30?以下贮藏 [包装] 铝铝泡罩包装，15片，30片，60片/盒 [有效期] 36个月 [执行标准] YBHI13562005 [批准文号] 国药准字H20055465 [生产企业] Insert of Trimetazidine Dihydrochloride Tablets Carefully read insert and conform to the physician’s prescription. [Drug names] Generic name: Trimetazidine dihydrochloride tablets Trade name: VASOREL? English name: Trimetazidine Dihydrochloride Tablets (VASOREL?) Chinese Pinyin: Yansuan Qumeitaqin Pian 8 [Ingredients] Chemical name: Trimetazidine dihydrochloride, 1-(2,3,4-trimethoxybenzyl) piperazine dihydrochloride Molecular formula: C14H22N2O3?2HCl Molecular weight: 339.3 [Description] Film-coated tablet with white core [Indications] Prophylactic treatment of episodes of angina pectoris. Adjuvant symptomatic treatment of vertigo and tinnitus. [Strength] 20mg [Dosage and administration] 60 mg per 24 hours: 1 tablet to be taken 3 times a day at meal times. [Adverse reactions] Rare cases of gastrointestinal disorders (nausea and vomiting). Because of the presence of sunset yellow FCF S (E110) and cochineal red A (E124), risk of allergic reactions. [Contraindications] This drug should never be used in case of hypersensitivity to any one of the product's constituents. This drug is generally not recommended during breastfeeding (Cf. Pregnancy and lactation). 9 [Precautions] This drug is not a curative treatment for angina attacks, nor is it indicated as initial treatment for unstable angina, or myocardial infarction. It should not be used in the pre-hospital phase nor during the first days of hospitalization; In the event of an angina attack, the coronaropathy should be reevaluated and an adaptation of the treatment considered (drug treatment and possibly revascularisation). [Pregnancy and lactation] Studies in animals have not demonstrated a teratogenic effect however, in the absence of clinical data, the risk of mal-formation cannot be excluded. Therefore, for safety reasons, it is preferable to avoid prescription during pregnancy. In the absence of data on excretion in breast milk, breastfeeding is not recommended during treatment. [Use in Children] Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established. [Use in Elderly] See information in other items or follow physician’s instructions. [Storage] below 30?C 10 [Package] Alu-Alu blister; 15, 30, 60 tablets/box [Shelf life] 36 months [Specification No.] YBH13562005 [Approval No.] 国药准字H20055465 [Manufacturer] 篇三:盐酸曲美他嗪片说明书(万爽力) 核准日期:2006-12-26 修改日期:2009-07-02 盐酸曲美他嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 [药品名称] 通用名称:盐酸曲美他嗪片 商品名称:万爽力? 英文名称:Trimetazidine Dihydrochloride Tablets (VASOREL?) 汉语拼音:Yansuan Qumeitaqin Pian [成份] 化学名称: 1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐 化学结构式: 分子式:C14H22N2O3 ? 2HCl 分子量:339.3 [性状] 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。 [适应症] 11 心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 [规格] 20mg [用法用量] 每24小时60mg:每日3次，每次1片，三餐时服用。 三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。 [不良反应] 罕见胃肠道不适(恶心，呕吐)。 由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。 [禁忌] 对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见,孕妇及哺乳期妇女用药,)。 [注意事项] 此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于 入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估， 并考虑治疗的调整(药物治疗 和可能的血运重建)。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 妊娠 动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料，致 12 畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避 免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。 [儿童用药] 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 [老年用药] 参见其他项下内容或遵医嘱。 [药物相互作用] 为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。 [药物过量] 应严格按照医生处方中用量的要求服用本品 。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。 如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。 如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补 漏服的情况。 [药理毒理] 属于其他类抗心绞痛心血管药物。 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢， 13 阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的 正常功能和透膜钠,钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。 动物研究: 曲美他嗪: , 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 , 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。 , 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润， 还会缩小实验性心肌梗死的面积。 , 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以: , 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。 , 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 , 显著降低心绞痛发作的频率。 , 显著降低硝酸甘油的消耗量。 [药代动力学] , 口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度。 14 , 单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。 , 重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。 , 表观分布容积为4.8升/千克，提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低，体外测定为16%。 , 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。 , 清除半衰期约为6小时。 [贮藏] 30oC以下贮存 [包装] 铝铝泡罩包装，15片，30片，60片/盒 [有效期] 36个月 [执行标准] YBH13562005 [批准文号] 国药准字H20055465 [生产企业] 企业名称: 施维雅(天津)制药有限公司 生产地址: 天津经济技术开发区第十大街12号 邮政编码: 300457 电 话: (8622)66299458 传 真: (8622)66299456 代 表 处: 法国施维雅国际公司北京办事处 北京市朝阳区光华路5号院 世纪财富中心2号楼20层2006单元 邮政编码: 100004 15 电 话: (8610) 65610341 传 真: (8610) 65610348 网 址: .cn__ 16