阿卡波糖胶囊

阿卡波糖胶囊 【药品名称】 通用名:阿卡波糖胶囊 商品名:阿卡波糖胶囊 英文名: Acarbose Capsules 汉语拼音:Akabotang Jiaonang 主要成分为阿卡波糖，其化学名为:0-4，6-双脱氧-4-[[(1S，4R，5S， 6S) 4，5，6-三羟基-3-(羟甲基)-2-环已烯基-1-氨基]-α-D-吡喃葡萄 糖基(1?4) -0-α-D-吡喃葡萄糖基-(1?4)-D-吡喃葡萄糖。 化学结构式: 分子式为:C25H43O18N 分子量为:645.63 【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。 【药理毒理】 本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明:本品对小肠壁细 胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而导致了肠道内多糖 、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速 度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。 【药代动力学】 据文献报道，对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖0.2g的药物动力 学的研究表明:口服阿卡波糖后，有1-2,的活性抑制剂经肠道吸收，加 上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的35,。 没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象，相反在肠腔内阿 卡波糖被消化酶和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口 服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出，服药剂量的51,在 96小时内经粪便排出。 【适应症】 配合饮食控制治疗糖尿病。 【用法与用量】 用餐前即刻整粒吞服，剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为每 次50mg，每日3次，以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下， 可增加至每次0.2g，每日3次，或遵医嘱。 【不良反应】 常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少出现腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食 后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。 个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 【禁忌症】 1(对阿卡波糖和,或非活性成分过敏者禁用。 2(有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3(患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、 肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4(严重肾功能损害(肌酐清除率25ml,分)的患者禁用。 【注意事项】 1(病人应遵医嘱调整剂量。 2(如果病人在服药4~8周后疗效不明显，可以增加剂量。 3(个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因 此，应考虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会 恢复正常。 4(本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发 生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 5(服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖 或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1(因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女禁 用。 2(哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后，在其乳汁中发现了少 量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能 排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响，故哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品 不应使用于18岁以下的患者。 【药物相互作用】 1(本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品 与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血 糖的水平，故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2(个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整 地高辛的剂量。 3(服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类 制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。 【药物过量】 当过量的阿卡波糖胶囊与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会 发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖胶囊，一般 情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖胶囊时，在随 后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 【规格】本品每粒含阿卡波糖50mg。 【有效期】暂定两年。 【贮藏】密封、凉暗处保存。 【包装】采用泡罩式铝塑包装，规格为50mg x l5粒,盒 50mg x 30粒,盒 【批准文号】国药准字H20020391 【生产厂家】四川宝光药业股份有限公司 厂 址:四川泸州经济技术开发区望江路二段8号 电 话:(028)86724618 (0830)2701406 邮编:646100