盐酸麻黄碱滴鼻液

盐酸麻黄碱滴鼻液 行业文档 (word可编辑版) Yansuan Mahuangjian Dibiye Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops 本品含盐酸麻黄碱(CHNO?HCl)应为标示量的95.0%,105.0%。 1015 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品，照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。 2()在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。 【检查】pH值 应为5.0,7.0(附录? H)。 其他 应符合鼻用制剂项下有关的各项(附录? R)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录? D)测定。 -色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈磷酸盐缓冲液(取磷 6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml(调pH值至3.0?0.1))(10?90)为流动相;酸二氢钾 210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000，盐酸麻黄碱峰与相邻杂质峰的分离检测波长为 度应符合要求。 测定法 取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，精密量取10μl注入液相 1ml中色谱仪，记录色谱图;另取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每30μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 约含 【类别】 肾上腺素受体激动药。 【规格】 1%。(每10ml含盐酸麻黄碱0.1g) 【贮藏】 遮光，密闭保存。