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氯芬黄敏片说明书氯芬黄敏片说明书氯芬黄敏片说明书氯芬黄敏片说明书氯芬黄敏片说明书 核准日期:××××年××月××日 氯芬黄敏片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:氯芬黄敏片 英文名称:Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets 汉语拼音:Lüfen Huang Min Pian 【成份】 双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那本品为复方制剂，其组份为每片含 敏2.5mg。 【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显浅黄色。 【适应症】 用于感冒及感冒引起的头痛、咽喉痛及发热等。 【规格】 双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg 【用法用量】 口服。常用量一次1,2片，一日3次或遵医嘱。 【不良反应】 用药后发生儿童血尿的病例报道较多;其次为胃不适，烧灼感;此外尚有头痛、头晕、 嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。 【禁忌】 1.对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。 2.新生儿或早产儿禁用。 3.肝肾功能不全者禁用。 【注意事项】 1.本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。 2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。 3.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。 4.下列情况应慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血 压等。 5.驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 不宜服用。 【儿童用药】 新生儿或早产儿禁用;儿童慎用。 【老年用药】 尚无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1.与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发 生率增高。 2.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。 4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。 5.本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。 【药物过量】 尚无可靠参考文献。 【药理毒理】 药理作用:抗感冒药。其中双氯芬酸钠为一强效消炎镇痛药，其镇痛消炎及解热作用 比消炎痛强2,2.5倍，比阿司匹林强26,50倍。牛黄有清心、开窍、解毒等作用。 毒理研究:尚无可靠参考文献。 【药代动力学】 据文献报道，本品口服吸收快，完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢， 代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。 【贮藏】 密封保存。 【包装】 铝塑包装，每盒24片 【有效期】 暂定24个月 【执行标准】 10001-(HD-1030)-2002 《化学药品地方标准上升国家标准》第十一册WS-【批准文号】 国药准字H11021999 【生产企业】 企业名称:北京海德润制药有限公司 生产地址:北京市通州区工业开发区广源东街2号 邮政编码:101113 电话号码:(010)61569806 传真号码:(010)69572074 网址:www.bjzybc.com