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武汉阿波罗男科医院生物医学研究知情同意书

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武汉阿波罗男科医院生物医学研究知情同意书武汉阿波罗医院生物医学研究知情同意书研究受试者知情同意书•告知页1、研究背景;2、研究目的;3、研究方法及步骤;4、研究持续的时间;5、受试者风险与受益;备注:受试者因参加研究应获得合理补偿;减轻或者免除受试者在受试过程中而承担的经济负担(与研究相关的药物和检查、检测费用)。在知情同意书中,明确受试者若发生与研究药物有关的不良反应或严重不良反应时,应获得积极、免费治疗及相应的经济补偿,所有费用由申办者支付。虑适当减免或免除受试者在参与研究中所产生的随访检查、挂号、交通费用等。6、可供选择的其他治疗方法。7、风险防范与...
武汉阿波罗男科医院生物医学研究知情同意书
武汉阿波罗医院生物医学研究知情同意书研究受试者知情同意书•告知页1、研究背景;2、研究目的;3、研究方法及步骤;4、研究持续的时间;5、受试者风险与受益;备注:受试者因参加研究应获得合理补偿;减轻或者免除受试者在受试过程中而承担的经济负担(与研究相关的药物和检查、检测费用)。在知情同意书中,明确受试者若发生与研究药物有关的不良反应或严重不良反应时,应获得积极、免费治疗及相应的经济补偿,所有费用由申办者支付。虑适当减免或免除受试者在参与研究中所产生的随访检查、挂号、交通费用等。6、可供选择的其他治疗方法。7、风险防范与救治预案8、保密;9、自愿原则;10、受试者应该了解的其他事项;备注:知情同意书应当包括以下:(一)研究目的、基本研究内容、、方法及研究时限;(二)研究者基本信息及研究机构资质;(三)研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险;(四)对受试者的保护措施;(五)研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施;(六)受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等;(七)受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项。研究受试者知情同意书•同意签字页临床研究项目名称:申办者:同意申明本人已仔细阅读“研究受试者知情同意书•告知页”,已了解这是一项临床研究,临床试验研究者已就此研究的特点和可能存在的不良反应向我做了详细解释,并对有关问给予了解答。我在充分了解受试者须知的全部内容以及参加受试带来的利弊后,志愿参加本研究。我已充分理解:1、作为受试者,我将遵守受试者须知要求,自愿参加本试验,并与研究人员充分合作,如实、客观地向研究人员提供参加本研究前的健康状况及相关情况。2、本临床试验的结果只用于科研目的,除外国家相关管理部门、华西医院伦理委员会、申办单位、研究者或监查员等,我参加研究的个人资料均属保密,将依照法律规定得到保护。4、我自愿参加本研究。申办者将减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担,并确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿,申办者将会负责由此引起的相关治疗费用及赔偿。5、我参加本临床试验完全是自愿的,我可以拒绝参加或在任何时间退出试验,而不会遭到歧视或报复,我的医疗待遇与权益亦不会受影响。受试者签名:研究者签名:联系电话:联系电话:日期:年月日日期:年月日
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