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可编辑可编辑精品精品可编辑精品产业研究经济与市场2006年国内外医药行业发展现状分析◇戴浩森　北京医药行业协会副会长　　2006年，全球药品市场增长趋缓，欧美市场高度集中，新兴市场尽显增长活力。中国生物医药产业销售虽保持平稳增长，但行业效益增幅下滑明显，行业遭遇政策困境，降价风潮、招标风潮、药品监管风潮和商业贿赂治理风潮这“四大风潮”左右制药业发展，中国制药企业的两极分化从来没有表现得如此明显！一2006年全球药品市场分析1全球药品市场增长趋缓全球领先的医药市场咨询公司IMSHealth公布的显示，2006年全球药品市场销售额达到6430亿美元，按恒定汇率计算，较上年增长7个百分点，略高于上年6.8%的增长率。人口的老龄化、强劲的经济增长以及创新药物的上市依然643016.0%700014.5%55906010600014.0%11.7%11.8%10.6%4980是全球药品市场增长的主要驱动力。但从1999－2006年的总体趋势看，虽然全球药品销售额逐年增长，2006年也再创500012.0%38708.0%10.0%400033403620427010.4%6.8%7.0%8.0%历史新高，但增长率已经趋缓。据IMS预计，未来5年内，全球医药市场将以5%-30006.0%8%的复合年增长率增长（图1-1）。20004.0%10002.0%00.0%1999年2000年2001年2002年2003年2004年2005年2006年2欧美市场高度集中，新兴市场尽显增长活力全球药品市场销售额（亿美元）年增长率全球最大药品销售市场依然集中于欧美发达地区，欧美市场约占全球药品市场的4/5。2006年，美国推动联邦医疗数据来源：IMSHealthMarketPrognosis（包括IMS审计的和未审计的市场）保险处方药物（MedicarePartpre-scriptionD），促使药品处方量增长，处方药去年销售增长8.3%，达到2749亿美元。欧洲的药品销售同比增长4.8%，达到1818亿美元。不过，新兴市场国家和欠发达国家的药品销售在2006年也明显增长，例如拉丁美洲地区药品销售同比增长12.9%，达到275亿美元。图1-11999～2006全球药品市场增长趋势　　中国医药技术经济与管理13ChineseJournalofPharmaceuticalTechnologyEconomicsandManagement经济与市场产业研究3跨国公司垄断全球药市，品牌药居市场主导地位2006年，全球销售额前10名跨国制药公司的销售额都在160亿美元以上，这10家的销售额占全球药品市场近一半的份额。辉瑞公司依然位居榜首，葛兰素史克、诺华、赛诺菲-安万特公司分别居第2-4位（图1-2）。2006年，品牌药依然居全球药品市场的主导地位，据IMSHealth近期公布的数据显示，2006年全球药品市场前十大品牌药销售额达到600亿美元，占全球药品市场约10%的份额。美国辉瑞制药公司的降胆固醇药立普妥（Lipitor）连续6年占据榜首，2006年销售额达136亿美元。阿斯利康公司的消化道用药耐信（Nexium）跃居第2，葛兰素史克公司的哮喘治疗药舒悦泰(Seretide/Advair)居第3位，由赛诺菲-安万特与百时美施贵宝公司联合销售的血小板凝集抑制剂氯吡格雷（波立维，Plavix）退居第4（表1-1）。表1-12006年全球十大最畅销的品牌药序号药品名称适应症公司销售额（百万美元）占全球市场份额（%）增长率（%）1立普妥（阿托伐他汀）Lipitor降血脂药辉瑞1362.24.22耐信（埃索美拉唑）Nexium质子泵抑制剂阿斯利康671.116.93舒悦泰Seretide/Advai（r氟替卡松+沙美特罗的复方制剂）呼吸系统用药葛兰素史克631.010.34波立维（氯吡格雷）Plavix血小板聚集抑制剂赛诺菲-安万特581.0-3.45络活喜（氨氯地平）Norvasc降压药辉瑞500.8-0.56阿法达贝泊汀（darbepoetinalfa，Aranesp）促红细胞生成素安进500.835.67再普乐（奥氮平）Zyprexa抗精神病药礼来470.8-0.48利培酮（维思通）Risperdal精神分裂强生460.812.39依那西普（etanercept，Enbrel）抗关节炎药惠氏450.718.410文拉法幸Effexor抗抑郁药惠氏400.72.7合计6009.98.0数据来源：IMSMIDAS14中国医药技术经济与管理ChineseJournalofPharmaceuticalTechnologyEconomicsandManagement4创新药物备受瞩目，研发投入持续增长2006年，全球共有31个新分子实体药物投放到全球主导药物市场。在2006年上市的产品中，全球首个宫颈癌疫苗——美国默克公司（Merck&Co.,Inc.）的Gardasil（HPV6、11、16、18型四联重组疫苗）、新一代口服糖尿病治疗药物二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂中的首个产品——美国默克的西他列汀（sitagliptinphosphate，Januvia）以及辉瑞公司的肾癌治疗药物舒尼替尼（sunitinib，Sutent）这3个产品所有具有的增长潜力令人瞩目，被寄予厚望。　　2006年，产品研发线的增长势头保持强劲，处于开发中的分子达到2075个，已经达到III期临床或上市前研究阶段的有95个抗肿瘤药、40个抗病毒感染药物以及27个抗关节炎和疼痛药物。在整个研发线上，有27%的产品为生物技术药物。2006年，全球研发投入前10位企业共投入研发费用为464.5亿美元，平均占销售额的17%。辉瑞公司依然是业内最舍得在研发上花钱的企业，2006年其用于研发方面的开支达76亿美元，占其当年销售收入的16.6%。其次为强生2006年研发投入为71.25亿美元，占其当年销售收入高达26.4%。诺华、赛诺菲-安万特、默克公司位居第3-5位，研发投入都在50亿美元左右（图1-3）。5非专利药竞争势头高涨，“重磅炸弹”面临严重挑战2006年，在全球七大药品市场（美国、加拿大、法国、德国、意大利、西班牙和英国），非专利药占据了药品销售量一半以上的份额。随着非专利药的崛起，“重磅炸弹”级品牌药的市场首当其冲面临严重威胁。在2006年全球药品市场最畅销的前十大品牌图2-12001～2006年全国医药工业销售及利润增长药中，赛诺菲-安万特的氯吡格雷（波600029.4%35.0%27.4%499925.2%30.0%5000立维，Plavix）、辉瑞公司氨氯地平（络活喜，Norvasc）、礼来公司的奥氮平20.1%25.0%4000（再普乐，Zyprexa）、惠氏公司的文拉3254421117.2%20.5%20.0%300015.6%19.0%212211.6%15.0%291717.7%2000245210.6%10.0%法辛（Effexor）以及辉瑞公司的降血脂药阿托伐他汀（立普妥，Lipitor）等9.6%1000产品的专利均已经受到挑战，非专利179215274299.73523975.0%00.0%药已经对这些产品市场展开攻势。2001　　　2002　　　2003　　　2004　　　2005　　　2006销售收入利润总额销售增长率利润增长率*2001-2005年数据来自中国医药统计年报，2006年数据来自上海医工院信息中心2006年，波立维、络活喜和再普乐的销售额已呈现负增长。默克公司的拳头产品降血脂药舒降之在2004年居全球第2位，由于2006年6月专利到期，受非专利药竞争的影响，销售收入下滑，已退出全球十大最畅销药之外。二2006年中国生物医药产业发展情况分析1销售保持平稳增长，行业效益增幅下滑2006年全国医药工业的经济运行情况主要表现为：生产销售保持平稳增长，利润增长乏力，进出口维持大幅增长，行业亏损面稳定，但亏损额增大，医院终端增幅创十年来新低，零售稳定增长。医药行业持续20多年来的效益型高增长（利润增长>收入增长）态势正在悄然发生变化，正进入“平稳增长期，成本不断上升，效益水平不断下降”阶段。2006年，全国医药工业完成工业总产值5323.7亿元，同比增长17.9%；销售收入4999.2亿元，同比增长17.2%；实现利润达397.2亿元，同比增长10.6%；实现工业增加值1872.9亿元，同比增长14.6%；新产品产值752.1亿元，同比增长17.8%（图2-1）。2006年我国医药工业各子行业销售收入、利润总额也都呈不同程度的增长。其中：化学原料药工业完成销售收入和利润分别为1258.5亿元和72.0亿元，同比增长分别为13.4%和17.9%；化学制剂工业完成销售收入和利润分别为1387.7亿元和115.8亿元，同比增长分别为14.8%和2.3%；中成药制造业完成销售收入和利润分别为1093.8亿元和98.3亿元，同比增长分别为13.8%和3.4%；中药饮片加工制造业完成销售收入和利润分别为190.2亿元和10.4亿元，同比增长分别为29.4%和24.6%；生物制药工业完成销售收入和利润分别为中国医药技术经济与管理15ChineseJournalofPharmaceuticalTechnologyEconomicsandManagement经济与市场产业研究390.6亿元和41.3亿元，同比增长分别为25.5%和14.1%；医疗器械工业完成销售收入和利润分别为427.7亿元和41.7亿元，同比增长分别为22.9%和26.4%（图2-2）。2006年，化学原料药、化药制剂和中成药行业销售收入均落后于全行业平均水平，由于这3个行业在医药销售中所占比重高达74%，故这3个子行业销售增速的减慢显著影响到全行业的增长速度。化药制剂和中成药两个领域是行业利润贡献最大的两个领域，2006年占全行业利润总额的54%，而其利润增幅滑坡则导致全行业效益增幅下滑。据分析，导致行业效益增幅下滑的主要原因：一是上游成本持续高位，水、电、煤、汽等上游生产要素持续处于较高的价格水平，医药工业成本费用的增长幅度一直领先于业务收入水平的增长。二是开工严重不足，运营费用上升，为应对各项医药政策出台实施所带来的冲击，一些企业选择以产定销的经营策略，规避市场风险。三是药品价格总体持续下降，2006年又先后对三批药品实施调价，医药企业的盈利能力有所下降（图2-3）。2“长三角”、“环渤海”、“珠三角”三大经济区域集聚优势凸现2006年，全国医药经济区域集聚优势依然显现。“长三角”（江浙沪）、“环渤海”（京津冀鲁辽）、“珠三角”（广东）三大经济区占全国医药工业销售收入和利润分别为64.9%和66.2%（图2-4）。在“三大经济区”中，山东省近年来发展迅速，销售收入和利润总额双双登居全国各省市榜首，江苏、浙江、广东、上海排名依次居全国第2-5位。山东、江苏和浙江3个省总和占全国医药销售收入和利润总额分别为35.6%和36%。16中国医药技术经济与管理ChineseJournalofPharmaceuticalTechnologyEconomicsandManagement表2-12006年全国独立核算医药工业企业销售收入和利润排名前10位的企业排序销售收入前10名企业名称排序利润总额前10名企业名称1扬子江药业集团有限公司1哈药集团有限公司2哈药集团有限公司2扬子江药业集团有限公司3山东西王集团有限公司3深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司4石家庄制药集团有限公司4修正药业集团5升华集团控股有限公司5山东西王集团有限公司6天津天士力集团有限公司6神威药业有限公司78华北制药集团有限责任公司修正药业集团78山东山松生物工程集团有限公司天津天士力集团有限公司9东北制药集团有限责任公司9云南白药集团股份有限公司10西安杨森制药有限公司10上海罗氏制药有限公司3产业集中度逐渐提升，企业并购重组更加理性数据表明：2006年，全国医药工业销售收入排名前100名企业共实现1748.6亿元，占行业总销售额的35%；利润总额排名前100名企业共实现189.6亿元，占行业总利润的47.7%。从百强排行榜企业数量上来看，山东省企业个数最多，有22家，约占总数的1/5；浙江（11家）和江苏（10家）次之。2006年，江苏扬子江药业集团和哈药集团销售收入双双突破百亿元，扬子江集团连续3年位居我国独立核算医药工业企业榜首。销售收入和利润同时进入前10名的有：扬子江集团、哈药集团、山东西王集团、天津天士力集团、吉林修正药业（表2-1）。随着市场竞争环境日趋激烈，来自于行业外部的宏观调控、行业内部改革发展的客观要求促使医药行业整合的步伐提速。2006年以来，医药企业的并购重组更趋理性，又一批有实力的企业相继加快了并购重组的步伐成为区域性的龙头企业，如：山东华鲁控股重组新华鲁抗集团；联想决定并购石药集团；华润集团出资50亿元重组华源后，国务院国资委又选定其为“三九企业集团”资本重组的战略投资者。我国并购重组浪潮的另一特点是：外资介入提速，动用资金额更大，国际化程度高，并重视销售网络的重组等。如：荷兰帝斯曼收购华北制药股权建立合资企业；德国拜耳以12.64亿元收购了东盛科技控股子公司盖天力主要资产。此外，欧洲著名医药保健和美容集团联合博姿属下的联合美华有限公司与广州医药公司成立合资公司，联合美华将通过受让股权及增资的方式取得合资公司50%股权，交易价格约为5.45亿元人民币，国内医药商业领域最大合公司资浮出水面。4医药出口继续快速增长，各个领域亮点频现2006年，我国医药保健品对外贸易在高基数下继续保持快速增长。据海关统计，2006年1-11月，我国医药保健品进出口总额达到278.11亿美元，同比增长20.72%；其中，出口额为178.07亿美元，同比增长26.77%；进口额为100.04亿美元，同比增长11.26%；进口额和出口额双双创历史新高，并继续保持较大顺差。2006年全年进出口总额将超过300亿美元。2006年，我国医药保健品对外贸易各个领域亮点频现。化学原料药继续保持优势。2006年1-11月，我国化学原料药出口额为96.32亿美元，同比增长25.84%，占我国医药保健品出口总额的54.09%。化学制剂出口有所突破。多家企业取得了欧盟国家的cGMP认证或与美国企业签署合作协议，取得进入欧美高端市场通行证。2006年1-11月，我国化学制剂出口额为4.56亿美元，同比增长24.37%。医疗器械出口逆差得到根本扭转。长期以来，我国医疗器械对外贸易呈现严重的贸易逆差，进口大于出口，但随着近几年来我国医疗器械生产技术水平和产品质量不断提高，进口医疗器械需求开始放缓，医疗器械进口大于出口的局面已得到根本扭转。2006年1-11月，我国医疗器械出口额62.65亿美元，同比增长29.42%，出口增幅大大高于进口增幅26.54个百分点，顺差额达到29.23亿美元，而且有继续扩大的趋势。中药出口首次突破10亿美元大关。2006年1-11月，我国中药出口额为9.85亿美元，2006年全年中药出口额将超过10.7亿美元，首次突破10亿美元大关，各类大宗药材的出口均呈大幅上涨之势。5行业遭遇政策困境，“四大风潮”左右制药业发展近年来，我国医药行业经历了由政策改革因素等带来的巨大困扰，尤其是2006年四大政策风潮从头到尾贯穿制药工业的发展。首先是降价风潮。2006年国家发改委已连续三次出中国医药技术经济与管理17ChineseJournalofPharmaceuticalTechnologyEconomicsandManagement经济与市场产业研究台了第18、19、20次药品降价令，并在降低最高零售价的同时控制中间环节加价率，2007年又推出了第21、22次降价令。政策性降价导致医药行业盈利能力的大幅下降。从近年的趋势来看，百元销售收入的创利已从2003年的9.37元跌至2006年的7.95元，降幅达18%。与此同时，一些临床常用廉价药，由于利润有限，生产企业不愿生产，经销商不愿经销，医院不愿使用，最后退出市场。二是招标风潮。目前，全国已经有90%县级以上的非盈利性医疗机构参加了药品集中招标采购，2006年的采购总金额已经超过1100亿元，占上述医疗机构药品采购总额的90%。当前药品招标采购存在的主要问题是：采购过程中追求低价、弱化质量、二次限价，以及限价而不采购等，导致廉价药退出市场，企业无力科研投入，甚至影响其生存与发展。从2006年起，国家已不再要求各地执行统一的招标模式，而是推行以政府为主导，以省（区、市）为单位的网上药品集中招标采购办法，鼓励大型制药企业直接参与竞标。因此，四川、广东等省市已开始试行“挂网限竞价”模式进行药品挂网采购。企业认为，在政策性降价之后，各地以限价降价为主的招标、挂网采购也就成了二次降价行为，企业利润空间再一次被压缩。三是药品监管风潮。2006年发生的齐齐哈尔第二制药厂假药案、安徽华源“欣弗事件”、中药注射剂不良反应事件以及最近又出现广东佰易药业的血液制品等事件，促使药监部门发动严厉的药品注册审批监管及安全评价工作、GMP检查、药品辅料检查，还有一药多名整治、中药说明书修改等等措施，广大药企面临来自各方面的压力。四是商业贿赂治理风潮。针对医院药品购销环节中的回扣或利益交易问题，政府发起了反商业贿赂政策风暴，其势之猛烈甚至一度影响到正常的药品推广活动，以医院为主要销售阵地的制药企业受到较大影响，销售一度全线下滑。三2007年国内外医药行业发展展望1、2007年全球医药市场预测2007年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。IMSHealth公司在其研究报告《2007年药品市场预测》中预计，2007年全球药品市场增长率将为5%-6%（稍低于2006年的6%-7%），市场总量将增加到6650-6850亿美元。有3个领域表现将引人注目：一是生物技术药品的需求预计增长强劲，增长速度将达到13%-14%；二是仿制药增长速度将达到13%-14%；三是专科药品增长速度将达到10%-11%。2007年全球药品市场将呈现以下特点：增长重点将从成熟市场转向一些新兴市场，但欧美仍将继续垄断全球药品市场；新品推出速度跟不上现有产品失去专利保护权的步伐；专业产品和特色产品将扮演更大的角色；药监部门、保险公司和消费者将更加审慎地权衡药品的风险及有利因素。2007年，市场价值超过160亿美元的专利产品将失去专利保护，而在2006年，失去专利保护的产品其市场价值约230亿美元。随着人口的老龄化和诊断技术的提高，肿瘤治疗药物的需求也在增加，2007年肿瘤治疗产品的市场规模预计将达到400-450亿美元，对全球药品市场的增长将贡献近20%的份额。在其他重要的治疗产品中，降脂类药物的市场规模预计将增至300-330亿美元，增长率大约为1%-2%，与今年7%-8%的增长率相比有所下降。2、2007年中国医药市场展望2007年，国内医药市场药品降价、成本费用压力仍然存在，但拉动产业发展的主要因素仍未改变，药品终端市场依然旺盛，医药行业的发展将继续呈现较好的增长态势。预计2007年全国医药工业总产值和销售收入的增长率将保持在18%左右。2007年，随着医改的加速，社区医疗和新型农村合作医疗体系的发展，将改变目前药品消费过分集中于城市大医院的市场格局。各项政策和医药专项的出台和实施，使医药企业在研发、生产、营销等各环节上的运作方式都面临重大调整，行业资源将进一步向优势企业集中。从发展趋势来看，医药行业效益持续20多年高速增长的态势正在发生变化，效益水平趋降，进入平稳增长期。2007年，在深入展开整顿与药品市场秩序专项行动和治理医药购销领域商业贿赂专项工作的大背景下，医药行业经济效益水平将维持在10%-12%水平。18中国医药技术经济与管理ChineseJournalofPharmaceuticalTechnologyEconomicsandManagement