齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症疗效的Meta分析_姜倩

隐藏、 样本含 量的估算。 所有研究均对不良反应有简单描述。 对纳入的 11 篇文献， 按照 Jadad量表的质量标准［18］评分， 1篇文献得 3分［17］， 2 篇文章 ［9，13］得 2 分， 其余文献 ［3，8，10~12，14~16］均为 1 分。 纳入文献 质量尚可。 2.3 Meta 分析 2.3.1 异质性分析及模型选择 11 项研究总显效率及总有效 率的异质性检验差异无统计学意义 （χ2 分别为 6.62 和 15.73， P 值分别为 0.67 和 0.11）， 可认为 11 个研究总显效率及总有效 率结果间不存在异质性， 合并分析采用固定效应模型。 见图 1， 2。 2.3.2 疗效分析结果 11 项研究的 Meta 分析显示， 齐拉西酮 治疗精神分裂症的总显效率与总有效率与利培酮相比均无差 别 ， 总 显 效 率 的 合 并 RR 值 为 0.96， 95% 可 信 区 间 为 （0.87， 1.05）， P = 0.37， 见图 1； 总有效率的合并 RR 值为 0.95， 95%可信区间为 （0.90， 1.00）， P = 0.07， 见图 2。 图 1 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症总显效率的森林图 2.4 敏感性分析 收集的 11 篇文献， 其中 3 篇［8，14，17］仅针对首发精神分裂症 602· · 现代预防医学 2009 年第 36 卷第 4 期 Modern Preventive Medicine， 2009， Vol.36， NO.4 患者进行研究。 若将这 3 篇文献剔除， 余下 8 篇文献的同质性 不发生改变； 与纳入 11 篇原始文献的分析结果基本一致， 研 究可靠性较高 。 总显效率合并 RR=0.93， 95%可信区间为 （ 0.83， 1.04） ； 总有效率合并 RR =0.98， 95%可信区间为 （0.92， 1.04）。 2.5 倒漏斗图分析 总显效率与总有效率的倒漏斗图均提示纳入文献仍存在一 定程度的发表性偏倚。 见图 3、 4。 图 3 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症总显效率的倒漏斗图 3 讨论 疗效分析： 本研究用 Meta 分析对 11 个临床对照研究进行 了合并分析， 结果表明齐拉西酮治疗精神分裂症的总显效率是 利培酮组的 0.96 倍， 95％的可信区间为 0.87~1.05， 总有效率 是利培酮组的 0.95 倍， 95％的可信区间为 0.99~1.00。 齐拉西 酮治疗精神分裂症的总体疗效与利培酮相当。 关于治疗的不良反应： 纳入文献中报道了两种药物治疗过 程中出现的不良反应主要均为嗜睡、 锥体外系反应、 心动过 速、 心电图异常、 头痛头昏、 体重以及女性月经周期改变等， 使用中均未出现严重不良反应事件。 但齐拉西酮组锥体外系反 图 4 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症总有效率的倒漏斗图 应、 心电图异常、 肝功能异常、 体重增加及对女性患者月经的 影响， 相对利培酮组较少， 不良反应程度更加轻微， 差异有统 计学意义［8，10，11，13~16］。 因此齐拉西酮的安全性更优于利培酮， 这 与国外研究［19］结果一致。 关于纳入文献与发表性偏倚： 从漏斗图可以看出， 搜集的 资料存在发表偏倚。 发表偏倚即研究效果越好的 （阳性结论） 文章便越易发表， 效果较小 （阴性结沦） 的文章不易发表 ［20］。 因为存在发表偏倚， 即使具备周密的检索策略和手段， 也不可 能完全地纳入所有相关研究， 这样就会导致阴性结果文献的缺 乏， 从而使 Meta 分析过高地估计治疗效果。 在本次研究的文 献查找过程中也发现， 报道齐拉西酮与利培酮疗效无差别的文 章更容易得到发表， 数量上远多于报道前者疗效低于后者的文章。 临床研究的质量： 文献分析的概况显示， 国内大部分学者 采用了随机对照试验的方法， 但随机的质量尚不能令人满意。 盲法在临床试验中的运用尚少见。 因此， 有必要进行高质量的 随机双盲法研究， 以提供更有力的证据。 综上所述， 在目前尚无大规模多中心临床试验的情况下， （下转第 605 页） 图 2 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症总有效率的森林图 603· · 现代预防医学 2009 年第 36 卷第 4 期 Modern Preventive Medicine， 2009， Vol.36， NO.4 （上接第 603 页） 本研究为疗效的评价提供了一个初步的结果。 从现有的临床证 据来看， 齐拉西酮能有效治疗精神分裂症的各种症状， 疗效与 利培酮相当， 不良反应更少， 是一种安全有效的新型抗精神病 药物。 但此结果还需大样本的、 严格的随机双盲对照试验 来进一步验证。 参考文献： 黄继忠， 张明园. 非典型抗精神病药治疗精神分裂症的临床应用 评价［J］. 中国医院用药评价与分析， 2005， 2： 76-80. 罗庆华， 蒙华庆. 齐拉西酮———新型非典型抗精神病药物应用研 究［J］. 重庆医学， 2007， 6： 496-498. 王玲， 郭华贵， 冯婉霞， 等. 齐拉西酮片与利培酮治疗精神分裂 症对照研究［J］. 医药论坛杂志， 2008， 1： 11-13. 中华医学会精神科分会. 中国精神障碍分类与诊断标准 ［M］. 济 南： 山东科学技术出版， 2001， 4： 75-82. 倪宗赞 . 医学统计学 ［M］. 第 1 版 . 北京 ： 高等教育出版社 ， 2003. 241-251. 陈长生， 徐勇勇. 第十四讲如何进行 Meta 分析 ［J］. 中华预防医 学杂志， 2003， 37 （2）： 138-140. 周旭毓， 方积乾. Meta 分析的常见偏倚 ［J］. 循证医学， 2002， 4： 216-220. 徐道祥， 黄文武， 史惠敏. 齐拉西酮与利培酮治疗首发精神分裂 症对照研究［A］. 2006 年浙江省精神病学学术会议论文汇编［C］. 2006 年浙江省精神病学学术会议论文汇编： 130-133. 刘国雄， 阳琼， 薛士健， 等. 国产齐拉西酮与维思通治疗精神分 裂症的对照研究［J］. 国际医药卫生导报， 2007， 7： 48-51. 孙全新， 曾德志， 陈克全. 齐拉西酮治疗精神分裂症临床对照研 究［J］. 精神医学杂志， 2007， 3： 150-151. 易全民， 张斌 . 齐拉西酮和利培酮治疗精神分裂症的对照研究 ［J］. 川北医学院学报， 2007， 4： 328-330. 王慧， 赵相英， 刘桂玲， 等. 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症 的疗效对照分析［J］. 四川精神卫生， 2007， 4： 230-231. 王小全， 周海晓， 张永录， 等. 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂 症对照研究［J］. 临床精神医学杂志， 2008， 1： 35-37. 王刚平， 颉瑞， 裴根祥， 等. 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症 对照研究［J］. 临床精神医学杂志， 2008， 1： 55-56. 韦有芳， 王晓枫. 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症疗效对照研 究［J］. 中外健康文摘 （医学理论与实践）， 2008， 1： 49-50. 商秀珍， 曾德志， 祝家胜. 齐拉西酮对精神分裂症患者生活质量 的影响［J］. 中国康复， 2008， 1： 69-70. 杨顺才， 高申荣， 杜见芳. 齐拉西酮与利培酮治疗首发精神分裂 症的对照研究［J］. 中国民康医学， 2008， 5： 409-410. Jadad AR， Moore RA， Carroll D， et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials： Is blinding necessary ［J］? Control Clinic Trials 1996， 17 （1）： 126-128. Simpson GM， Glick ID， Weiden PJ， et al. Randomized， con- trolled， double -blind multicenter comparison of the efficacy and tolerability of ziprasidone and olanzapine in acutely ill inpatients with schizophrenia or schizoaffective disorder ［J］. Am J Psychiatry， 2004， 161： 1837-1847. 凌莉， 韩璐. Meta 分析方法的正确使用 ［J］. 循证医学理论方法 研究， 2002， 2 （2）： 102-104. （收稿日期： 2008-05-08） ［ 1 ］ ［ 2 ］ ［ 3 ］ ［ 4 ］ ［ 5 ］ ［ 6 ］ ［ 7 ］ ［ 8 ］ ［ 9 ］ ［10 ］ ［11 ］ ［12 ］ ［13 ］ ［14 ］ ［15 ］ ［16 ］ ［17 ］ ［18 ］ ［19 ］ ［20 ］ � 1 ��� 1997�2007��� �� ���� ��� ���� ���� � ����� �� � ����� ���� � ����� ���� � � ���� � ����� �� ������ ���� � ���� ������ ������� ������� ���� � �� �� ������ ������ ������� ����� � � ��� � ���� � ������ ���� �� ��� � � ���� ����� � ������ � ����� ����� � ���� ����� � ���� � ������ ����� � � ���� ����� � ������ � ���� ����� � ���� ����� ������ ������ ����� � ���� ����� � ������ ������ ����� � ��� ����� ���� ������ ����� � � �� � ���� ������ ������� ��� ��� � ������ �� �� � 605· ·