长春西汀

长春西汀 规格:10mg/支 配 方 理论灌装量:2.0ml/支 长春西汀 117g 柠檬酸 770g 乙二胺四乙酸二钠 5.5g 甘露醇 1760g 注射用水 加至 22000 ml 制成 11000支 配液: 称取处方量的柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠，加适量注射用水溶解，然后加入处方量的长春西汀、甘露醇并使之溶解完全。再加注射用水至全量的70%，用1mol/L氢氧化钠调节PH至3.1,3.9。将注射用水加至22000 ml，进行无菌过滤，滤膜规格0.20μm;过滤前后分别检查滤膜完整性、滤液检查澄明度，送检，测定含量应4.55-5.45mg/ml。 冻干: 空机预冻到-35?以下，将待冻干药品迅速装入冻干箱中。然后将检测电极安放到制品电极瓶中，使电极插头在液面以下，电极瓶安放在近线端、靠门的药盘中央。 开压缩机不超过2小时将制品冷冻到,35?,,42?时并保持1~2小时。 开启冷凝器制冷，当冷凝器温度低于制品温度后，开启真空泵。真空值达到15Pa时，给板层升温，制品升温速度:2,3?/每小时，视制品情况适当调整真空度和制品升温速度。一次升华干燥时间不超过17小时;待制品面呈干燥状后开始二次干燥。干燥时间不超过5小时。当制品温度达到32?2?时，真空度恒定时(真空度?6Pa)，即可压塞停机。 整个冻干时间视制品情况一般为23,26小时;制品含水份?3.9%。 规格:20mg/支 理论灌装量:3.0ml/支 长春西汀 234g 柠檬酸 1638g 乙二胺四乙酸二钠 8.25g 甘露醇 2640g 注射用水 加至 33000 ml 制成 11000支 配液: 称取处方量的柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠，加适量注射用水溶解，然后加入处方量的长春西汀、甘露醇并使之溶解完全。再加注射用水至全量的70%，用1mol/L氢氧化钠调节PH至3.1,3.9。将注射用水加至33000 ml，进行无菌过滤，滤膜规格0.20μm;过滤前后分别检查滤膜完整性、滤液检查澄明度，送检，测定含量应6.07-7.26mg/ml。 冻干: 空机预冻到-35?以下，将待冻干药品迅速装入冻干箱中。然后将检测电极安放到制品电极瓶中，使电极插头在液面以下，电极瓶安放在近线端、靠门的药盘中央。 开压缩机不超过2小时将制品冷冻到,35?,,42?时并保持1~2小时。 开启冷凝器制冷，当冷凝器温度低于制品温度后，开启真空泵。真空值达到15Pa时，给板层升温，制品升温速度:2,3?/每小时，视制品情况适当调整真空度和制品升温速度。一次升华干燥时间不超过22小时;待制品表面呈干燥状后开始二次干燥。干燥时间不超过5小时。当制品温度达到32?2?时，真空度恒定时(真空度?6Pa)，即可压塞停机。 整个冻干时间视制品情况一般为27,31小时;制品含水份?3.9%。 规格:30mg/支 理论灌装量:3.0ml/支 长春西汀 351g 柠檬酸 2457g 乙二胺四乙酸二钠 8.25g 甘露醇 2640g 注射用水 加至 33000 ml 制成 11000支 配液: 称取处方量的柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠，加适量注射用水溶解，然后加入处方量的长春西汀、甘露醇并使之溶解完全。再加注射用水至全量的70%，用1mol/L氢氧化钠调节PH至3.1,3.9。将注射用水加至33000 ml，进行无菌过滤，滤膜规格0.20μm;过滤前后分别检查滤膜完整性、滤液检查澄明度，送检，测定含量应9.1-10.9mg/ml。 冻干: 空机预冻到-35?以下，将待冻干药品迅速装入冻干箱中。然后将检测电极安放到制品电极瓶中，使电极插头在液面以下，电极瓶安放在近线端、靠门的药盘中央。 开压缩机不超过2小时将制品冷冻到,35?,,42?时并保持1~2小时。 开启冷凝器制冷，当冷凝器温度低于制品温度后，开启真空泵。真空值达到15Pa时，给板层升温，制品升温速度:2,3?/每小时，视制品情况适当调整真空度和制品升温速度。一次升华干燥时间不超过22小时;待制品表面呈干燥状后开始二次干燥。干燥时间不超过5小时。当制品温度达到32?2?时，真空度恒定时(真空度?6Pa)，即可压塞停机。 ,31小时;制品含水份?3.9%。 整个冻干时间视制品情况一般为27