预胶化淀粉预胶化淀粉
Yujiaohua Dianfen
行业文档
(word可编辑版)
Pregelatinized Starch
[9005-25-8]
《中国药典》2005年版二部第907页
[增订]
【检查】 粒度 取本品15.0g,称定重量,依法检查(附录IX E),左右往返筛动并拍打15分钟,通过六号筛(150μm)的量不得少于90%,未通过三号筛(355μm)的量不得过0.5%。
微生物限度 照微生物限度检查法(附录XIJ)。
取样品10g,加pH7.0无菌氯化钠,蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为...
预胶化淀粉
Yujiaohua Dianfen
行业文档
(word可编辑版)
Pregelatinized Starch
[9005-25-8]
《中国药典》2005年版二部第907页
[增订]
【检查】 粒度 取本品15.0g,称定重量,依法检查(附录IX E),左右往返筛动并拍打15分钟,通过六号筛(150μm)的量不得少于90%,未通过三号筛(355μm)的量不得过0.5%。
微生物限度 照微生物限度检查法(附录XIJ)。
取样品10g,加pH7.0无菌氯化钠,蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数 取1:10的供试液,混匀后静置5分钟,取上清液采用常规法,依法检查,应符合规定。
控制菌 取规定量的供试品,采用常规法,依法检查,应符合规定。
细菌数每1g不得过1000个,霉菌和酵母菌数每1g不得过100个,大肠埃希菌每1g不得检出。
[修订]
【鉴别】
(2)取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色。
【检查】
二氧化硫 取本品20.0g,置具塞锥形瓶中,加水200ml,充分振摇,滤过,取滤液100ml,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005mol/L)滴定,消耗的碘滴定液不得过1.25ml(0.004%)。
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