应用乳腺触诊成像检查的临床意义

应用乳腺触诊成像检查的临床意义 应用触诊成像系统 开展乳腺疾病早期筛查/诊断的临床意义 对于乳腺疾病,癌,的早期筛查和诊断～基本采取视诊、触诊、乳腺彩超、乳腺X线,钼靶,、核磁共振,MRI,等手段进行检查,对乳腺临床检查可疑者和高危人群进行乳腺彩超检查～对乳腺彩超检查可疑或异常者～进行钼靶X线检查,。 在临床实际应用中～触诊、超声和乳腺X线检查各有优缺点～谁也不可能取代谁 ～三种方法联合应用～能够显著提高敏感性和准确率是大家一致公认的。 在过去的20年里～乳腺成像技术,包括超声和乳腺X线等,有了很大的发展～临床乳腺癌触诊检查依然占据着非常重要的地位～统计显示约70%的乳癌患者首先是触诊发现的。而CBE,临床乳腺检查,检查却从100多年前的Halsted乳房根治切除术开始未有任何的变化。触诊检查依赖医生个人经验～主观性强～缺乏标准化的规范。 我国乳腺癌已经成为女性恶性肿瘤第一位～发病率逐年呈现增长态势。在临床乳腺肿瘤治疗手段和技术方法大幅度提高的同时～对乳腺肿瘤的早期诊断也提出了更高的要求。临床迫切需要一种更敏感、更准确、更客观科学的检查手段。 由美国MTI公司生产的乳腺触诊成像技术～触诊成像设备已经通过美国FDA、欧盟CE认证～以及通过中国医疗器械注册的许可～能够理想地完成乳腺肿瘤早期筛查。该技术依据的是组织弹性原理:1998年美国专家T.A.Krouskop 等报道乳腺内不同组织的弹性系数大不相同～组织弹性系数越大表示组织的硬度越大～弹性系数从大到小排列为:浸润性导管癌,非浸润性导管癌,乳腺纤维化,乳腺,脂肪组织。 触诊成像技术依据组织弹性成像原理～不同于超声、乳腺X线、红外等常规设备工作原理～是通过美国哈佛专利技术研制的压力传感触觉探头～把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号～然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像～图像特征清晰明确～提供病变位臵、大小、硬度、形态、活动度、浸润、内部均质性等大量信息～易于辨认分析～并可进行实时记录和回放～是目前世界上唯一的物理检查标准化设备。《美国外科学杂志》,2006年10月号,高度评价该设备～改变了百年来教科书中规定的乳腺癌一线物理检查的缺嫌:主观性评价～可重复性差～敏感度低～患者顺应性差等,并且比传统的一线物理检查可提前完成乳腺癌的早期诊断～从而显著提高治疗效果～并潜在改善医患关系。 触诊成像技术的压力传感探头具有192个微型压力传感器～非常敏感～最小可以检查到直径1-2 mm大小的病变包块～这对乳腺癌的早期诊断具有非常重要的意义。使用的探头外膜及无毒无刺激的润滑液～属于纯物理检查～对患者无任何伤害～使整个检查过程轻松舒服～患者依从性好。 国内相关临床单位也对该技术进行了报道～“将触诊成像检查应用于女性健康体检或妇女病普查中～对乳腺疾病早期发现、早期诊断、早期治疗有至关重要的作用”,盖小荣、王振捷等《中华健康管理学杂志》2013年12月第7卷第6期, 简单而快速的操作方法与可重复的电子化报告～相对于目前临床使用的检查手段～触诊成像技术具备更多优势: 1、实时的触诊成像:二维及三维、实时、动态的触诊标准化、电子化,可提供包括病变大小、形状、硬度、位臵的标准化临床检查报告, 2、敏感性和特异性高:最小可检出直径 2 mm 的病灶～阳性预计值 90,以上, 3、一致性和可重复的记录:大幅度降低人为主观因素对检查结果的影响, 4、图像直观～操作简单～容易掌握:普及性高～便于医护人员迅速掌握, 5、纯物力检查～舒适无创:与超声及乳腺X线检查方法互补～提高准确率, 6、检查效率高～节省时间: 触诊成像技术 可在2、3分钟左右完成一个患者的检查～适合群体筛查、门诊人群诊断、疗效评价等, 7、科技含量高～获得多达23项美国专利～体积小～重量轻～精致轻便～易于携带,适合各种使用场合, 8、性能可靠～通过美国 FDA 及欧盟 CE 认证:受到美国国立癌症研究所资助项目～得到美国ASCO等权威组织的认可和推广～文献报道于 ASCOAnnual Meeting ,2004,、乳腺研究与治疗,2009月刊,、美国外科杂志2006年19 卷、乳腺基础和临床,2008,,1,91-99,等发表～多篇国内研究论文在中华类核心期刊发表。 触诊成像技术～由于其先进的组织弹性原理和模拟临床徒手触诊工作过程～弥补了现有的红外、超声、钼靶等设备的不足～填补了乳腺早期诊断的技术空白。具有很好的经济和社会效益。对于乳腺癌患者～早期检查出来意味着生与死的不同～原位癌几乎100,可以治愈～I期乳腺癌生存率是97,～II期乳腺癌是75.9,～?期仅为45,。按照临床乳腺肿瘤分期标准～由于该设备最小可检查出2mm左右的包快～大幅度提升了乳腺肿瘤的早期发现～社会效益巨大的。 触诊成像检查敏感性高～操作简单～信息量大～客观准确～对所有女性都是个福音～特别是年轻的女性。由于我国妇女乳腺密度普遍较西方人种要高～且我国乳腺癌的发病高峰年龄为40—49岁～比西方国家要提前10年左右～这都使在西方国家广泛应用的乳腺钼靶摄片受到限制。 目前女性发现乳腺病灶通常是自我检查或医生查体时触摸到的～但手能触摸出来的肿物至少有1cm～已经做不到早期发现了。 目前～触诊成像检查技术已经引起国内主流乳腺专家的关注。国内已有中国医学科学院协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、解放军总医院、天津医科大学附属总医院、上海邮电医院、山东省肿瘤、武汉同济医科大学同济医院、河南解放军第91中心医院、湖南湘雅、陕西延安大学附属医院、西安交通大学第一医院等医院使用～而且效果很好～填补了乳腺肿瘤早期诊断的空白。 近70%的乳腺癌患者是通过自我检查发现～但单靠自我检查并不能提高乳癌的早期诊断。早期乳腺癌病灶一般非常微小～病人没有任何不适或异常体征～只有在某些影像学检查上才会表现出“蛛丝马迹”～对一些临床肿块不明显或肿块较小的乳腺癌、肿块还未形成的乳腺癌、同时存在乳腺肿块样增生的病人～自我检查难以发现～每年进行一次无创、安全、可靠的乳腺专项触诊成像技术可视触诊检查非常必要。 虽然过去的10年中～全世界乳腺癌发病率年增加了8%～但乳腺癌患者的生存率却提升了20%～早期乳腺癌患者生存率更高达90%。这主要得益于两个原因～一方面是乳腺癌早期诊断率提高～另一方面是 治疗的进步。临床实践～早期发现的乳腺癌治愈率更是接近95%～生存期可超过五年～就此而言～发现一个早期乳腺癌对患者的意义远大于目前任何治疗方案。 综上所述～对于乳腺癌早期检查诊断不断增长的要求～触诊成像技术在敏感性、特异性、准确性、易学习、易普及、易操作性、易移动便携、报告标准化、报告电子化、检查结果可重复、结果一致性高等诸多方面具有优势。触诊成像检查新技术的临床应用～不仅增添了一种新的乳腺检查手段～更是极大地提升了临床乳腺检查的敏感性和准确率～可以更好地造福于广大女性同胞。 北京先通康桥医药科技有限公司