中枢神经系统药物

中枢神经系统药物 目前，世界中枢神经系统治疗剂市场总值大约有440亿美元，约占世界总医药市场的 15％。美国市场拥有世界中枢神经系统治疗剂市场收入的大约三分之二。从治疗水平上来讲， 3个主要的中枢神经系统治疗剂市场（包括抑郁症、癫痫、精神分裂症），合计占这个总市 场的85％。 全球销售额领先的中枢神经系统药物是用于抑郁症的，每种药品的销售额高于20亿美元。紧接其后的两种销售最佳的药品是用于精神分裂症的。癫痫、偏头痛、多发性硬化和焦 虑等适应症由销售额领先的10种药品覆盖。多数大公司至少涉及一个中枢神经系统领域， 同时也趋向于涉及与年龄有关的治疗种类中。 对于具有较高销售额的中枢神经系统药物，这些产品的销售额占该公司总销售额的六分 之一或一半。然而仅有六家公司有4种或更多的中枢神经系统药物列入世界销售额领先的处 方药行列。另外，有5种主要的中枢神经系统药品的专利将于2002年在美国到期。 在主要的市场，老年人口的总百分比将会明显地增长，早老性痴呆病的发生率也相应地 增长，它也是改进药品和治疗战略必须优先考虑的疾病。由于这些疾病的流行正在稳定地增 加，对控制疾病的药物需求也正在增加，特别是一些主要的疾病，如抑郁症、精神病和激动 的合并症。 在下一个十年中，中枢神经系统药物市场将要继续扩大。该市场的扩大有两个主要原因： 患者和医师对中枢神经系统疾病了解的改进，以及对构成能够改进治疗这些疾病的神经药理 机理的较好了解。 中枢神经系统药物市场的三个主要领域包括：抗抑郁症药物、凭处方出售的止痛药品以 及抗精神病药物和抗精神分裂症药物市场领域。预计在下一个5年中，将有10种产品迅速进入抗精神分裂症药物市场。大多数的新抗精神分裂治疗剂是口服吸收配方产品。预计抗癫 痫药物市场在未来的几年中竞争将会越来越激烈。到2005年，将会有另外的l 5种产品进入市场。在开发中具有最少量产品的市场是肥胖和睡眠紊乱用药。在过去的几年 中，处方止痛药物市场已稳定地增长。目前有35种以上用于控制疼痛的药品处于开发之中。 1.2010年抗抑郁焦虑药物市场预测 抗抑郁和焦虑药物市场占中枢神经系统治疗剂市场的最大份额，大约为44％，接近200亿美元。去年该市场已增长了大约14％。抑郁症的具体流行病学数据还不确切，但是美国 国家疾病协会报告：17％的美国人在他们一生中都患有严重的抑郁症，在去年一年里，10％的美国人发作该病。抑郁症患者常常继续患上另一种精神病，特别是焦虑症和酗酒。 该市场销售的增长通过较新药品如Paxil（葛兰素史克），ZoloFt（辉瑞）、Celexa（Forest Laboratories）和EFFexor（惠氏）来维持市场销售能力。此外，对这些药品扩增的适应症（即 用于治疗一般的焦虑症、恐慌、强迫观念、行为紊乱和外伤后紧张等病）进一步扩大了其市 场发展的潜力。 由于新药的不断出现以及需要诊断和治疗人群的增加，抗抑郁药市场的销售额将从目前 市场的64亿美元增至2010年的86亿美元以上，其中氟西汀一个产品将达24亿美元。 2.抗癫痫药物市场 在最近的几年中，价值50亿美元的抗癫痫药物市场已出现了明显的增长势头。出人意 料的是，这些药物销售最多的是在非癫痫症治疗药市场。在最近对美国抗癫痫药物市场的研 究中，Forest和Sullivan公司称，总销售收入的近三分之二是来自通用名药市场。 这些抗癫痫药物越来越多地在其它疾病中作为辅助治疗剂，用于预防偏头痛，并且作为 疼痛控制治疗剂。这些药品的综合市场潜在消费人数可达8000万。 3.2009年抗精神病药物市场 80亿美元的抗精神病药物市场已出现了最大增长势头。一些较老的典型精神病药物如： Haldol多年来已被用于约1％的发病人群。这类药品大部分无法治疗与该疾病相关的阴性或 失神症状。新药如Risperdal（强生公司）、Zyprexa（礼来公司）和Geodon（辉瑞公司）使患者的生活质量明显改善。礼来公司占有市场领先地位，它在2001年的销售额达30亿美元以上。抗精神病药品正越来越多地用于两极性疾病。调查研究明，用于难治性抑郁症的复 合治疗剂将有更强的市场增长潜力。 据《Market letter》报道：DR公司预计，到2009年仅用于精神分裂症的抗精神病药销售额就超过30亿美元，其中一个原因是更昂贵的非典型性药物的问世。DR公司指出，非典型性产品始终占统治地位，到2004年约占抗精神病药总销售额的近90％，这个比例将维持到2009年。辉瑞公司上市的Zeldox标志着第一个几乎不增加体重的抗精神病药的诞生。而由于新配方的 推出，到2009年奥氮平和利培酮仍将保持市场领先地位。新的5－羟色胺多巴胺拮抗剂以及现有药物的短效和长效注射用配方的问世将是增长的主要因素。 4.2008~2009年世界抗神经性疼痛药物市场预测 据预测，由于市场需求的增长和新产品的研发上市，全球抗神经性疼痛药物市场将不断 增长。到2008年，世界抗神经性疼痛药物市场预计将增长到24.7亿美元，年增长幅度为4.1％。长期来看，世界抗神经性疼痛药物市场将趋向成熟。主要是由于开发出特定的化合 物，而不是开发现有药品的第二种适应症。 据DR报告，预计到2009年世界七个主要医药市场用于治疗偏头痛的处方药物的销售 额将增长到31亿美元。 研究预测：增长的驱动力主要是诊断的增加和曲坦类药物的更广泛使用。研究注意到尽 管已采用许多5－HT显效药，例如葛兰素威康公司的舒马曲坦和非处方的镇痛药，医药工 业对这个市场仍有强烈的兴趣。 5.2005年老年痴呆症药物市场预测 随着社会的发展，人口老龄化速度的加快，老年性痴呆症将越来越引起人们重视。 目前欧洲、日本和美国80岁以上的人口中有20％的人患此病，全世界65岁以上的人口中有5000多万人患有不同种类的痴呆病。据预测，到2005年发达国家中的老年性痴呆症病人数将增加50％。对此，目前尚无更有效的治疗方法。但是，这一现象已经引起了世界 各国医药行业的关注，并正在大力研究开发治疗药物。预计到2005年，将有1300～1500种产品投放市场，这些产品有80％是20世纪80年代发现，90年代研究开发成功的。其开发新产品的数量超过了任何其他治疗类药物开发的数量。目前美国正在进行利诺吡啶 (DUP-996)最后阶段的临床试验，其毒副作用小，能促进脑内神经传递物质作用，使残存的 脑细胞活动能力增强，被认为是目前最有效治疗老年性痴呆症的药物。估计该品在近两年内 可投放市场。 由于人们生活环境的变化，工作节奏的加快，预计2005年以后，该类药物的销售额有可能赶上甚至超过现在排在前三位的治疗心血管病药物、治疗胃肠道病药物和抗感染药物市 场的份额，发展前景看好。 6.2010年世界抗帕金森氏病药物市场预测 DR在对帕金森氏病的研究中评价了在2000～2010年内治疗这种疾病的新药具有潜在 的商业机会。 预计在10年内，两种较新的麦角衍生多巴胺显效药罗吡尼洛（葛兰素史克公司的 Requip）和Mirapex（法玛西亚公司）仍然是美国销售领先的药品。到2005年每日一次控释配方的罗吡尼洛上市后，将看到销售额的增长。培高利特（礼来公司），仍然是欧洲和日本 最受欢迎的多巴胺显效药之一。左旋多巴-卡比多巴加上儿茶酚－氧－甲基转移酶抑制剂的 复合剂entacapone（诺华公司）以及Lundbeck公司新的MAO抑制剂asagiline和谷氨酸盐拮抗剂安乃近和remacemide（阿斯利康公司产品）预计将在2005年进入市场，这些药物主要作为对左旋多巴的辅助剂。