【doc】复方胃友片和胃仙U片的溶出度比较

【doc】复方胃友片和胃仙U片的溶出度比较 复方胃友片和胃仙U片的溶出度比较 290TheJournalofPharmaceuticalPracticeVo1.141996No.5 6h其浓度下降为0.3%,2.8%,2.3%, 3.4%,但在37?放置24h浓度下降较大,为 3.5%,7.6%,12%,14%. 表4头抱拉定在37"C下的稳定性结果 *溶液配好后即刻测得的回收率作为100%. 三,讨论 (一)采用紫外分光光度法测定头孢拉定 含量及其与输液配伍后的稳定性方法可靠. 此法简单实用,灵敏准确. (二)实验结果表明.头孢拉定在输液中 比较稳定,25*(3不避光放置24h其浓度不低 于原含量95.8%,37?放置6h其浓度不低 于原含量94.6%,但在37?放置24h其浓度 低于原含量85%.故提示本品不宜用输液作 长时滴注. 21.f复方胃友片和胃仙 u片的溶出度比较 '7陈伟光陆振达(武警而10507) 摘要本文对复方胃友片和胃仙U片进行了体外溶出度测定.两种片荆的氢氧化铝释放速率虽快慢 不同,但释放时间均较长(9O,120mln).维生素u的释放速率,复方胃友片较快,lOmin后释放速度为零. 但胃仙U片中维生紊U是随着氢氧化铝的释放(中和过多胃酸后)而缓缓释放并保持2h之久,从而使药效发 挥达到充分和持久 关键词复方胃友片;胃仙U片;溶出度;释放速率 ——,—_— 一一 复方胃友片由维生素u.氢氧化铝,三硅 酸镁和颠茄流浸膏等组成.常用于治疗胃及 十二指肠溃疡,胃炎,胃痛和胃酸过多等症. 虽为老药.销量仍较大.近几年来.与复方胃 友片的主要成分和作用相似的胃药相继上 市,其中作用较为突出的胃仙u片(日本产) 及国产同类产品胃康u和胃显优等双层片. 其外层以制酸剂氢氧化铝和三硅酸镁为主, 内层以抗溃疡主药维生素u为主.服用后, 外层制酸剂先将过多胃酸逐渐中和,然后内 层维生素u亦开始逐渐释放并深入溃疡部 位发挥疗效.从而避免因接触过多胃酸而作 用减弱.而使维生素u能发挥最大功效.据 *中国药科大学 报道.这一作用特点,已通过大鼠胃溃疡模型 加以证实_1J.本文试图通过体外溶出度测 定试验,从比较复方胃友片和胃仙u片两种 片剂的氢氧化铝和维生素u的释放速率来 加以阐明. 实验部分 一 ,仪器与药品 RCDN--6型溶出度仪(上海黄海药检仪 器厂);752型分光光度计(上海仪器三 厂).胃仙u片(日本滋贺县制药工业株式 会社);复方胃友片(江苏). 二,维生素U定量方法【2】 精密称取维生素U30rng,加适量 0.1mol/L盐酸溶解.转移至500ml量瓶中, 加0.1mol/L盐酸至刻度,得3×10M的维 生素u标准液.再精密吸取上述标准液O, 药学实践杂志1996年第14卷第5期291 0.1,0.2,0.3,0.4和0.5ml,分别置带塞试管 中.各加适量0.1mo~L盐酸稀释至1.0ml, 再加pH5.4醋酸缓冲{瘦0.9ml和1%茚三酮 溶液0.9ml后,置沸水浴加势t5min.冷却 5min,加6O%乙醇2.7ml,于570nm波长处 测定吸收值,并经计算器计算,得回归方程 为: E=0.007791C+0.00146(r=0.9998) 即:C=E一0.00146/0.007791(rag/1000m1) 三,氢氧化铝定量方法L3 精密称取氢氧化铝200rag,置1000ml量 瓶中,加0.1mol/L盐酸至刻度,放置过夜, 得0.02%氢氧化铝标准液.再精密吸取此 标准夜0,0.05,0.1,0.2,0.4,0.6,0.8和 1.0ml,分别置于已盛有10ml铝试剂和15ml pH4醋酸缓冲液的50ml量瓶中,置沸水浴中 加热15min,冷却5min后分别加入蒸馏水稀 释至刻度,于520nm波长处测定吸收值.并 经计算器计算,得回归方程为: E=0.003661C+0.009(r=0.9998) 即:C=E一0.009/0.003661(mg/lOOOm1) 四,溶出度测定 按中国药典溶出度测定法第一法进行操 作j.溶出介质为0.1moVL盐酸1000ml, 转速为50r/min.每次取样过滤后,各吸取 滤液lm1.分别测定维生素u和氢氧化铝的 释放量.再算出百分率和释放速率(rng/ min). 结果与讨论 复方胃友片和胃仙u片的释放百分率 和释放速率见表1所示.从表1中看出,复 方胃友片的氢氧化铝和维生素u释放均较 胃仙u片快得多,特别是维生素u的释放速 率在10min后即达到零.但胃仙u片中维 生素u的释放是随着氢氧化铝的释放并中 和过多胃酸后,开始缓慢释放并持续达2h左 右,由此避免维生素u因先接触过多胃酸而 作用减弱,从而达到药效持久和充分发挥功 效的预期目的. 表1童方胃友片和胃仙U片体外溶出度测定结果(n=6 参考文献 [1]陈哲生,砧掘选,朱家壁.等.氢氯化铝与维生紊u的 释放对大鼠胃溃疡模量的影响.中国药科大学. 1987;18(3)225 [2]张龙摇等编着.生也实验方法和技术.北京:高等教育 出版社.1981:161 [3】Raggi/vIACa,rdmV.Colorimetriedete兀ni_mof一 ml'muminPhm-m~eutiealFormul~timls.pHARMAcrA HELV1984:59(8):225 [4】中华人国共和国药典二部附录,l990t60