质量否决权的规定

质量否决权的规定 1. 质量管理人员在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决 权。 2. 对产品采购进货的选择～首营品种审核～到货检查验收入库储存～ 养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、 包装质量问题～采取不同的方式方法～予以相应的否决。 3. 对于“证”、“照”不全的供货单位及没有法定质量的体外诊断 试剂～质量管理部有权否决对该体外诊断试剂的进货和经营。 4. 仓库验收员对按规定的体外诊断试剂实施入库验收时～若发现 有不符合《药品法》及国家有关规定的产品。如没有国家卫生行政部 门批准的批准文号、 注册证号、生产批号等三无产品～有权按有关 法规及规定予以拒收～并应及时通知和上报业务经营部门、质量管理 部门。 5. 对于产品的外包装品名、规格、数量、厂名、批准文号、注册证号、 批号、效期等印刷不齐全～外包装潮湿破损～各类标志模糊不清等 情况～一律暂缓进仓并填写质量信息反馈单～报业务经营部门及质 量管理部门。经与供货方联系处理后～方可入库和销售。 6. 仓库质量养护管理人员在对库存体外诊断试剂的养护检查中～若发 现因存储不当引起产品变质受潮、霉变等问题～或对批号较老产品 有疑问时～应向体外诊断试剂质量管理部反映～并由质量管理员作 出处理决定。 7. 在确定质量问题时～质量管理员应开具商品质量停售通知单～分发 业务经营部门、客户及仓库。有关业务经营部门和仓库在接到停售 通知单后～应立即停止开单、发货～质量管理员应及时将数量上报 质量管理总部查询岗位。 8. 经复查合格的产品～质量管理员应及时开具停售产品恢复销售通知 单～方可继续销售。 9. 对于因质量问题的退货产品～仓库应设专区集中存放、专人负责～ 一律不得销售～只可作向厂方退,换,货或作报损处理。 10. 体外诊断试剂经营部门、储运部门有关人员以及各级质量管理人员 应严格执行质量否决权～若违反本制度规定或工作失职而造成 质量事故、经济损失和社会不良影响的～经调查属实～按本公司责 任差错和事故处罚的有关条例处罚