盐酸吡格列酮分散片说明书

盐酸吡格列酮分散片#说明# 精品文档 盐酸吡格列酮分散片说明书 盐酸吡格列酮分散片(安多健)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。下面是学习啦小编整理的盐酸吡格列酮分散片说明书，欢迎阅读。 盐酸吡格列酮分散片商品介绍 通用名:盐酸吡格列酮分散片 生产厂家: 贵州天安药业股份有限公司 批准文号:国药准字H20080282 药品规格:7片 药品价格:,20元 盐酸吡格列酮分散片说明书 【通用名称】盐酸吡格列酮分散片 【商品名称】盐酸吡格列酮分散片(安多健) 【英文名称】 PioglitazoneHydrochlorideDispersibleTablets 【拼音全码】 YanSuanPiGeLieTongFenSanPian(AnDuoJian) 【主要成份】盐酸吡格列酮。 分子式:C19H20N2O3S?HCl 分子量:392.9 【性状】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为白色或类白色 1 / 5 精品文档 片。 【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类 【规格型号】7s 【用法用量】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。 【不良反应】盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加(吡格列酮:15%，安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率，安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。与磺脲类或胰岛素合用时，曾有病人出现轻至中度低血糖，与一磺脲类药物合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为1%，盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为5%，15mg盐酸吡格列酮组为8%，30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示，单药治疗时，盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%，安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%，安慰剂治疗病人为 2 / 5 精品文档 1.6%。与磺脲类合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%，安慰剂治疗病人为1.6%。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】盐酸吡格列酮分散片(安多健)属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究:重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(?4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)(按体表面积折算，分别相当于临床推荐大剂量的11、1和2倍)，均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中，160mg/kg/ 3 / 5 精品文档 日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量?8.9mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的4倍)13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在交配前及整个妊娠期，每日经口给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的9倍)，对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算，分别相当于临床推荐大剂量的17和40倍)，均未见致畸性。大鼠经口给药剂量?40mg/kg/日，可见分娩延迟和胚胎毒性，表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】密封。 【包装】7片/盒。 4 / 5 精品文档 【有效期】24月 【批准文号】国药准字H20080282 【生产企业】贵州天安药业股份有限公司 盐酸吡格列酮分散片(安多健)的功效与作用盐酸吡格列酮分散片(安多健)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。 盐酸吡格列酮分散片服用常见问题 问:盐酸吡格列酮分散片(安多健)功效是什么呢? 答:对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。 盐酸吡格列酮分散片说明书相关文章: 1.盐酸吡格列酮胶囊说明书 2.汇仁肾宝片说明书 3.硝苯地平片说明书 4.咽炎片说明书 5.谷维素片说明书 5 / 5