头孢呋辛酯片

头孢呋辛酯片 Toubaofuxinzhi Pian Cefuroxime Axetil Tablets 页号:中国药典2005年版二部p143 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【检查】 有关物质 取本品细粉，精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg)，置100ml量瓶中，加甲醇10ml，强力振摇使溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液;照头孢呋辛酯项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，两个E 3异构体峰面积之和不得大于对照溶液两个主峰面积之和的1.5倍(1.5%)，Δ-异构体峰面积 不得大于对照溶液两个主峰面积之和的2倍(2.0%)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和(1.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两个主峰面积之和的4.5倍(4.5%)(供试品溶液中任何小于对照溶液两个主峰面积之和0.05倍的峰可忽略不计)。 溶出度 将转速由“每分钟55转”，改为“每分钟50转”。