药品电子监管码

药品电子监管码 药品质量安全追溯管理系统通过: 1) 申请监管码:生产企业在监管网平台上，根据企业生产任务的相关信息，申 请相应数量的监管码，监管码在申请时需要根据药品的品规进行申请，申请 到的监管码只能用于相应品规的药品;在申请监管码时，申请数量可根据企 业的实际生产情况进行申请，建议在申请时能够分多次、少量申请，防止一 次申请数量过大，造成生产线系统对监管码的验证速度较慢; (2)导入监管码:在监管网平台上申请到的监管码文件为加密文件，需要先在监管网平台上解密，然后再在生产线赋码系统中，通过监管码导入功能，将监管码导入到生产线赋码系统当中，供企业生产过程中监管码验证、形成包装关系使用(其主要目的要保证监管码数据的准确性，防止由于人为使用的原因造成监管码的错误使用); (3)最小包装赋码:将监管码在企业实际生产包装前或包装后附着在产品的最小包装上;(详细请联系本公司) (4)建立包装关系:在产品包装的过程中，通过条码数据采集设备，对每级包装内的监管码进行数据采集，并根据包装比例，完成相应的产品与外包装的监管码包装关系，具体的生产线的包装赋码方式见详细赋码方案; (5)上传关联关系:生产结束后，需要将生产过程中形成的监管码的包装关系上传到监管网平台，这部分数据必须是生产结束以后，生产入库之前完成上传，否则后续的出入库数据在监管网平台中都无法正常处理; (6)出入库扫描:在监管网平台中称为“核注核销”，主要是将企业的入库的监管码的数据信息与出库的监管码的数据信息全部进行记录，能够详细的跟踪到药品的出入库流向，此部分功能主要是通过手持数据采集终端进行处理。 (7)仓库管理:主要考虑赋码系统与现有的信息系统进行无缝的衔接，以完善企业的物流管理，此功能为企业的扩展应用。 : 东芝堂药业(安徽)有限公司是香港悦通有限公司在安徽独资组建的专业制药公司。公司位于安徽省淮南经济技术开发区生物医药工业园，占地5.0万平方米，建筑面积1.5万平方米。 公司拥有下列生产线:口服液体制剂 、口服固体制剂、中药饮片、中药提取和化学原料药等。能生产中药丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂和膏滋剂等十几个剂型百余个品种。 此次，东芝堂有两种类型的产品要赋监管码，盒装和袋装(瓶装)两种，前者为3级包装，后者为2级包装。一级赋码中鼎均提出了3种赋码方式，并逐个分析利弊与成本，由企业自行考虑选择哪一种。而在关联环节，中鼎提出若不同时生产可共用一条线体，在保证生产线的正常运行情况下，极大地节约了企业的成本。