青白通痹胶囊的质量控制

青白通痹胶囊的质量控制 陕 西 中 医 2 0 1 3 年 第 3 4 卷 第 8 期 1 0 6 5 果 不 作 为 质 量 控 制 指 标 。 进 行 鉴 别 , 甄 别 药 物 有 效 成 分 是 对 药 物 基 本 药 效 的 认 证 。 所 以 对 红 芪 胶 囊 中 红 景 天 及 黄 芪 的 薄 层 色 谱 进 行 了 鉴 别 , 结 果 为 : 薄 层 色 谱 斑 点 清 晰 , 分 离 效 果 良 好 , 确 保 了 药 效 多 靶 点 作 用 的 特 性 。 经 过 高 效 液 相 色 谱 及 色 谱 条 件 测 定 , 红 景 天 胶 囊 保 留 时 间 适 合 , 能 与 其 它 有 效 成 分 进 行 较 好 地 分 离 。 用 上 述 色 谱 图 4 3 批 红 芪 胶 囊 样 品 中 砷 盐 检 查 结 果 条 件 测 定 红 景 天 胶 囊 含 量 , 在 0 . 1 0 ~ 1 . 5 0/浓 度 范 围 内 线 性 关 系 良 好 , 加 样 回 收 率 高 , 可 作 为 红 芪 胶 3 讨 论 随 着 地 球 环 境 污 染 的 恶 化 , 天 然 植 囊 中 质 量 控 制 标 准 。 物 药 物 的 生 存 受 到 一 定 程 度 的 威 胁 , 而 本 品 所 用 药 材 通 过 对 本 品 各 项 指 标 的 考 察 , 确 定 的 定 性 、 定 量 方 的 原 产 地 、 药 材 粗 加 工 中 不 可 避 免 地 会 摄 入 自 然 条 件 法 , 经 过 多 批 样 品 进 行 反 复 测 定 , 为 红 芪 胶 囊 进 入 临 床 下 的 ( 如 空 气 、 水 源 、 土 壤 ) 及 后 续 工 艺 流 程 中 对 人 体 健 试 药 前 提 供 质 控 标 准 依 据 。 本 实 验 所 建 立 的 方 法 可 康 的 有 害 成 分 。 那 么 药 材 安 全 已 经 成 为 市 场 准 入 的 关 靠 , 准 确 性 好 , 符 合 国 家 药 典 及 药 品 临 床 准 入 之 规 定 , 键 , 针 对 中 药 材 及 中 药 制 剂 进 行 重 金 属 、 砷 盐 的 测 定 评 可 用 于 该 胶 囊 的 质 量 控 制 。 价 药 品 安 全 性 具 有 十 分 重 要 的 意 义 。 参 考 文 献 为 了 寻 找 疗 效 佳 、 毒 性 低 、 便 于 临 床 使 用 治 疗 放 射 6 0 [ 1 ] 李 予 蓉 , 谭 娟 , 王 晋 , 等 . 红 芪 胶 囊 对γ 射 ? 损 伤 疾 病 的 药 物 , 我 教 研 室 根 据 中 药 理 论 、 中 药 属 性 及 线 辐 射 后 大 鼠 脑 、 肺 、 血 清 活 性 和 含 量 的 影 响 [ ] . 在 “ 君 臣 佐 使 ” 的 组 方 原 则 下 , 根 据 中 医 辨 证 施 治 的 理 陕 西 中 医 , 2 0 1 0 , ( 3 1 ) : 3 6 3 ? 3 6 4 . 论 , 研 制 出 一 种 治 疗 放 射 损 伤 疾 病 的 辐 射 防 护 中 药 红 [ 2 ] 国 家 药 典 委 员 会 . 中 华 人 民 共 和 国 药 典 版 一 部 [ ] . 芪 胶 囊 。 根 据 国 家 中 药 新 药 的 质 量 标 准 要 求 , 本 品 内 北 京 : 中 国 医 药 科 技 出 版 社 , 2 0 1 0 : 1 . 容 物 重 金 属 、 砷 盐 限 量 检 查 , 均 符 合 国 家 药 典 规 定 之 标 [ 3 ] 徐 晓 莹 , 李 宝 明 , 何 丽 一 , 等 . 红 景 天 中 红 景 甙 的 薄 层 准 。 药 品 安 全 是 国 家 药 典 的 强 制 性 检 测 指 标 , 实 验 室 光 密 度 测 定 法 研 究 [ ] . 药 物 分 析 杂 志 , 1 9 9 6 , 1 6 ( 4 ) : 2 7 2 . 检 查 证 明 药 材 的 原 材 料 购 置 及 后 续 加 工 艺 流 程 等 环 节 [ 4 ] 吴 少 雄 , 柳 陈 坚 , 郭 亚 东 , 等 . 法 测 定 复 方 红 景 安 全 可 靠 。 对 该 药 进 行 了 薄 层 色 谱 等 是 对 药 物 成 分 天 胶 囊 中 红 景 天 苷 的 含 量 [ ] . 云 南 中 医 中 药 杂 志 , 2 0 0 8 , 2 9 ( 6 ) : 5 2 ? 5 3 . ( 收 稿 2 0 1 3 ? 0 3 ? 1 5 ) 青 白 通 痹 胶 囊 的 质 量 控 制 李 芳 张 军 茹 郭 妮 冯 一 凡 王 卫 锋 陕 西 省 中 医 药 研 究 院 ( 西 安 7 1 0 0 0 3 ) 摘 要 目 的 : 建 立 青 白 通 痹 胶 囊 的 质 量 控 制 方 法 。 方 法 : 采 用 薄 层 色 谱 法 定 性 鉴 别 处 方 中 的 青 风 “畲兮霉禽 藤 、 白 芍 , 并 采 用 反 相 高 效 液 相 色 谱 法 测 定 青 白 通 痹 胶 囊 中 的 青 藤 碱 含 量 。 结 果 : 定 性 鉴 别 色 谱 特 征 明 显 , 阴 性 对 照 无 干 扰 ; 青 藤 碱 的 含 量 测 定 线 性 范 围 为 0 . 3 1 5 8 4 ~ 1 . 8 9 5 0 4 ( = μ 0 . 9 9 9 9 ) , 平 均 回 收 率 为 9 8 . 7 % ( = 1 . 4 0 % , = 6 ) 。 结 论 : 所 建 立 的 方 法 准 确 可 靠 , 专 属 性 强 , 重 复 性 好 , 可 有 效 地 控 制 青 白 通 痹 胶 囊 的 质 量 。 主 题 词 @ 青 白 通 痹 胶 囊 青 藤 碱 高 效 液 相 色 谱 法 【 中 图 分 类 号 】 2 8 4 【 文 献 标 识 码 】 【 文 章 编 号 】 1 0 0 0 ? 7 3 6 9 ( 2 0 1 3 ) 0 8 ? 1 0 6 5 ? 0 3 青 白 通 痹 胶 囊 由 青 风 藤 、 白 芍 、 甘 草 等 药 物 组 成 , 青 藤 碱 进 行 了 含 量 测 定 , 并 对 其 方 法 学 进 行 考 察 , 旨 在 具 有 消 肿 通 痹 止 痛 , 舒 筋 活 络 之 功 效 , 用 于 风 湿 、 痛 风 、 为 该 产 品 的 质 量 控 制 提 供 客 观 的 定 性 定 量 评 价 方 法 。 骨 关 节 病 等 所 致 的 关 节 肿 胀 、 僵 硬 、 疼 痛 、 屈 伸 不 利 。 1 仪 器 与 试 药 1 . 1 仪 器 高 效 液 相 色 该 药 是 在 陕 西 省 中 医 医 院 内 分 泌 科 多 年 临 床 经 验 方 的 谱 仪 ; 1 8 色 谱 柱 (4 . 6 × 2 5 0, 5 ) 、? μ 基 础 上 开 发 而 成 。 为 了 有 效 控 制 青 白 通 痹 胶 囊 的 质 3 0 0型 数 控 超 声 清 洗 器 ( 昆 山 禾 创 超 声 仪 器 有 限 公 量 , 本 实 验 采 用 薄 层 色 谱 法 对 处 方 中 青 风 藤 、 白 芍 进 行 司 ) 、2 1 1 型 电 子 分 析 天 平 ( 德 国 赛 多 利 斯 天 平 有 了 定 性 鉴 别 ; 采 用 反 相 高 效 液 相 色 谱 法 对 青 风 藤 中 的 限 公 司 ) 、 9 3 9 薄 层 制 板 器 ( 重 庆 市 南 岸 贝 尔 德 仪 器 技 万方数据陕 西 中 医 2 0 1 3 年 第 3 4 卷 第 8 期 1 0 6 6 术 厂 ) ; 1 0 1 型 电 热 鼓 风 干 燥 箱 ( 北 京 市 永 光 明 医 疗 仪 次 , 每 次 3 0, 取 水 层 , 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 萃 取 两 次 , 且四浔钟 啤四浔钟 啤四浔钟 器 厂 ) ;? 8 三 用 紫 外 分 析 仪 ( 无 锡 科 达 仪 器 厂 ) ; 超 每 次 3 0, 合 并 正 丁 醇 液 , 水 浴 蒸 干 , 残 渣 加 甲 醇 纯 水 器 ( ) 。 2使 溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 白 芍 对 照 药 材 1 . 2 试 药 青 风 藤 对 照 药 材 ( 批 号 1 2 1 0 5 5 ? 1 , 同 法 制 备 , 作 为 对 照 药 材 溶 液 。 再 取 芍 药 苷 对 照 2 0 0 3 0 2 ) ; 白 芍 对 照 药 材 ( 批 号 1 2 1 0 4 9 ? 2 0 0 5 0 2 ; 青 藤 碱 品 , 加 甲 醇 制 成 每 1含 1的 溶 液 , 作 为 对 照 品 溶 寸 寸 寸寸 寸 丁寸 丁 对 照 品 ( 批 号 : 0 7 7 4 ? 2 0 0 2 0 6 ) ; 芍 药 苷 对 照 品 ( 批 号 : 液 。 另 外 , 同 法 制 成 缺 失 白 芍 的 阴 性 对 照 溶 液 。 照 薄 1 1 0 7 3 6 ? 2 0 0 8 3 3 ) 均 购 自 中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 。 层 色 谱 法 ( 中 国 药 典 2 0 1 0 年 版 一 部 附 录 ? ) 试 验 , 吸 硅 胶 ( 薄 层 层 析 用 , 化 学 纯 ) 购 自 青 岛 海 洋 化 工 取 上 述 4 种 溶 液 各 1 0 , 分 别 点 于 同 一 硅 胶 薄 层 μ 厂 ; 色 谱 用 水 均 为 超 纯 水 ; 乙 腈 为 级 试 剂 ( 美 国 板 上 , 以 三 氯 甲 烷 ? 乙 酸 乙 酯 ? 甲 醇 ? 甲 酸 ( 4 0 : 5 : 1 0 : 0 . ) , 其 它 试 剂 均 为 分 析 纯 ( 天 津 富 宇 化 学 2 5 ) 为 展 开 剂 , 展 开 , 取 出 , 晾 干 , 喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 试 剂 厂 ) 。 液 , 在 1 0 5 ? 加 热 至 斑 点 清 晰 。 结 果 供 试 品 色 谱 中 , 在 2 方 法 与 结 果 与 对 照 药 材 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 , 显 相 同 颜 色 [ 1 ? 3 ] 2 . 1 薄 层 色 谱 鉴 别 2 . 1 . 1 青 风 藤 的 薄 层 的 斑 点 , 阴 性 对 照 无 干 扰 。 [ 4 ? 8 ] 鉴 别 : 取 本 品 内 容 物 约 1 . 5 研 细 , 加 乙 醇 2 0, 加 2 . 2 含 量 测 定 2 . 2 . 1 色 谱 条 件 : 色 谱 柱 : 热 回 流 3 0 , 滤 过 , 滤 液 蒸 干 , 残 渣 加 乙 醇 2使 1 8 柱 ( 2 5 0× 4 . 6, 5 ) ; 流 动 相 : 乙 μ ???一 溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 青 风 藤 对 照 药 材 1 , 同 腈 ? 0 . 7 8 % 磷 酸 二 氢 钠 ( 1 2 : 8 8 ) ; 检 测 波 长 为 2 6 2; 流 ? 1 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 再 取 青 藤 碱 对 照 品 , 加 甲 醇 制 速 为 1 . 0 ; 柱 温 : 室 温 ; 进 样 量 : 1 0 。 理 论 μ 成 每 1含 0 . 5的 溶 液 , 作 为 对 照 品 溶 液 。 另 外 , 塔 板 数 按 青 藤 碱 峰 计 算 不 低 于 1 5 0 0 , 样 品 中 青 藤 碱 与 多 同 法 制 备 缺 青 风 藤 的 阴 性 对 照 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 其 他 成 分 分 离 度 大 于 1 . 5 , 阴 性 对 照 无 干 扰 。 色 谱 图 \ ( 中 国 药 典 2 0 1 0 年 版 一 部 附 录 ? ) 试 验 , 吸 取 上 述 4 见 图 1 。 种 溶 液 各 2 , 分 别 点 于 同 一 硅 胶 薄 层 板 上 , 以 甲 2 . 2 . 2 对 照 品 溶 液 的 制 备 : 取 青 藤 碱 对 照 品 适 μ 醇 ? 浓 氨 水 ? 水 ( 8 : 1 : 1 ) 为 展 开 剂 , 展 开 , 取 出 , 晾 干 , 喷 量 , 精 密 称 定 , 加 甲 醇 制 成 每 1含 0 . 1 5的 溶 液 , 以 改 良 碘 化 铋 钾 试 液 。 结 果 供 试 品 色 谱 中 , 在 与 对 照 作 为 对 照 品 溶 液 。 药 材 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 , 显 相 同 颜 色 的 斑 点 , 2 . 2 . 3 供 试 品 溶 液 的 制 备 : 取 本 品 内 容 物 约 0 . 阴 性 对 照 无 干 扰 。 4 , 精 密 称 定 , 置 锥 形 瓶 中 , 精 密 加 入 7 0 % 乙 醇 2 5, 2 . 1 . 2 白 芍 的 薄 层 鉴 别 : 取 本 品 内 容 物 约 1 . 5 , 称 定 重 量 , 超 声 处 理 ( 功 率 2 5 0 , 频 率 4 0 ) 研 细 , 加 5 0 % 的 甲 醇 5 0, 超 声 3 0 , 滤 过 , 滤 液 蒸 3 0 , 放 冷 , 再 称 定 重 量 , 用 7 0 % 乙 醇 补 足 减 失 的 重 干 , 残 渣 加 水 3 0超 声 振 荡 使 溶 解 , 用 乙 醚 萃 取 两 量 , 用 0 . 4 5 微 孔 滤 膜 滤 过 , 取 续 滤 液 , 即 得 。 μ 图 1 青 藤 碱 对 照 品 及 样 品 色 谱 图 对 照 品 色 谱 图 ; 供 试 品 色 谱 图 ; 阴 性 对 照 品 色 谱 图 ; 1 ? 青 藤 碱 ? 1 2 . 2 . 4 标 准 曲 线 : 取 浓 度 为 0 . 1 5 7 9 2 6 次 , 测 定 峰 面 积 , = 0 . 7 5 % , 明 仪 器 精 密 度 良 的 青 藤 碱 对 照 品 溶 液 2 、 4 、 6 、 8 、 1 0 、 1 2, 按 2 . 2 . 1 项 好 。 下 进 行 测 定 , 以 峰 面 积 ( ) 对 进 样 量 ( ) 进 行 线 性 回 2 . 2 . 6 稳 定 性 试 验 : 取 同 一 份 样 品 , 按 2 . 2 . 3 归 , 标 准 曲 线 方 程 = 1 4 6 4 8 1 + 3 5 0 5 3 , = 0 . 9 9 9 9 ( 项 下 方 法 制 成 供 试 品 溶 液 , 分 别 于 0 、 1 、 2 、 3 、 4 、 5 、 6 进 = 6 ) 。 结 果 表 明 , 青 藤 碱 在 0 . 3 1 5 8 4 ~ 1 . 8 9 5 0 4 呈 良 样 , 测 定 峰 面 积 , = 0 . 6 4 % 。 表 明 供 试 品 溶 液 在 好 的 线 性 关 系 。 6 内 较 稳 定 。 2 . 2 . 5 精 密 度 试 验 : 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 ( 0 . 2 . 2 . 7 重 复 性 试 验 : 取 同 一 批 样 品 6 份 , 分 别 川胛?『 ? 1 1 5 7 9 2 ) , 按 2 . 2 . 1 项 下 色 谱 条 件 , 连 续 进 样 按 2 . 2 . 3 项 下 方 法 制 成 供 试 品 溶 液 , 测 定 青 藤 碱 含 量 , 万方数据 陕 西 中 医 2 0 1 3 年 第 3 4 卷 第 8 期 1 0 6 7 平 均 含 量 为 1 . 6 8/ 粒 , = 1 . 2 2 % , 说 明 重 复 性 果 以 7 0 % 的 乙 醇 超 声 提 取 3 0 为 佳 。 良 好 。 3 . 3 本 试 验 所 建 立 的 青 风 藤 等 药 材 的 薄 层 鉴 别 2 . 2 . 8 回 收 率 试 验 : 取 已 知 青 藤 碱 含 量 的 同 一 批 方 法 具 有 专 属 性 , 阴 性 无 干 扰 ; 反 相 高 效 液 相 色 谱 法 定 号 的 样 品 0 . 2 , 精 密 称 定 , 平 行 6 份 , 分 别 精 密 加 入 青 藤 量 青 藤 碱 的 方 法 准 确 可 靠 、 专 属 性 强 、 重 复 性 良 好 , 可 ? 1 碱 对 照 品 溶 液 ( 0 . 5 2 6 4 ) 2, 再 按 2 . 2 . 3 项 有 效 地 用 于 青 白 通 痹 胶 囊 的 质 量 分 析 与 控 制 。 下 方 法 制 成 供 试 品 溶 液 , 测 定 , 计 算 回 收 率 , 结 果 见 表 1 。 参 考 文 献 [ 1 ] 国 家 药 典 委 员 会 . 中 国 药 典 [ ] . 一 部 . 北 京 : 化 学 工 表 1 回 收 率 试 验 结 果 样 品 中 青 藤 加 入 青 藤 碱 测 得 量 回 收 率 平 均 回 业 出 版 社 , 2 0 1 0 : 8 2 ? 8 5 . 碱 量 () 量 () () ( % ) 收 率 ( % ) ( % ) [ 2 ] 刘 训 红 , 王 玉 玺 . 中 药 材 薄 层 色 谱 鉴 别 [ ] . 天 津 : 天 1 . 1 5 8 1 1 . 0 5 2 8 2 . 2 1 4 7 1 0 0 . 3 6 怂 津 科 学 出 版 社 , 2 7 6 ? 2 7 7 . 1 . 1 3 9 0 1 . 0 5 2 8 2 . 1 8 2 4 9 9 . 1 1 怂 北[ 3 ] 王 宝 琴 . 中 成 药 质 量 标 准 与 标 准 物 质 研 究 [ ] . 中 国 1 . 1 6 7 0 1 . 0 5 2 8 2 . 2 0 0 8 9 8 . 2 0 9 8 . 7 1 . 4 0 怂 北医 药 科 技 出 版 社 , 1 9 9 4 : 2 8 8 . 1 . 1 3 0 1 1 . 0 5 2 8 2 . 1 4 5 1 9 6 . 4 1 怂 北[ 4 ] 邱 财 荣 , 李 新 田 , 林 昱 , 等 . 法 测 定 乌 藤 镇 1 . 1 3 6 8 1 . 0 5 2 8 2 . 1 7 2 3 9 8 . 3 6 怂 北痛 胶 囊 中 的 青 藤 碱 含 量 [ ] . 药 学 实 践 杂 志 , 2 0 1 0 , 2 8 ( 1 ) : 4 0 ? 1 . 1 5 6 4 1 . 0 5 2 8 2 . 2 0 6 1 9 9 . 7 1 怂 北4 2 . 2 . 2 . 9 样 品 含 量 测 定 : 分 别 取 三 批 样 品 , 按 上 述 方 [ 5 ] 柯 薇 . 法 测 定 风 湿 圣 药 胶 囊 中 青 藤 碱 的 含 法 制 备 供 试 品 溶 液 , 测 定 , 青 藤 碱 含 量 分 别 为 1 . 6 5 量 [ ] . 中 医 药 导 报 , 2 0 1 0 , 1 6 ( 1 ) : 6 8 ? 6 9 . [ 6 ] 张 红 , 候 敏 , 段 勇 民 , 等 . 法 测 秦 息 痛 片/ 粒 、 1 . 5 7/ 粒 、 1 . 7 2/ 粒 。 中 青 藤 碱 的 含 量 [ ] . 西 北 药 学 杂 志 , 2 0 1 1 , 2 6 ( 2 ) : 1 0 6 ? 1 0 7 . 3 讨 论 3 . 1 青 风 藤 是 处 方 中 的 君 药 而 [ 7 ] 肖 引 , 闫 美 娟 , 李 勃 , 等 . 乌 藤 镇 痛 胶 囊 的 质 量 青 藤 碱 是 青 风 藤 的 主 要 活 性 成 分 , 具 有 抗 炎 、 免 疫 抑 控 制 [ ] . 中 医 医 院 药 学 杂 志 , 2 0 1 1 , 3 1 ( 1 1 ) : 9 5 6 ? 9 5 8 . [ 9 ] 制 、 镇 痛 、 抗 心 律 失 常 、 降 血 压 等 药 理 作 用 , 为 本 制 剂 [ 8 ] 赵 庆 华 , 杨 雪 萍 , 王 宝 全 , 等 . 消 炎 片 的 质 量 标 准 研 的 主 要 有 效 成 分 之 一 , 因 此 对 青 藤 碱 进 行 定 量 分 析 , 可 究 [ ] . 中 医 药 事 , 2 0 1 1 , 2 5 ( 1 ) : 6 5 ? 6 6 , 7 8 . 更 好 地 控 制 本 品 的 质 量 。 [ 9 ] 陈 曦 , 王 艳 龙 . 青 风 藤 研 究 现 状 及 展 望 [ ] . 江 西 3 . 2 在 对 青 风 藤 中 的 青 藤 碱 进 行 含 量 测 定 时 , 中 医 药 , 2 0 1 1 , 4 2 ( 2 ) : 6 9 ? 7 2 . 曾 对 提 取 溶 媒 、 提 取 时 间 、 提 取 方 法 都 进 行 了 考 察 , 结 ( 收 稿 2 0 1 3 ? 0 4 ? 1 5 ; 修 回 2 0 1 3 ? 0 5 ? 0 8 ) 混 浆 包 糖 衣 新 工 艺 研 究 ? 杜 宏 伟 张 军 国 西 安 正 大 制 药 有 限 公 司 ( 西 安 7 1 0 0 4 3 ) 摘 要 目 的 : 探 索 混 浆 包 糖 衣 的 新 工 艺 。 方 法 : 分 析 现 包 糖 衣 工 艺 及 糖 衣 片 在 贮 存 过 程 中 易 裂 片 等 质 量 问 题 , 设 计 了 新 的 混 浆 包 糖 衣 的 混 浆 配 方 和 包 衣 方 法 ; 对 试 验 产 品 进 行 加 速 稳 定 性 研 究 , 确 认 新 工 艺 的 可 行 性 及 优 势 。 结 果 : 混 浆 中 加 入 0 . 8 3 % 的 低 取 代 - 羟 丙 基 纤 维 素 ( ? ) , 制 成 的 混 浆 粘 度 适 中 , 易 于 包 衣 , 所 包 糖 衣 片 外 观 和 稳 定 性 均 良 好 。 结 论 : 新 的 混 浆 包 糖 衣 工 艺 可 用 于 糖 衣 片 的 大 批 量 生 产 , 并 可 提 高 糖 衣 片 的 稳 定 性 。 主 题 词 工 艺 【 中 图 分 类 号 】 2 8 2 【 文 献 标 识 码 】 【 文 章 编 号 】 1 0 0 0 ? 7 3 6 9 ( 2 0 1 3 ) 0 8 ? 1 0 6 7 ? 0 3 片 剂 是 药 物 制 剂 中 最 重 要 的 剂 型 之 一 , 品 种 非 常 是 由 蔗 糖 和 滑 石 粉 组 成 , 质 硬 且 脆 、 无 弹 性 , 而 片 芯 、 尤 多 , 而 糖 衣 片 因 其 能 遮 盖 片 剂 不 良 的 气 味 、 具 有 良 好 地 其 是 中 药 片 芯 , 稍 微 吸 水 即 易 产 生 较 大 的 膨 胀 , 从 而 导 口 感 受 而 到 广 大 制 药 工 程 人 员 及 患 者 的 好 评 。 但 是 糖 致 糖 衣 片 龟 裂 而 发 生 裂 片 。 因 此 , 应 该 从 改 善 糖 衣 层 衣 片 也 存 在 较 大 的 缺 陷 , 就 是 在 贮 存 过 程 中 稳 定 性 差 , 的 塑 性 来 解 决 此 问 题 。 因 纤 维 素 类 具 有 较 好 的 成 膜 性 [ 1 ] [ 2 ] 极 易 出 现 裂 片 , 这 也 是 近 几 年 糖 衣 片 品 种 逐 渐 减 少 的 能 , 所 成 膜 的 塑 性 较 好 , 笔 者 据 此 设 计 了 新 的 混 浆 一 个 主 要 原 因 。 糖 衣 片 裂 片 的 主 要 原 因 是 因 为 糖 衣 层 配 方 , 混 浆 中 加 入 0 . 8 3 % 的 低 取 代 - 羟 丙 基 纤 维 素 , 包 成 糖 衣 , 稳 定 性 显 著 提 高 。 现 将 笔 者 的 试 验 研 究 报 道 如 下 。 万方数据 ? 陕 西 省 结 核 病 防 治 院 ( 西 安 7 1 0 1 0 0 )