素比伏(替比夫定片)说明书1(可编辑)素比伏(替比夫定片)说明书1(可编辑)
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百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之 素比伏篇
商品名:素比伏 厂家:北京诺华制药有限公司
【素比伏药品名称】
通用名称: 替比夫定片
商品名称: 素比伏
英文名称: Telbivudine Tablets
汉语拼音: Tibifuding Pian
【素比伏成份】
活性成分: 替比夫定
化学名称: 1- 2-去氧-β-L-呋喃核糖 -5-甲尿嘧啶
【素比伏性状】
素比伏为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。 【素比伏适应症...
素比伏(替比夫定片)说明书1(可编辑)
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百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之 素比伏篇
商品名:素比伏 厂家:北京诺华制药有限公司
【素比伏药品名称】
通用名称: 替比夫定片
商品名称: 素比伏
英文名称: Telbivudine Tablets
汉语拼音: Tibifuding Pian
【素比伏成份】
活性成分: 替比夫定
化学名称: 1- 2-去氧-β-L-呋喃核糖 -5-甲尿嘧啶
【素比伏性状】
素比伏为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。 【素比伏适应症】 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
【素比伏用法用量】
成人和青少年(?16岁)
素比伏治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600 mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。
最佳治疗疗程尚未确定。
肾功能受损者
素比伏可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。
【素比伏不良反应】
临床研究中,已有约1,500 名受试者接受替比夫定治疗。评价不良反应主要依据关键性的007 GLOBE研究,本研究中有1367名慢性乙型肝炎患者接受替比夫定每天 600 mg n 680 或拉米夫定每天100mg n 687 的104周双盲治疗。本研究中两组患者的治疗疗程的中位数为60周的数据分析结果显示(研究
还在进行中),替比夫定与拉米夫 定的安全性大致相似。
【百济药师温馨提示】
素比伏禁忌:对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。
【素比伏药物过量】
没有有意过量服用替比夫定的信息,但有一名受试者曾无意中过量服用,而没有
出现症状。健康受试者接受替比夫定1800 mg/日为期4天的剂量,没有出现不
良事件增多或意料之外的不良事件。替比夫定的最大耐受剂量尚未确定。如果服
药过量,患者应该停止服用替比夫定,并针对中毒表现对患者进行监控,必要
时给予适当的一般支持治疗。
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