[终稿]甲磺酸酚妥拉明注射液说明书

[终稿]甲磺酸酚妥拉明注射液说明书 甲磺酸酚妥拉明注射液1ml:10mg 说明书 【功效主治】 (1)用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作，包括手术切除时出现的高血压，也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤; (2)治疗左心室衰竭; (3)治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢，用于防止皮肤坏死。 【药理作用】 药理作用甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α受体(α或α)阻滞剂，能拮抗血液12 循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，使血管扩张而降低周围血管阻力;拮抗儿茶酚胺效应，用于诊治嗜铬细胞瘤，但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力，使心脏后负荷降低，左心室舒张末压和肺动脉压下降，心搏出量增加，可用于治疗心力衰竭。致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明，甲磺酸酚妥拉明没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。在对大鼠、小鼠和兔的试验中，未发现甲磺酸酚妥拉明有致畸或胚胎毒性。 【药物相互作用】 (1)与拟交感胺类药同用，使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱。 (2)与胍乙啶同用，体位性低血压或心动过缓的发生率增高。 (3)与二氮嗪同用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。 (4)苯巴比妥类、导眠能等加强本品降压作用。 (5)忌与铁剂配伍。 【不良反应】 较常见的有直立性低血压，心动过速或心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等;晕厥和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。 【禁忌症】 严重动脉硬化及肾功能不全者，低血压、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。 【用法用量】 (1) 成人常用量 ?用于酚妥拉明试验，静脉注射5mg，也可先注入1mg，若反应阴性，再给5mg，如此假阳性的结果可以减少，也减少血压剧降的危险性。 ?用于防止皮肤坏死，在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注，作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢，用本品5,10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。 ?用于嗜铬细胞瘤手术，术时如血压升高，可静脉注射2,5mg或滴注每分钟0.5,1mg，以防肿瘤手术时出现高血压危象。 ?用于心力衰竭时减轻心脏负荷，静脉滴注每分钟0.17,0.4mg。 (2) 小儿常用量 ?用于酚妥拉明试验，静脉注射一次1mg，也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2。 ?用于嗜铬细胞瘤手术，术中血压升高时可静脉注射1mg，也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，必要时可重复或持续静脉滴注。 【注意事项】 作酚妥拉明试验时，在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压，或在肌内注射后30,45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰，降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性，故试验前24小时应停用;用降压药必须待血压回升至治前水平方可给药。