氯雷他定片

氯雷他定片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：氯雷他定片 英文名称：Loratadine Tablets 汉语拼音：Lü Lei Ta Ding Pian 【性 状】 本品为白色或类白色片。 【成 份】 本品每片含氯雷他定 10 毫克。辅料为：十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮 K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。 【适 应 症】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速 缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 【用法用量】 口服。 成人及 12 岁以上儿童：一日 1 次，一次 1 片（10 毫克）。 2-12 岁儿童：体重>30 公斤：一日 1 次，一次 1 片（10 毫克）。 体重;30 公斤：一日 1 次，一次半片（5 毫克）。 【规 格】 10 毫克*6 片 【不良反应】 在每天 10mg 的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异 常、心动过速及心悸等。 在大约 90000 名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于 2%： ●自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗； ●一般状况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增 加； ●心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥； ●中枢和外周神经系统：眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤； ●胃肠道系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐： ●肌肉骨骼系统：关节炎、肌痛； ●精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒； ●生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎； ●呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏； ●皮肤及附属器：真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹； ●泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留； 另外，服用本品还可偶发乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。 【禁 忌】 对本品中的成份过敏者禁用。 【注意事项】 1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3．在作皮试前的约 48 小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5．本品性状发生改变时禁止使用。 6．请将本品放在儿童不能接触的地方。 7．儿童必须在成人监护下使用。 8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9．6 岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。 10．肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议 10 毫克，每 2 天服用 1 次或在医生指导下使用。 11．因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。 12．成人过量服用本品（40-180 毫克）可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施 包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血 液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。 【药物相互作用】 1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制 肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周 H1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。 【贮 藏】 密封保存。 【包 装】 铝塑包装，6 片/板/盒。 【有 效 期】 暂定 24 个月 【执行标准】 YBH16022004 【批准文号】 国药准字 H20070030 【生产企业】 企业名称：西安杨森制药有限公司 生产地址：陕西省西安市万寿北路 34 号 邮政编码：710043 电话号码：(029) 82576688 免费咨询电话：800 840 9688 传真号码：(029) 82576616 网 址：http://www.xian-janssen.com.cn 本说明书来源于广药健民（www.gyjm.com.cn）