埃美丁 富马酸依美斯汀滴眼液

客服 QQ 163 402 2025 176 292 4883 客服热线 （免长途费） 400 163 2323 176 776 2734 178 168 2327 客服邮件 service@gyjm.com.cn 说明 注：本由广药健民 (www.GYJM.com.cn)摘录整理。我司不确保说明书与市面包装的完全一致。若有差异，请以实物为准。 1 埃美丁 富马酸依美斯汀滴眼液 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：富马酸依美斯汀滴眼液 英文名称：Emedastine Difumarate Eye Drops 汉语拼音：Fumasuan Yimeisiting Diyanye 【性 状】 无色至微黄色澄明液体。 【成 份】 活性成份：富马酸依美斯汀 非活性成分：三羟甲基氨基甲烷，氯化钠，羟丙甲纤维素，盐酸／氢氧化钠（调节 pH），蒸馏水。 【适 应 症】 用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。 【用法用量】 推荐量为患眼每次 l 滴，每日 2 次，如需要可增加到每日 4 次。 【规 格】 5 毫升: 2.5 毫克( 0.05%) 【不良反应】 在持续 42 天的临床对照试验中，最常见的不良反应是头疼(11%)。小于 5%的患者出现下列并发症：异梦、乏力、怪味、视物模糊、 眼部灼热或刺痛、角膜浸润、角膜着染、皮炎、不适、眼干、异物感、充血、角膜炎、瘙痒、鼻炎、鼻窦炎和流泪。有些现与 疾病本身的症状相似。 【禁 忌】 对富马酸依美斯汀和本品中任何成份过敏者禁用。 【注意事项】 警告： 本品只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。 患者须知：为防止污染药瓶口和药液，不要使药瓶几接触眼睑和眼周部位。不用 时应将药瓶口拧紧。 如果药液变色，请勿再使用。配戴隐形眼镜的患者，如果眼部充血，用本品治疗期间建议其不要配戴 隐形 眼镜，因本品中的防腐剂苯扎氯铵可被软隐形眼镜吸收。戴用软隐形眼镜而且眼部不充血的患 者，在滴药至少 10 分钟后才能熏 新戴用隐形眼镜。不能应用本品治疗由隐形眼镜引起的眼部刺激症状。 【孕妇及哺乳期妇 女用药】 妊娠：在大鼠和兔子对富马酸依美斯汀进行了致畸及围产期和围产后的研究。在人眼最大用药量的 15，000 倍水平，富马酸依美 斯汀没有显示出致畸作用，对围产期和围产后的新生儿发育也没有作用。但使用人眼最大用药量的 70，000 倍时，富马酸依美斯 汀增加了大鼠体表、内脏和骨骼畸形的发生率。在孕妇中还没有进行恰当的、严格对照的试验。由丁动物研究的结果并不总是能 预计人的反应，因此只有明确需要时才能给孕妇使用本品。 客服 QQ 163 402 2025 176 292 4883 客服热线 （免长途费） 400 163 2323 176 776 2734 178 168 2327 客服邮件 service@gyjm.com.cn 说明 书 注：本说明书由广药健民 (www.GYJM.com.cn)摘录整理。我司不确保说明书与市面包装的完全一致。若有差异，请以实物为准。 2 哺乳期妇女：给大鼠口服依美斯汀后，在乳汁中发现药品。目前尚不清楚眼部滴用后，是否有足够量的全身吸收。 【儿童用药】 尚未确定 3 岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。 【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】 有报道每天口服本品 15ml 相当于 7.5mg，可引起嗜睡和不适。对用药过量的病例，可采取对症和支持疗法。 【药理毒理】 药理作用： 依美斯汀是一种相对选择性的组胺 H1 受体拮抗剂。依美斯汀对组胺受体亲和力的体外试验表明，它对组胺 H1 受体具有相对选择 性的作用(HI：Ki=l.3 nM，H2：Ki= 49，067nM，H3:Ki=12，430 nM)。体内研究表明，本品对组胺引起的结膜血管渗透性的改变 存在着浓度相关的抑制关系。依美斯汀对肾上腺素能受体、多巴胺受体和 5-羟色胺受体没有作用。 毒理研究： 致癌作用.致突变和对生育功能的损害：分别给小鼠和大鼠口服超过 50 公斤体重的成人眼部滴用富马酸依美斯汀最大推荐量 0.002m 【贮 藏】 保存丁 4℃-30℃。远离儿童，开盖一个月后应丢弃。 【包 装】 装于 5 毫升 Drop-Tainer 塑料酒瓶中。 【有 效 期】 24 个月 【执行】 进口药品注册标准：JX20010373 【批准文号】 进口药品注册证号：H20020223 【生产企业】 企业名称： Alcon Laboratories (UK) Ltd. 生产地址： Rijksweg 14,B-2870 puurs. Belgium 电话号码：0032-3-8902711