狂犬疫苗－－程序

狂犬疫苗2－1－1程序 暴露后第0天分别在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗，此后于第7天和第21天，分别再注射一剂。 “2-1-1”——暴露后简便程序 这张片子用图示法来表现了“2-1-1”的接种程序，我想请老师观察一下这幅图，看看大家从最直观的角度认为的“2-1-1”与“5针法”最大的区别在哪里？ 图上的直观显示是“2-1-1”方法比5针法少了一针，接种时间也只有三次，——0,7,21.针刺之间间隔的时间也非常地好记，可以按照第一周、第三周的这个时间点去记住。 2-1-1的具体程序为：第0天在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗，此后于第7天和第21天再各注射一剂。我们知道我国之前应用的狂犬病暴露后预防的疫苗接种方案是“5针法”，即在第0、3、7、14、28天各接种一剂疫苗，全程就诊5次，接种5针。与“5针法”相比，“2-1-1”减少了一个剂量的疫苗使用，并且减少了2回医生出诊的次数，达到了减针、减次的目的。 2－1－1接种部位 四个接种部位供选择 原则： 二针接种部位分开 远离狂免接种部位 “2-1-1”免疫原性和安全性 “2-1-1”方案早期抗体阳转率更高 “2-1-1”方案早期抗体产生滴度更高 “2-1-1”方案与5针法具有相同的安全性 “2-1-1”优势 就诊由5次减至3次，医生工作量减少40%； 注射由5针减至4针，护士工作量减少20%。 多数狂犬病死亡病例由依从性低引起； 减少两次就诊可提高依从性20%左右。 首次接种后第7天抗体阳转率近70%； 对短潜伏期高危患者保护效果更好。 刚才我介绍了“2-1-1”的三大主要优势，我想请各位老师凭着刚才了解到得信息，再回顾性地总结一下刚才提到的三大优势。 （鼠标点击一下，出现一条优势，可以帮忙提示，引导听众总结） 由于“2-1-1”做到了减针、减次，接种5针变4针，就诊5次3次，因此，从医生的角度，就诊的工作量减少了40%，护士注射的工作量减少了20%。可以总结为“工作量更少。 依从性更高，这个对全社会的狂犬病的预防控制有着重要的意义。近年来，全球每年的狂犬病死亡病例5.5万，其中中国每年就占到了2500例左右，而多数的狂犬病死亡病例是由于病人由于各种原因没有完成全程接种，依从性低引起的。通过一项在省、市、县级接种点的试验调查显示，在接种第四针和第五针时会比第三针低20%。，因此可以推断的是，减少两次就诊可以提高病人20%左右的依从性，从而提高对狂犬病的预防控制能力。 免疫保护更早，是指“2-1-1”方案的早期抗体阳转率更高，试验结果显示，首针接种后第7天，抗体阳转率就可以达到近70%。因此，对段潜伏期的高位患者保护效果更好。 “2-1-1”使用方法 注射部位 上臂三角肌肌内注射 婴幼儿于大腿前外侧区肌肉注射 禁止臀部注射 包装规格：均为4支一人份的包装，每支0.5ml。不再生产5支包装。 注射时间和剂量： 第0天在左、右上臂三角肌各注射一剂。 第7、21天各注射一剂。剂量0.5ml 其他 同《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》 2-1-1方案的接种部位和方式与之前使用的五针法相同，不会给医生带来任何额外的技术负担。除了接种时间和针次外，其他完全可以按照之前”5针法“的要求操作， 需要注意的是，首天需要接种的两剂需要分别注射在左、右两边的上臂三角肌，不可以合并注射或注射在同一部位，这样才可以刺激两侧的淋巴引流区，达到更好的刺激免疫反应的效果。 其他事项与09处置规范相同，以09处置规范的相关内容作为操作标准。 * “2-1-1”三大注意事项 首次接种，左右上臂三角肌各注射一剂， 严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。 “2-1-1”适用于所有暴露后人群，无任何禁忌症。 1 2 在“2-1-1”的实际操作中，有三大注意事项需要在此重点强调一下： 第一点是刚才我们也介绍到的，在首次接种时，需要在左右上臂三角肌各注射一剂，严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。因为只有通过在两侧分别注射一剂，疫苗中的抗原才会激发左右两侧的淋巴系统，产生更多的抗体，免疫效果更好。因此，如果只在一个部位接种，则达不到好的效果的。 第二点，“2-1-1”同五针法一样，是适合于所有暴露后人群的，没有任何禁忌症。 最后，要强调的是只有成大速达4支新包装才可以使用“2-1-1”程序，其他未获得批准产品只能采用5针法。 * 常见问一 Ｑ1：《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》未将“2-1-1”方案纳入范围，若病人有疑问，该怎样解决？ Ａ：2009年底《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》出台时，在规范第三十条中规定：“如药典或产品说明书的内容发生变更，本规范的相关内容从其规定。”因此现在执行“2-1-1”程序，是遵从产品说明书进行，同时也是遵从规范 常见问题二 Ｑ2：“2-1-1”方案第一次注射两针，能不能合在一支针管里一次注射？ Ａ：不可以。 只有通过在两侧分别注射一剂，疫苗中的抗原才会激发左右两侧的淋巴系统，产生更多的抗体，免疫效果更好。因此，如果只在一个部位接种，则达不到上述效果 常见问题三 Ｑ3：采用“2-1-1”接种后是否需要加强？对于再次暴露该如何处理？ Ａ：“2-1-1”是暴露后预防接种方案，不需要加强针 对接种后再次暴露的患者，按《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》要求处理 常见问题四 Ｑ8:　第一次接种2针狂苗，如果同时接种狂免，是否会影响效果？ Ａ:　按照《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》第十八条规定：“不得把被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位。”因为这两种成分可能在同一部位发生中和反应。但如果狂苗和狂免接种在不同部位，则不会相互影响 常见问题五 Ｑ5：如果上臂三角肌被咬伤，使用“2-1-1”该如何接种被动免疫制剂和疫苗？ Ａ：上臂被咬伤者，若不是在三角肌，狂免在伤口周围浸润注射。疫苗接种尽量远离暴露部位并且两侧接种，不会影响效果。 如果伤在三角肌部位，狂免的使用不变，但同侧的疫苗可接种在同侧大腿前外侧肌，另一支疫苗在对侧 三角肌或大腿前外侧肌接种。 采用“2-1-1”，两侧三角肌和两侧大腿前外侧肌四处均可作为疫苗接种部位，根据情况选择。 常见问题六 Ｑ6：“2-1-1”接种过程中需要接种其他疫苗，应如何处理？ Ａ：《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》第十一条规定：“正在进行免疫接种的儿童可按照正常免疫程序接种狂犬病疫苗。接种狂犬病疫苗期间也可按照正常免疫程序接种其他疫苗，但优先接种狂犬病疫苗。” 狂犬病暴露后的疫苗接种越早越好。狂犬病疫苗“2-1-1”可以与其他疫苗同时接种，但要接种在不同部位。如果其他疫苗接种在一侧上臂，则建议狂犬病疫苗在同侧大腿前外侧和另一侧上臂三角肌注射。如不愿同时接种，狂犬病疫苗优先接种。 常见问题七 Ｑ7：“2-1-1”接种过程中出现延期接种的情况该如何处理 ？ Ａ：《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》第十二条规定：“接种狂犬病疫苗应当按时完成全程免疫，按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键，当某一针次出现延迟一天或数天注射，其后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时间相应顺延。” “2-1-1”由于仅需就诊3次，发生延期的比例相对比较低。如延迟期太长（超过10天），建议重新开始一个新的免疫程序。 常见问题八 Ｑ8： 在进行暴露前免疫接种程序期间被狗咬伤，接种程序怎样？ Ａ： 未完成暴露前免疫，按照暴露后免疫程序处理 犬伤门诊建设和管理要求 规范化要求不断提高 《浙江省犬伤门诊评审标准（试行）》浙卫发［2010］50号 《关于进一步加强全省犬伤门诊规范化建设的通知》浙卫办疾控［2011］11号 《关于开展全省犬伤门诊规范化建设进度调查的通知》浙疾发［2011］47号 宁波市犬伤门诊建设分布情况 县（市、区） 小计 规范 合格 建设中 市 区 1 1 0 0 海曙区 2 0 0 2 江东区 1 1 0 0 江北区 2 1 0 1 北仑区 12 9 3 0 镇海区 8 0 8 0 鄞州区 9 3 6 0 余姚市 26 19 7 0 慈溪市 23 3 20 0 奉化市 1 1 0 0 宁海县 4 0 4 0 象山县 8 4 4 0 合 计 97 42 52 3 具体要求 犬诊门诊分布是否合理 设置与功能分区是否完善 疫苗、免疫制剂管理是否规范 暴露预防处置是否规范 管理是否健全 合理设置、科学管理、规范处置、优质服务 --强化犬伤门诊能力建设和规范化建设，全面提升我市犬伤门诊综合素质和服务品质 --倡导规范有效处置，为广大群众提供便捷、高效、安全的服务，保障群众身体健康 --结合当前狂犬病疫情防控工作和疾病预防控制绩效评估等工作需要 1 2 4 6 3 5 （15分） 1、用房室内地面硬化，环境清洁无垃圾，窗明几净，光线明亮，空气流通，与医疗门诊、病房分开，避免交叉感染（3分） 2、门诊用房面积不小于25 ㎡ （6分） （门诊用房面积小于25㎡每少5㎡扣3分,小于15㎡的不予开设） 3、独立门诊还应当具有抢救室，医院附属的门诊应设在距医院抢救室较近处（3分） 4、门诊要分为五大区域，候诊区、就诊区、处置区、注射区和留观区，布局合理，并且有明显标志（3分） （15分） （25分） 1、伤口处理设施：有冷、热水可调节的脚踏式或感应式水笼头、消毒缸、长镊子、治疗盘、污物桶、座椅、充足的无菌棉球（5分） （无热水扣5分，无高低冲洗设备扣2分） 2、预防接种设施：有接种台、体重秤、时钟、一次性注射器、一次性注射器毁型器或安全盒、无菌干棉球或棉签、消毒缸、镊子、治疗盘、污物桶（生活垃圾及医用垃圾分开盛放）、接种用座椅等（5分） （25分） 全 身 冲 淋 设 备 3、冷链设施：至少有1台用于疫苗及被动免疫制剂储藏的冰箱，冰箱冷冻室及冷藏室分别配备测温计，内备有至少1周用量的人用狂犬病疫苗及人用狂犬免疫球蛋白或抗狂犬病免疫血清（5分） （无被动免疫制剂扣2分） 4、消毒及抢救药品：20%肥皂水、2～3%碘酒或75%酒精用于伤口清洗及消毒。设置急救药品柜，配备1：1000肾上腺素及其它急救药品，备有体温表、听诊器、压舌板、血压计、紫外线消毒灯等器械（5分） （无肥皂水或碘酒/酒精扣2分，无肾上腺素扣2分） （25分） 20％肥皂水 疫苗贮存用冰箱 5、公用设施：有空调，资料柜，电脑、打印机及移动存储硬盘等接种资料信息管理设备，桌椅、档案资料柜齐全，能满足日常工作的需要。候诊区与留观区备有休息椅若干 （5分） （25分） （20分） （20分） 1、犬伤门诊应配备5名以上工作人员，均须经过县级以上卫生行政部门组织的犬伤处理和预防接种专业培训并取得上岗资格。其中外科或全科医师不少于2名，且须参加市级以上狂犬病暴露处置技术培训，能熟练掌握狂犬病暴露处置技术和伤口处理技巧（12分） （人员不足5人，每少1人扣2分，不足2人或无外科（全科）医生不得开设） 2、工作人员应穿戴工作衣帽，佩证上岗（2分） 3、工作人员相对固定，新上岗人员应符合上述要求（2分） 4、正常工作日工作人员不少于2名；节假日和夜间工作人员至少1名 （4分） （20分） 1、宣传制度：犬伤门诊内应悬挂有关狂犬病防治知识的宣传图画， 张贴或悬挂工作人员职责和工作制度等。（2分） 2、物品登记制度：有生物制品出入库登记帐册及测温记录本，随时登记生物制品出入库情况，每天2次测温并及时记录（3分） 3、疑似异常反应（AEFI）报告制度：一旦发现AEFI，及时填写报告卡，并于24小时内报所在地疾控中心；发现严重AEFI事件立即电话报告（3分） （20分） 4、就诊登记制度：详细登记就诊者被犬等动物致伤的情况、伤口处理过程及接种疫苗情况、致伤动物状况等（3分） 5、知情同意制度：医生负责接诊，向接种者或其家属进行预防接种科普宣传，同时说明常见的接种反应以及其他的注意事项。对Ⅲ度暴露的伤口，应告知需同时注射被动免疫制剂。无论暴露者是否接受注射疫苗和/或被动免疫制剂，均须暴露者本人或其家属签字 （3分） （20分） 6、工作报告制度：犬伤门诊按月统计工作情况，于次月3日前，报所在地县级疾控中心，县（市、区）疾控中心于5日前汇总报市疾控中心，市疾控中心于10日前汇总报省疾控中心（3分） 7、消毒制度：犬伤门诊要定期进行空气、物表、医疗用品和器械等的消毒（3分） （20分） （10分） 1、疫苗和被动免疫制剂的供应按照《疫苗流通和预防接种管理条例》及省有关规定执行。犬伤门诊要按照《预防接种工作规范》要求，建立真实、完整的购进、分发、供应记录。记录应当注明疫苗及被动免疫制剂的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、单位（购销、分发）、数量、价格、日期（购销、分发）、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗或被动免疫制剂有效期2年备查（6分） （10分） 2、一次性注射器材、一次性用品应“三证”齐全。要认真贯彻执行《医疗废物处理条例》，对伤口处理、接种疫苗和被动免疫制剂等相关废弃物要严格按规定处置 （2分） 3、疫苗和被动免疫制剂应按产品说明要求正确存放，不同的厂家、批号、效期分别放置，标志醒目（2分） （10分） （10分） （10分） 1、提供24小时全天候预防接种服务（2分） 2、在接种场所显著位置公示狂犬病暴露处置工作流程、接种注意事项、疫苗介绍及收费标准、咨询投诉电话等（2分） 3、实行“自主、自愿”原则，向受种者或其监护人推荐和告知疫苗品种、免疫效果、不良反应、禁忌症以及其他注意事项，不得强制接种。接种前须填写人用狂犬病疫苗接种知情同意书（2分） 4、必须同时提供国产和进口两种疫苗供受种者选择（2分） 5、提供与狂犬病防制知识有关的健康教育和宣传服务（2分） （10分） 狂犬病防制知 识 门诊面积小于15㎡的不予开设！ 工作人员不足2人或无外科（全科）医生的不得开设！ 2008年宁波疫苗与被动制剂使用情况 2010年宁波疫苗、被动制剂和副反应情况 县（市、区） 狂犬疫苗 （人份） 被动制剂 （人份） ％ 副反应人数 % 市 区 13930 1836 13.18 55 0.39 海曙区 892 10 1.12 0 0.00 江东区 3553 93 2.62 4 0.11 江北区 2149 7 0.33 0 0.00 北仑区 8689 269 3.10 0 0.00 镇海区 6317 1109 17.56 0 0.00 鄞州区 14072 546 3.88 91 0.65 余姚市 19341 718 3.71 16 0.08 慈溪市 19438 1650 8.49 0 0.00 奉化市 9329 123 1.32 1 0.01 宁海县 8587 217 2.53 0 0.00 象山县 5507 267 4.85 0 0.00 合 计 111804 6845 6.12 167 0.15 重点要求 各犬伤门诊应统一设置明显标志和上墙材料，提供规范的冲淋设施 犬伤门诊须24小时开放，并实行首诊负责制，不得无故推诿病人。如因医疗条件或病情需要确需转诊的，门诊医生应报请行政领导同意，并与转诊单位取得联系确认 狂犬疫苗原则上按全程一人份开具处方和付款。病人付款后可凭专用注射单到犬伤注射室接种疫苗。注射室应设置专用冰箱并储备一定量疫苗，用于病人接种。原则上全程注射应使用同一品牌疫苗 犬伤注射室应设置接种登记本，对未按时接种者应及时通知 对犬伤病人按照规范要求实施分级处置， III级暴露者建议使用狂免蛋白。对拒绝接种者，应在告知后签字 这张片子用图示法来表现了“2-1-1”的接种程序，我想请老师观察一下这幅图，看看大家从最直观的角度认为的“2-1-1”与“5针法”最大的区别在哪里？ 图上的直观显示是“2-1-1”方法比5针法少了一针，接种时间也只有三次，——0,7,21.针刺之间间隔的时间也非常地好记，可以按照第一周、第三周的这个时间点去记住。 2-1-1方案的具体程序为：第0天在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗，此后于第7天和第21天再各注射一剂。我们知道我国之前应用的狂犬病暴露后预防的疫苗接种方案是“5针法”，即在第0、3、7、14、28天各接种一剂疫苗，全程就诊5次，接种5针。与“5针法”相比，“2-1-1”减少了一个剂量的疫苗使用，并且减少了2回医生出诊的次数，达到了减针、减次的目的。 刚才我介绍了“2-1-1”的三大主要优势，我想请各位老师凭着刚才了解到得信息，再回顾性地总结一下刚才提到的三大优势。 （鼠标点击一下，出现一条优势，可以帮忙提示，引导听众总结） 由于“2-1-1”做到了减针、减次，接种5针变4针，就诊5次3次，因此，从医生的角度，就诊的工作量减少了40%，护士注射的工作量减少了20%。可以总结为“工作量更少。 依从性更高，这个对全社会的狂犬病的预防控制有着重要的意义。近年来，全球每年的狂犬病死亡病例5.5万，其中中国每年就占到了2500例左右，而多数的狂犬病死亡病例是由于病人由于各种原因没有完成全程接种，依从性低引起的。通过一项在省、市、县级接种点的试验调查显示，在接种第四针和第五针时会比第三针低20%。，因此可以推断的是，减少两次就诊可以提高病人20%左右的依从性，从而提高对狂犬病的预防控制能力。 免疫保护更早，是指“2-1-1”方案的早期抗体阳转率更高，试验结果显示，首针接种后第7天，抗体阳转率就可以达到近70%。因此，对段潜伏期的高位患者保护效果更好。 2-1-1方案的接种部位和方式与之前使用的五针法相同，不会给医生带来任何额外的技术负担。除了接种时间和针次外，其他完全可以按照之前”5针法“的要求操作， 需要注意的是，首天需要接种的两剂需要分别注射在左、右两边的上臂三角肌，不可以合并注射或注射在同一部位，这样才可以刺激两侧的淋巴引流区，达到更好的刺激免疫反应的效果。 其他事项与09处置规范相同，以09处置规范的相关内容作为操作标准。 * 在“2-1-1”的实际操作中，有三大注意事项需要在此重点强调一下： 第一点是刚才我们也介绍到的，在首次接种时，需要在左右上臂三角肌各注射一剂，严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。因为只有通过在两侧分别注射一剂，疫苗中的抗原才会激发左右两侧的淋巴系统，产生更多的抗体，免疫效果更好。因此，如果只在一个部位接种，则达不到好的效果的。 第二点，“2-1-1”同五针法一样，是适合于所有暴露后人群的，没有任何禁忌症。 最后，要强调的是只有成大速达4支新包装才可以使用“2-1-1”程序，其他未获得批准产品只能采用5针法。 *